COMPOSICIÓN:

Principio activo: Polietilenglicol.

Concentración: Cada 100 g contienen 100 g de Polietilenglicol 3350 (17.0 g por sobre).

Forma farmacéutica: POLVO para reconstruir a suspensión oral.

Presentación comercial: Caja por 15 sobres.

Categoría terapéutica: Laxante osmótico.

CÓDIGO MIPRES: 4122-CONTUMAX 17 GR-[POLIETI-LENGLICOL] 17g/1U

INDICACIONES: Tratamiento de la constipación ocasional.

MECANISMO DE ACCIÓN: Evacuante (intestinal). La limpieza intestinal es lograda por sobre carga de líquido con una solución osmótica de Polietilenglicol 3350, que induce materia fecal en un breve periodo de tiempo.

Absorción nula desde el tracto gastrointestinal.

Inicio de acción entre 30 y 60 minutos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No se debe administrar a menores de 2 años de edad, ni a pacientes con diagnóstico con síntomas sospechosos de obstrucción intestinal (náuseas, vómito, dolor abdominal o distención) de cualquier etiología, o con alergia conocida al Polietilenglicol.

No debe usarse en casos de obstrucción intestinal, íleo paralítico, perforación intestinal, megacolon tóxico.

Se debe considerar el riesgo-beneficio en casos de: Predisposición para aspiración o reflejo nauseoso alterado, alteración del estado de conciencia.

PRINCIPALES REACCIONES ADVERSAS: Náuseas, inflamación abdominal, calambres y flatulencia pueden presentarse.

Dosis altas pueden producir diarrea y excesiva frecuencia de deposiciones en particular en pacientes ancianos.

INTERACCIONES: Medicamentos orales (otras medicaciones orales administradas en el plazo de 1 hora desde la administración de la solución de Polietilenglicol 3350 pueden ser eliminados desde el tracto gastrointestinal y no ser adsorbidas.

No se han demostrado interacciones específicas de droga.

PRECAUCIONES:

General: Los pacientes que presenten constipación deben ser sometidos a una detallada historia médica y examen físico para descubrir las condiciones metabólicas, endocrinas, neurogénicas asociadas y la medicación que estén tomando que puedan agravar la constipación. En algunos casos puede solicitarse un estudio radiológico o endoscopio de colon.

Pruebas de laboratorio: No se han demostrado un efecto clínicamente significativo sobre las pruebas de laboratorio.

No se recomienda agregar agentes saborizantes, tales como azúcar, suplementos nutritivos u otros edulcorantes. Tales aditivos pueden cambiar la osmolalidad de la solución y también pueden predisponer a fermentación colónica bacteriana.

DOSIS: La dosis recomendada de CONTUMAX® para un estreñimiento ocasional es de 17 g de polvo por día, 1 sobre disuelto en 250 ml de agua. Se recomienda la toma rápida del sobre en solución preferentemente por la mañana. No tomarlo en pequeñas cantidades. Pueden ser necesarios dos a cuatro días para producir una evacuación intestinal. La dosis se podrá aumentar o disminuir según la respuesta del paciente con el fin de regularizar el tránsito intestinal. Tomar más de la dosis recomendada puede ocasionar diarrea severa y deshidratación.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRESENTACIÓN: Caja por 15 sobres con 17 g cada sobre de polvo para solución oral (Reg. San. INVIMA 2015M-0011380 - R1).

ADIUM S.A.S

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