COMPOSICIÓN:

Principio activo: Glucosamina sulfato - condroitín sulfato sódico.

Concentración: 1500 mg - 1200 mg.

Forma farmacéutica: POLVO para reconstruir a solución oral.

Presentación comercial: Caja por 30 sobres.

Categoría terapéutica: Antiinflamatorio y antirreumático.

INDICACIONES: Coadyuvante en el tratamiento de la osteoartrosis (osteoartritis-enfermedad articular degenerativa).

MECANISMO DE ACCIÓN: El producto está compuesto por condroitín sulfato, un polisacárido del grupo de los glucosaminoglicanos, y glucosamina (en forma de sulfato de glucosamina), un amino monosacárido natural.

El condroitín sulfato es uno de los principales elementos constitutivos del cartílago, que se une a una proteína central, constituyendo el llamado proteoglicano, el cual confiere al cartílago sus propiedades mecánicas y elásticas. La actividad terapéutica del condroitín sulfato en pacientes con artrosis es debida a diversos factores: Actividad antiinflamatoria [mediada por la inhibición de interleucina-1β (IL-1β), metaloproteasa-3 (mmp-3) y prostaglandina E2 (PGE2)]; estimulación de la síntesis de proteoglicanos y ácido hialurónico; inhibición de enzimas proteolíticas del cartílago (incluyendo colagenasa, elastasa, proteoglicanasa, fosfolipasa A2, N-acetilglucosaminidasa, etc.); e inhibición de la traslocación nuclear del factor nuclear kappa B (NF-?B) implicado en determinados procesos inflamatorios crónicos.

La glucosamina es una sustancia endógena, constituye normal de la cadena de polisacáridos de la matriz cartilaginosa y de los glucosaminoglicanos del líquido sinovial. Estudios in vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fisiológica de glucosaminoglicanos y proteoglicanos a través de los condrocitos y de ácido hialurónico mediante sinoviocitos. Estudios posteriores han puesto de manifiesto que la glucosamina puede inhibir la síntesis de algunas sustancias como los radicales superóxido, y la actividad de los enzimas lisosomales, así como la de las enzimas destructoras del cartílago articular tales como la colagenasa y la fosfolipasa A2.

Se ha observado que el condroitín sulfato y el sulfato de glucosamina promueve la formación de nuevo cartílago in vitro a través de la estimulación de la síntesis de colágeno y proteoglicanos; efecto que presenta sinergia cuando ambos se utilizan en combinación.

Diversos estudios han evaluado el efecto del condroitín sulfato y la glucosamina en combinación con resultados positivos a nivel de la sintomatología de la enfermedad artrósica.

CONTRAINDICACIONES: No administrar en paciente con sensibilidad conocida al sulfato de glucosamina, sulfato de condroitina o a alguno de sus componentes. Durante el embarazo, la lactancia y en pacientes menores de 18 años. La glucosamina sulfato y la condroitina sulfato son bien tolerados en terapias a largo plazo. Algunos pacientes pueden presentar intolerancia gástrica de intensidad leve y de carácter transitorio y reversible; otros efectos adversos reportados con menor frecuencia han sido somnolencia, reacciones cutáneas y cefaleas. Contiene aspartame: No debe ser consumido por fenilcetonuricos, contiene Fenilalanina. No administrarse con otros medicamentos que contengan este principio activo. 1 SOBRE DE CURAFLEX DUO contiene aproximadamente 209 mg de Sodio

PRINCIPALES REACCIONES ADVERSAS: Hipersensibilidad, Náuseas, Dolor abdominal, Trastornos gastrointestinales, Dispepsia, Diarrea, Vómitos, Constipación, Edema, Edema periférico, Retención de líquidos, Erupción prurito, Rubefacción, Angioedema, Urticaria, Cefalea, Cansancio, Vértigos, Asma agravado, control insuficiente de la diabetes mellitus hipercolesterolemia.

INTERACCIONES: No se ha realizado estudios de interacción entre la glucosamina y el condroitín.

Se ha observado en rata y a dosis muy superiores a las recomendadas (50 mg/kg/día, lo que equivaldría a 4.000 mg en humanos/día.), que condroitín sulfato puede presentar una ligera actividad antiagregante plaquetaria, por lo que se tendría en cuenta en casos de utilización concomitante con antiagregantes plaquetarios (ácido acetilsalicílico, dipiridamol, clopidrogrel, ditazol, trifusal y ticlopidina). No obstante, en toda la investigación clínica y la farmacovigilancia realizada a la dosis recomendada con condroitín sulfato no se ha detectado ningún efecto a nivel plaquetario.

Se dispone de datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, pero se han descrito incrementos del RIN (Razón Internacional Normalizada) con anticoagulantes cumarínicos (warfarina y acenocumarol). Los pacientes tratados con anticoagulantes cumarínicos deben por lo tanto ser estrechamente monitorizados en el momento de iniciar o finalizar el tratamiento. La glucosamina puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas y reducir la absorción de penicilinas y cloranfenicol.

Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, y condroitín se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente.

PRECAUCIONES:

Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilización de condroitín sulfato y glucosamina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y/o desarrollo embrionario, fetal o postnatal. Por tanto, Glucosamina más Condroitín, no debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia: No existe información disponible sobre la excreción de condroitín sulfato y glucosamina a través de la leche materna. Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de Glucosamina más Condroitín durante la lactancia.

Pacientes pediátricos: No se ha establecida ni la seguridad ni la eficacia en niños y jóvenes menores de 18 años, razón por la cual debe evitarse la administración en estos pacientes.

La glucosamina no debe administrarse a pacientes con alergia a mariscos debido a posible reacción cruzada.

DOSIS: Un sobre de CURAFLEX DUO® por día disuelto en un vaso de agua o jugo.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Por vía oral un sobre de 1.5 gramos diario disuelto en medio vaso de agua en forma continua dado el carácter crónico y progresivo de la osteoartritis (artrosis).

PRESENTACIÓN: Caja por 30 sobres (Reg. San. INVIMA 2013M-0002063 R1).

ADIUM S.A.S

Para mayor información por favor comunicarse a

info@adium.com.co

Carrera 16 No. 85 -96 - Bogotá, D.C. - Teléfono: PBX 601-6460505

página web: www.adium.com.co

ALMACENAMIENTO: Consérvese en su empaque y envase original a temperatura de menos de 30 °C.