CLASE TERAPÉUTICA: Antineoplásico. Antimetabolito. Análogo de purina.

USO DEL MEDICAMENTO:

• La presentación es en solución inyectable.

• Debe ser administrado por un profesional en enfermería especializado en oncología, en una institución prestadora de salud (IPS) de atención hospitalaria habilitada para tal fín, para hacer seguimiento al paciente durante la administración del medicamento.

• Su administración se puede hacer de dos maneras:

— Infusión intravenosa (en una vena) durante 24 horas (1 día).

— Infusión intravenosa continua durante 7 días.

• Este medicamento puede causar náusea y vómito y es posible que su médico le formule medicamentos para evitar que esto ocurra. Asegúrese de tomar estos medicamentos a las horas indicadas y durante el tiempo por el que le fue prescrito.

• La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de cáncer o afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.

• Siga atentamente las instrucciones del médico (3,5).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• La cladribina es un agente antineoplásico y pertenece al grupo de los antimetabolitos, análogos de purina.

• Actúa retardando o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas en el cuerpo.

• Se usa solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de leucemia de células pilosas y como alternativo en el tratamiento de linfoma no Hodgkin y leucemia linfocítica crónica (1,3,5).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Contraindicado en el embarazo (1).

— Se recomienda el uso de métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta un año después de la finalización de la terapia (3).

• Lactancia:

— Contraindicado en la lactancia (1).

— El riesgo para el lactante no se puede descartar (3).

• Enfermedad Hepática:

— Administrar con precaución.

— No existen recomendaciones puntuales de ajuste de dosis (2).

• Enfermedad Renal:

— Requiere ajuste de dosis (2).

— Puede ser necesario retrasar o interrumpir el tratamiento con cladribina si se desarrolla toxicidad renal.

— Administrar con precaución en esta población (3).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- Debido a sus efectos sobre la mucosa gastrointestinal los antineoplásicos tienen el potencial de interferir con la absorción de los fármacos administrados por vía oral.

- Antivirales: inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos a los nucleósidos (NNRTI), pueden inhibir o inducir isoenzimas del citocromo P450, y por lo tanto tienen el potencial de interactuar con un número de antineoplásicos.

- Agentes mielosupresores: aumento de los efectos tóxicos.

- Antiepilépticos: reducción de la efectividad de la terapia antineoplásica, principalmente en niños, por aumento del metabolismo de antineoplásicos.

- Hierbas medicinales: se han revisado las interacciones posibles entre hierbas medicinales y antineoplásicos, se debe tener precaución al momento de ser administradas ya que algunas alteran el metabolismo de los antineoplásicos.

- Vacunas: debido al efecto inmunosupresor de los antineoplásicos, es posible la presencia de infección. Está contraindicado el uso de vacunas vivas (4).

— Fármaco – Alimento:

- No se han reportado interacciones con alimentos (4).

• Adulto Mayor:

— Utilizar con precaución, debido a que estos pacientes pueden tener su función hepática, renal o cardíaca deterioradas (2).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su médico de inmediato o busque asistencia médica de urgencia:

— Palidez.

— Cansancio excesivo.

— Falta de aire.

— Mareos.

— Latidos cardíacos rápidos.

— Producir menos orina que la habitual.

• Informe a su oncólogo si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

— Náuseas.

— Vómitos.

— Diarrea.

— Dolor de estómago.

— Estreñimiento.

— Pérdida del apetito.

— Sarpullido.

— Dolor de cabeza.

— Sudoración excesiva.

— Dolor, enrojecimiento, inflamación o llagas en el lugar donde se inyectó el medicamento.

• Si usted nota otros efectos secundarios que cree son causados por este medicamento, informe a su médico (3,5).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes que le administren este medicamento, informe a su médico si usted:

— Es alérgico a la cladribina, a otros medicamentos o sustancias.

— Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando a su bebé.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar si usted consume cualquiera de los siguientes:

— Azatioprina.

— Ciclosporina.

— Metotrexate.

— Tacrolimus.

— Antiepilépticos como fenobarbital o fenitoína.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para evitar que sufra efectos secundarios.

• Informe a su médico si:

— Tiene o alguna vez ha tenido enfermedad de los riñones o del hígado (3,5).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

La Guía de Práctica Clínica para la detección oportuna, diagnóstico y seguimiento de leucemia linfoide aguda y leucemia mieloide aguda en niños, niñas y adolescentes, recomienda (6):

• Tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) por etapa de manejo:

— Tratamiento de inducción:

- No se recomienda el uso de un tercer o más medicamento(s) (vg: Etoposido, Tioguanina, Dexametasona, Lasparaginasa, Fludarabina, Cladribina, ATRA, Factores estimulantes de colonias de granulocitos, Topotecan, PSC833) para la práctica general. Recomendación fuerte en contra de la intervención.

REFERENCIAS:

1. INVIMA. Sistema de Trámites en Línea Consultas Públicas [Internet]. [cited 2015 Sep 18]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

2. Drug Formulary [Internet]. [cited 2015 Nov 13]. Available from: https://www.cancercare.on.ca/cms/one.aspx?portalId=1377 pageId=10760.

3. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support [Internet]. 2013 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

5. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

6. Guía de Práctica Clínica para la detección oportuna, diagnóstico y seguimiento de leucemia linfoide aguda y leucemia mieloide aguda en niños, niñas y adolescentes [Internet]. [cited 2016 Feb 18]. Available from: http://www.iets.org.co/reportes-iets/Documentacin Reportes/GPC_Comple_Leucemia.pdf

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA