COMPOSICIÓN: Cada Óvulo Vaginal contiene Dexametasona Terbutilacetato equivalente a Dexametasona base 0,25 mg, Nistatina 100.000 IU; excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antimicótico, antiinflamatorio.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: La nistatina es un antibiótico fungicida derivado del Streptomyces noursei para el tratamiento de varios tipos de vaginitis, en especial la causada por la Candida albicans. La nistatina es un fármaco muy seguro y no sensibilizante y en general es bien tolerada en todos los grupos de edad aun cuando su administración sea por tiempo prolongado. La dexametasona disminuye la reacción inflamatoria pero como todos los corticoides puede intensificar una infección incipiente y también puede ocasionar el crecimiento de microorganismos no susceptibles. Si el proceso no cede se debe suspender el uso de estos medicamentos. Igual si ocurre sensibilidad a algunos de los componentes o si se presenta irritación local.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes. El uso sistémico y tópico de corticosteroides puede producir alteraciones visuales. Si un Paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe consultar con un oftalmólogo, para evaluar la presencia de cataratas, glaucoma o enfermedades raras como Coriorretinopatia Serosa Central (CRSC).

Precauciones: Como no se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo, debe el médico valorar riesgos frente a beneficios. Tuberculosis de las mucosas y enfermedades virales por herpes.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:

Embarazo: Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado un efecto adverso sobre el feto o no se ha podido demostrar su inocuidad. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los fármacos incluidos en esta categoría sólo deben utilizarse cuando los beneficios potenciales justifican los posibles riesgos para el feto.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Ninguna conocida.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Un óvulo en la noche antes de acostarse, durante una o dos semanas, o según criterio del médico. Su vía de administración es exclusivamente para aplicación por vía vaginal.

Vía de administración: Vaginal.

DESCRIPCIÓN: DECADRON® Óvulos, para administración por vía vaginal contienen butilacetato terciario de dexametasona, un corticosteroide con actividad antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginoso y un agente antimicótico como la nistatina.

PRESENTACIONES: DECADRON® Óvulos, Caja por 8 óvulos (Reg. San. No. INVIMA 2022M-0005784-R2)

Versión: V2 12 OCT 2023

TECNOQUÍMICAS S.A.

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