COMPOSICIÓN: Fentanilo base: 0.5 mg/10 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico, coadyuvante de la analgesia general y como anestésico para inducción y mantenimiento.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, depresión respiratoria, cianosis, alcoholismo agudo, presión intracraneal elevada y asma bronquial.

REACCIONES ADVERSAS: Los propios de los opiáceos, depresión respiratoria, rigidez muscular, vértigo, visión borrosa, náuseas, vómitos, disminución de la presión arterial.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Los efectos depresores de los analgésicos opiáceos aumentan con la acción de otro depresores del SNC, como el alcohol, los analgésicos, los ansiolíticos, los hipnóticos, los antidepresivos tricíclicos y los antipsicóticos.

El citrato de fentanilo es incompatible con el tiopental sódico y el metohexital sódico.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se debe administrar con precaución en pacientes con hipotiroidismo, miastenia gravis, insuficiencia adrenocortical e hipertrofia prostática. El medicamento puede causar dependencia.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Intramuscular e intravenosa.

Las dosis se calculan tomando como referencia el fentanilo base.

Exclusiva administración médica hospitalaria. La dosis debe determinarse individualmente según la edad del paciente, peso corporal, estado físico, condiciones patológicas subyacentes, empleo de otros medicamentos y tipo de intervención quirúrgica y anestesia.

Como pre-anestésico: Pueden administrarse de 50 a 100 µg de fentanilo por vía intramuscular, de 30 a 60 minutos antes de la inducción de la anestesia.

Como coadyuvante de la anestesia general: El fentanilo suele administrarse por vía intravenosa. Las dosis recomendadas varían considerablemente en función de la técnica.

Adultos

— Las dosis iniciales de fentanilo en los pacientes con respiración espontánea van de 50 a 200 µg, con suplementos de 50 µg,

— en pacientes con ventilación asistida, las dosis iniciales van de 300 a 3.500 (hasta 50 µg/kg), con suplementos de 100 a 200 µg o mas según la respuesta.

Niños: Las dosis iniciales recomendadas para uso como complemento de la anestesia general en niños mayores de 2 años de edad oscilan entre 3 y 5 µg/kg por vía intravenosa con respiración espontánea; puede darse suplementos de 1 µg/kg. En niños con respiración asistida, la dosis inicial recomendada es de 15 µg/kg, con suplementos de 1 a 3 µg/kg.

En el postoperatorio, en inyección intramuscular, y como coadyuvante de la anestesia regional, en inyección intravenosa lenta o intramuscular, se emplean dosis similares a las utilizadas en medicación preanestesia.

PRESENTACIÓN: Ampolleta por 10 mL, caja por 10 ampolletas (Reg. San. INVIMA 2010 M-0010894).

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Carrera 71D No. 50 - 05 - Normandía

PBX: 2631704 - Fax: 2631990

Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.