CLASE TERAPÉUTICA: Derivados de aminoácidos.

Otros nombres: Mercaptamina.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento se debe tomar por vía oral.

• Al inicio del tratamiento, y si presenta algún efecto secundario, su médico debe suspender el tratamiento y/o ajustar la dosis. Este ajuste lo hará con base en sus resultados de sangre; por lo anterior, debe tomarse siempre todos los exámenes que el médico le ordene y llevarlos a la consulta para poder ajustar la dosis de una manera segura.

• Usted debe tomar el medicamento a la misma hora todos los días, con un vaso grande de agua y siempre con o sin comida (de acuerdo con su preferencia).

• Trague la cápsula entera, no la mastique ni chupe y no la muerda. En caso de que no pueda tragar la cápsula entera, ábrala y mezcle su contenido con jugo de manzana (1).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO: Este medicamento se utiliza para controlar los niveles de cisteína, un aminoácido, en los pacientes que nacieron con Cistinosis. Esta es una condición de salud heredada, en la que la eliminación de este aminoácido no se puede realizar de manera adecuada.

Si esta condición no se controla, los pacientes pueden desarrollar falla renal, retardo en el crecimiento, raquitismo y fotofobia (1,2).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Este medicamento ha demostrado ser teratogénico y embriogénico en modelos animales; en la actualidad no hay estudios en mujeres embarazadas. Se recomienda su uso únicamente cuando el beneficio para la madre sobrepasa el riesgo para el feto (2,3).

• Lactancia:

— No se conoce el patrón de excreción en la lecha materna. No se recomienda su uso (1,2).

• Enfermedad Hepática:

— Se ha observado elevación transitoria de las enzimas hepáticas. Se recomienda usar con precaución en este grupo (1).

• Enfermedad Renal:

— Los pacientes que desarrollaron falla renal como consecuencia de la Cistinosis nefropática y que son sometidos a trasplante renal, deben seguir en tratamiento con este medicamento (1).

• Interacciones:

— Fármaco - fármaco:

- Se debe evitar el uso concomitante con alcohol (1).

— Fármaco - alimento:

- No hay interacciones reportadas.

• Adulto Mayor:

— No se debe ajustar la dosis.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, póngase en contacto con su médico inmediatamente:

• Depresión, somnolencia o convulsiones.

• Fiebre, escalofrío, tos o dolor de garganta.

• Cambios de coloración en la piel: por ejemplo, manchas púrpuras en los codos o en los brazos.

• Dolor abdominal, náusea, vómito o pérdida del apetito.

Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, diríjase inmediatamente a el servicio de urgencias más cercano:

• Rash, ampollas en las manos o en el cuerpo, inflamación de las manos, la lengua o los labios o dificultad para respirar. Todos estos síntomas pueden indicar que usted está sufriendo una reacción alérgica al medicamento.

• Vómito o heces con sangre.

• Dolor de cabeza severo, cambios en la visión (visión borrosa) o sonido de campanas en los oídos (1).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Infórmele a su médico si:

— Usted está embarazada, sospecha que lo está, planea estarlo o está lactando.

— Sufre o ha sufrido de enfermedad hepática, úlcera gástrica o duodenal, convulsiones, traumas craneanos o depresión.

— Este medicamento puede causar problemas en: las articulaciones, la piel, el estómago, los intestinos y aumento de la presión intracraneal. Cualquiera de estos síntomas debe ser informado a su médico ya que estos indican que la dosis debe ser reducida.

— Este medicamento puede producir somnolencia y mareo. Se recomienda no realizar actividades que requieran su atención y estar alerta durante periodos prolongados de tiempo (1).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

REFERENCIAS:

1. Home MICROMEDEX® [Internet]. 2015 [cited 2015 Aug 25]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/.

2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. LexiComp;2010. (LexiComp’s drug reference handbooks). Available from: https://books.google.com.co/books?id=SjnLSAAACAAJ.

3. Drugs in Pregnancy and Lactation: Reference Guide Toto Fetal and Neonatal Risk G. Gerald;Roger K.Freedman;Summer Briggs (J.Yaffe) Google Books [Internet]. Available from: https://books.google.com.co/books?id=WV0QOAAACAAJ dq=pregnancy+and+lactatio hl=en sa=X redir_esc=y.

4. CHMP. ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO [Internet]. 2007]. Disponible en: https://ec.europa.eu/health/documents/communityregister/2018/20180111139776/anx_139776_es.pdf

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA