CLASE TERAPÉUTICA: Antihistamínicos H1.

USO DEL MEDICAMENTO:

• La presentación es en forma tabletas y solución oral, para administrarse por vía oral. También existe la presentación inyectable.

• Suele tomarse dos o tres veces al día la presentación oral.

• La presentación inyectable se debe aplicar en una IPS autorizada por un profesional de salud competente.

• Tome el medicamento a la misma hora todos los días según le indique su médico.

• Use todo el medicamento prescrito, aunque se sienta mejor después de las primeras dosis.

• No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico o la etiqueta del producto.

• Si está tomando la solución oral, no use una cuchara de cocina para medir la dosis. Use la cuchara o la taza medidora que viene con el medicamento, o use una cuchara diseñada especialmente para medir medicamentos.

• La duración del tratamiento depende del tipo de medicamentos que esté tomando, de la manera en que su cuerpo responda a ellos y del tipo de afección que tenga. También es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios.

• Siga atentamente las instrucciones del médico (1,6,7).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Pertenece al grupo de antihistamínicos H1.

• Actúa bloqueando la acción de la histamina, una sustancia presente en el organismo que provoca los síntomas de alergia.

• Se usa como antihistamínico (1,6).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo (1).

— Debido a que la evidencia no es concluyente debe usarse solo cuando el médico lo considere indispensable (1,3).

— Se ha reportado una posible asociación entre el uso de clemastina y la aparición de fibroplasia retrolental en niños prematuros (10).

• Lactancia:

— Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante la lactancia (1).

— Debido a que no se conoce con exactitud si el medicamento se excreta por leche materna, solo debe usarse cuando el médico lo considere indispensable (3).

— Puede producir somnolencia, irritabilidad, pérdida del apetito, rigidez en la nuca y llanto incontrolado. Se recomienda usar con precaución (10).

• Enfermedad Hepática:

— No requiere ajuste de dosis (3).

• Enfermedad Renal:

— No requiere ajuste de dosis (3).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- Antihistamínicos sedantes pueden aumentar los efectos sedantes de depresores del SNC, incluyendo el alcohol, los barbitúricos, hipnóticos, analgésicos opioides, ansiolíticos sedantes, y antipsicóticos. Las interacciones sedantes se aplican en menor medida con los antihistamínicos no sedantes; no parecen potenciar los efectos de alcohol, pero se debe evitar en exceso.

- Los antihistamínicos sedantes tienen un efecto antimuscarínico aditivo con otros fármacos antimuscarínicos, tales como atropina y algunos antidepresivos (tricíclicos e inhibidores de IMAO).

- Se ha sugerido que algunos antihistamínicos sedantes podrían enmascarar los signos de advertencia de los daños causados por fármacos ototóxicos tales como antibióticos aminoglucósidos.

- Los antihistamínicos pueden suprimir la respuesta de histamina cutánea a alérgenos y debe ser detenido varios días antes de la prueba de la piel (4,5).

— Fármaco – Alimento:

- No se han reportado interacciones con los alimentos (3).

• Adulto Mayor:

— Requiere ajuste de dosis (3).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• La clemastina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

— Somnolencia

— Resequedad en la boca, la nariz y la garganta

— Mareo

— Disminución de la coordinación

— Náuseas

— Congestión en el pecho

— Dolor de cabeza

— Excitación (sobre todo en los niños)

— Nerviosismo

• Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

— Dificultad para orinar

— Cambios en la visión

— Latidos del corazón rápidos, fuertes o irregulares

— Urticaria

— Sarpullido

— Comezón

— Dificultad para respirar o tragar

• La clemastina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento (7).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de ser administrado este medicamento, informe a su médico si usted:

— Es alérgico a la clemastina, a otros antihistamínicos o alguno de los excipientes.

— Tiene o ha tenido:

- Asma o alguna enfermedad pulmonar.

- Glaucoma (enfermedad en la que el aumento de la presión dentro del ojo puede ocasionar la pérdida gradual de la visión).

- Úlceras.

- Dificultad para orinar (debido al agrandamiento de la glándula próstata).

- Obstrucción del conducto que comunica el estómago y los intestinos.

- Obstrucción de la vejiga urinaria.

- Enfermedad cardíaca.

- Presión arterial alta.

- Convulsiones.

- Glándula tiroides demasiado activa.

— Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:

— Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO): como selegilina.

— Otros medicamentos contra los resfriados, la fiebre del heno o las alergias.

— Medicamentos contra la depresión o las convulsiones.

— Relajantes musculares.

— Analgésicos narcóticos.

— Sedantes.

— Medicamentos para dormir.

— Tranquilizantes.

• Si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico u odontólogo que está tomando este medicamento.

• Tenga en cuenta que este medicamento puede causarle somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

• Pregúntele a su médico si es prudente beber alcohol mientras esté tomando clemastina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de este medicamento.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar que sufra de cualquiera de los efectos secundarios reportados(6,7).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

Según la “Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años” (8):

• No se recomienda el uso de tratamientos sintomáticos (antihistamínicos (cetirizina, levocetirizina, loratadina, ebastina, fexofenadina, deslortadina, bilastina, hidroxicina, clemastina, clorfeniramina, buclizina, meclozina, ciproheptadina y ketotifeno ), antitusígenos (dihidrocodeína, destrometorfano, cloperastina, levodropropirizina), mucolíticos (acetilcisteina, carbocisteina, erdosteina, guaifenesina, bromhexina, ambroxol, dornasa alfa), descongestionantes ( en menores de 2 años con bronquiolitis y en menores de 5 años de con neumonía.

Según la “Guía de Práctica Clínica (GPC) Recién nacido sano” (9) se recomienda NO SUSPENDER la lactancia materna cuando se usa clofeniramina a dosis habitual pero debe observarse siempre al recién nacido.

REFERENCIAS:

1. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas Registros Sanitarios.

2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. LexiComp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

3. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

5. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015.

6. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

7. Research C for DE and. Resources for You Piénselo Muy Bien: Una Guía Para el Control de los Beneficios y Riesgos de las Medicinas [Internet]. Center for Drug Evaluation and Research; [cited 2015 Dec 7]. Available from: http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/ucm079494.htm

8. Colombia M de S y protección social. Guía de Práctica Clínica (GPC) para la evaluación del riesgo y manejo inicial de la neumonía en niños y niñas menores de 5 años y bronquiolitis en niños y niñas menores de 2 años. 2014.

9. Colombia M de S y protección. Guía de Practica Clínica (GPC) Recién nacido sano. 2013.

10. Briggs GG, Freeman RK YSD in P and LARG to F and NR [Internet]. LW W 2011 [cited 2015 A 27]. 1703 p. A from: https://books. google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=. Drugs in pregnancy and lactation.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA