COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 0,5 mg colchicina.

INDICACIONES: La colchicina está indicada para: Artritis gotosa aguda, Profilaxis entre ataques agudos y Profilaxis de ataques de gota en pacientes bajo tratamiento quirúrgico.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: La colchicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al fármaco y en la insuficiencia hepática severa. Tómese con precaución en caso de glaucoma, adenoma prostático o discrasias sanguíneas. La colchicina interrumpe la división celular en animales y plantas. Bajo algunas condiciones afecta adversamente la espermatogénesis en el hombre y en los animales.

Los datos de la literatura no indican que la colchicina pueda ser un agente carcinogénico.

EMBARAZO Y LACTANCIA: La colchicina pertenece a la categoría C de riesgo en el embarazo. En ratones tratados con dosis de 1,25 mg/kg y 1,5 mg/kg y en hámsteres tratados con 10 mg/kg la colchicina es teratogénica. No hay estudios controlados en el ser humano por lo que el fármaco se deberá evitar durante el embarazo.

Se evitará el tratamiento con colchicina durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios por orden de severidad decreciente son:

Depresión de la médula ósea con anemia aplásica, agranulocitosis y/o trombocitopenia en pacientes bajo tratamientos crónicos.

Neuritis periférica, púrpura, miopatía, pérdida del cabello y azoospermia reversible.

Pueden producirse náuseas, vómitos y diarrea cuando se administran las dosis máximas necesarias para obtener un efecto terapéutico. En caso de aparición de estos síntomas, el fármaco debe ser discontinuado.

Se han observado también dermatosis y, muy raramente, reacciones de hipersensibilización.

El comienzo de los síntomas tóxicos suele retrasarse varias horas después de ingestión de una sobredosis. En primer lugar se producen náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. La diarrea puede ser hemorrágica debido a una gastroenteritis. Otros síntomas son ardor de estómago y una sensación de quemazón en la garganta y en la piel. Las lesiones renales se manifiestan por hematuria y oliguria y seguidamente aparecen convulsiones y delirio. Se han producido muertes con dosis tan pequeñas como 7 mg, aunque también ha habido supervivientes con dosis mucho mayores.

En caso de intoxicación accidental por ingestión de un número elevado de gránulos o comprimidos, proceder a un lavado gástrico y realizar una reposición de agua y electrólitos por vía intravenosa. Estudios recientes apoyan la realización de hemodiálisis o diálisis peritoneal además del lavado gástrico. El tratamiento sintomático se lleva a cabo con atropina y morfina para aliviar el dolor intestinal y respiración artificial para combatir la insuficiencia respiratoria. No se conocen antídotos específicos.

INTERACCIONES: Los efectos de la colchicina son inhibidos por los agentes acidificantes y potenciados por los agentes alcalinizantes. La colchicina puede aumentar la sensibilidad a los fármacos depresivos del sistema nervioso central y aumentar la respuesta a los agentes simpaticomiméticos.

La colchicina puede exacerbar los efectos de la radioterapia y de los agentes que deprimen la médula ósea.

La colchicina reduce la absorción de la cianocobalamina (vitamina B12) posiblemente debido a sus efectos sobre la mucosa gastrointestinal. Algunos autores recomiendan un suplemento de esta vitamina durante los tratamientos crónicos con colchicina.

La ingestión de alcohol puede incrementar los efectos secundarios de la colchicina sobre el tracto digestivo y además, incrementa los niveles de urato, reduciendo la eficacia antigotosa del fármaco. Igualmente, los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) pueden potenciar las reacciones adversas de la colchicina sobre el tracto digestivo.

La eritromicina interfiere con el metabolismo de la colchicina que puede acumularse en el organismo produciendo efectos tóxicos que se manifiestan por fiebre, molestias gastrointestinales, mialgia y leucopenia. No se debe utilizar la eritromicina concomitantemente con la colchicina a menos que sea indispensable y, en este caso, se debe utilizar con precaución.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Administración vía oral.

Artritis gotosa aguda: La dosis usual para aliviar o abortar un ataque es de 1 mg a 1.2 mg. Esta dosis puede ser seguida de una dosis de 1 mg cada hora o de 2 mg cada dos horas hasta que se alivia el dolor o aparezca diarrea. El paciente debe tener el fármaco a mano para utilizarlo al primer síntoma de un ataque.

Después de la primera dosis inicial es suficiente una dosis de 0.5 mg a 0.6 mg cada dos o tres horas. El tratamiento se debe interrumpir si aparecen diarrea o molestias gastrointestinales. Las dosis totales usuales capaces de controlar el dolor y la inflamación a consecuencia de un ataque agudo son de 4 mg a 8 mg en 24 a 48 horas. Se debe dejar un periodo de descanso entre dos tratamientos consecutivos de al menos 3 días para evitar la acumulación de efectos tóxicos. Si se administra corticotropina (ACTH) para el tratamiento de un ataque de artritis gotosa, se recomienda que se administren dosis de colchicina de al menos 1 mg/día continuando el tratamiento unos días después de la discontinuación del tratamiento hormonal.

Profilaxis entre ataques agudos: Para reducir la frecuencia y la severidad de los ataques agudos se puede administrar colchicina de forma continua. En los pacientes con menos de un ataque de gota al año, las dosis son de 0.5 mg o 0.6 mg al día, tres o 4 días a la semana. Si los ataques son más frecuentes, las dosis usuales son de 0.5 mg a 0.6 mg al día y en casos más graves incluso de dos o 3 dosis de 0.5 mg al día.

Profilaxis de ataques de gota en pacientes bajo tratamiento quirúrgico: Los pacientes con gota pueden experimentar un ataque en caso de un tratamiento quirúrgico, aunque este sea de cirugía menor. La dosis será en este caso de 0.5 mg tres veces al día durante tres o cuatro días después de cirugía.

DESCRIPCIÓN: Es el mayor alcaloide encontrado en autumnale L. La Se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, mostrando a las dos horas niveles máximos en el plasma sanguíneo. Esta se une a las proteínas microtubulares (tubulina) evitando el desplazamiento de los granulocitos al área inflamada. A pesar de no ser un analgésico disminuye el dolor y la inflamación originada por los ataque de gota.

PRESENTACIÓN: COLCHICINA 0.5 mg tabletas caja por 40 tabletas y caja por 300 tabletas (multipack). (Reg. San. INVIMA 2010M-0010477).

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