COMPOSICIÓN: Cada 100 g de CLOBETASOL CREMA 0,05% LA SANTÉ® contiene clobetasol propionato 0,05 g equivalente a 0,05% de clobetasol.

INDICACIONES: CLOBETASOL CREMA 0,05% LA SANTÉ® está indicado como terapia corticoide de la piel.

CONTRAINDICACIONES: CLOBETASOL CREMA 0,05% LA SANTÉ® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula, en dermatitis perioral, acné, rosácea, tuberculosis cutánea, enfermedades virales y fungosas de la piel, dermatitis en niños menores de 1 año de edad (incluyendo dermatitis y erupciones por el pañal). No se disponen de estudios adecuadamente controlados sobre el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, por lo cual su uso dependerá del criterio médico y solo si los beneficios justifican los riesgos potenciales.

REACCIONES ADVERSAS: El clobetasol propionato tópico es un fármaco bien tolerado. Sin embargo, se debe tener presente que puede producirse absorción del fármaco a partir de esta vía y en consecuencia, podrían presentarse efectos sistémicos. Sus posibles efectos sistémicos podrían estar relacionados (aunque no exclusivamente) con la integridad de la barrera cutánea, el tiempo de tratamiento, la extensión del área de aplicación, los vendajes oclusivos y el tipo de dermatosis o grado de inflamación en el sitio de aplicación.

Se pueden producir irritaciones en la piel, reacciones de tipo alérgico, eritema, ardor, rash, foliculitis, pápulas o pústulas acneiformes, hipertricosis, prurito, hipopigmentación, estrías, telangiectasias, lesiones purpúricas, dilatación de los vasos sanguíneos superficiales, xerosis (resequedad), parestesias. Los corticoides tópicos pueden alterar la estructura y función epidérmica (usualmente asociado en mayor grado con los tratamientos prolongados), por lo cual se puede producir atrofia de la piel o signos de atrofia (equimosis, adelgazamiento de la piel, incremento en el brillo de la piel, pérdida de las marcas o pliegues naturales de la piel); estos últimos efectos se encuentran asociados tanto con la inhibición de la proliferación de los queratinocitos, como con la aceleración de la maduración de los mismos. La terapia corticoide prolongada también puede alterar la diferenciación epidérmica, ocasionando una disminución de la formación de gránulos queratohialinos, como también disminución de la expresión de varias proteínas marcadoras de la diferenciación epidérmica.

Raramente, se pueden producir eventos adversos sistémicos relacionados con los corticoides, incluyendo hipercortisolismo y supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal. Al igual que ocurre con otros corticoides, se pueden presentar infecciones dermatológicas secundarias.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se debe evitar el tratamiento continuo a largo plazo con CLOBETASOL CREMA 0,05% LA SANTÉ® (especialmente en niños), pues se podría presentar una supresión adrenal. En caso de lesiones inflamatorias sobreinfectadas instaurar el tratamiento antiinfeccioso adecuado y, de acuerdo con cada caso en particular y el criterio médico, considerar la suspensión o no aplicación del corticoide.

DOSIFICACIÓN: De acuerdo con el criterio médico y el caso particular de cada paciente, se recomienda iniciar el tratamiento con CLOBETASOL CREMA 0,05% LA SANTÉ® aplicando una pequeña cantidad dos veces al día en el área afectada, empleando un masaje suave hasta que la crema desaparezca. Posteriormente y si fuera posible, de acuerdo con la evolución y el criterio médico, se recomienda reducir la dosis y/o la frecuencia de aplicación. A no ser que el criterio médico y el riesgo/beneficio lo justifique, no se recomienda el tratamiento por más de 2 semanas consecutivas, ni exceder la dosis de 50 g/semana. Una vez se haya logrado un control de la enfermedad, la terapia debe ser descontinuada; de igual manera, si no se observa mejoría dentro de un tiempo determinado pre-establecido, se recomienda re-evaluar el diagnóstico.

DESCRIPCIÓN Y PROPIEDADES: CLOBETASOL CREMA 0,05% LA SANTÉ® es un corticosteroide para aplicación tópica dermatológica. CLOBETASOL CREMA 0,05% LA SANTÉ® es un corticoide sintético con propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras. Al igual que otros corticoides, también tiene propiedades antipruriginosas y vasoconstrictoras.

Los corticoides ejercen su actividad a través de diferentes mecanismos de acción: Estabilizan los lisosomas de los neutrófilos previniendo su degranulación, inhiben la fosfolipasa A2 con lo cual se inhibe la síntesis de prostaglandinas y lipooxigenasas, se unen a receptores intracitoplasmáticos por medio de los cuales participan en la regulación de genes con acciones antiinflamatorias o genes relacionados con la síntesis de colagenasa, elastasa, activador del plasminógeno, óxido nítrico sintasa, ciclooxigenasa tipo II y citoquinas. Los corticoides son fármacos inhibidores efectivos de las citoquinas, con lo cual se reduce la respuesta inflamatoria. El clobetasol, al igual que otros corticoides tópicos, es absorbido a través de la piel intacta normal.

Diversos factores pueden modificar su grado de absorción: La integridad de la barrera cutánea, el tiempo de tratamiento, la extensión del área de aplicación, los vendajes oclusivos, la inflamación y otros procesos dermatológicos, pueden incrementar el grado de absorción. Una vez absorbidos a través de la piel hacia la circulación sistémica, tienen procesos farmacocinéticos similares a los de los corticoides administrados por vía sistémica. Se ha demostrado su utilidad en el tratamiento de dermatosis que cursan con inflamación y prurito. Estudios evidencian su utilidad en dermatitis atópica, liquen escleroso y psoriasis.

PRESENTACIÓN: CLOBETASOL CREMA 0,05% LA SANTÉ® se presenta en tubo colapsible de aluminio por 40 g (Reg. San. No. INVIMA 2008M-0008005).

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