COMPOSICIÓN: Cada AMPOLLA de 3 ml contiene 150 mg de medroxiprogesterona.

INDICACIONES: Anticonceptivo hormonal de depósito, útil en toda paciente que desee planificar y haya sido adecuadamente orientada por el cuerpo médico. DEPOTRIM no es un producto que proteja contra las infecciones de transmisión sexual.

CONTRAINDICACIONES: DEPOTRIM está contraindicado en embarazo y lactancia. Antecedentes de tromboflebitis de las venas profundas y trastornos tromboembólicos. Arteriopatías de las coronarias o enfermedad cerebrovascular. Carcinoma mamario conocido o sospechado. Neoplasia hormono-dependiente conocida o sospechada. Hemorragia vaginal anormal sin diagnosticar. Perturbación de la función hepática. Antecedente de ictericia idiopática del embarazo. Síndrome de Dubin-Johnson. Trastornos del metabolismo de las grasas. Hipertensión arterial. Diabetes severa con cambios vasculares.

EFECTOS SECUNDARIOS: Cambios del patrón del sangrado menstrual (amenorrea hasta en 60% de las usuarias, manchado intermenstrual o sangrado irregular), tensión mamaria, dolor abdominal, dismenorrea, náuseas, vómito y cefalea. Otros efectos pueden presentarse con el tratamiento hormonal anticonceptivo en general: Tromboflebitis, trombosis arterial o venosa, fenómenos tromboembólicos, accidente cerebrovascular, hipertensión arterial y neurorretinitis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concomitante de DEPOTRIM y rifampicina, fenitoína, primidona, carbamazepina, barbitúricos, pirazolona, antibióticos tipo amino-penicilina, cloramfenicol, griseofulvina, isoniacida, nitrofurantoína, sulfonamidas o tetraciclinas podría reducir el efecto anticonceptivo o provocar sangrado irregular. Productos antidepresivos especialmente Hypericum perforatum (St’Johns Wort) disminuyen la efectividad de los anticonceptivos en general. Los anticonceptivos hormonales también pueden reducir la eficacia de un tratamiento con anticonvulsivantes, hipotensores, hipnóticos, hipoglicemiantes, anticoagulantes y antidepresivos.

PRECAUCIONES: Se recomienda que la paciente se someta a un examen médico y ginecológico completo, incluyendo citología antes de comenzar el tratamiento, y luego un seguimiento regular una vez al año. Fumar incrementa el riesgo de efectos adversos cardiovasculares; este riesgo aumenta con la edad, especialmente a partir de los 35 años. DEPOTRIM tiene un efecto transitorio inhibitorio sobre la ovulación y no lleva a la esterilidad. Sin embargo, se debe tener presente que, como en otros anticonceptivos hormonales, el ciclo normal ovulatorio puede ser interrumpido hasta por dos o tres meses luego de suspender el tratamiento.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: DEPOTRIM se administra en una dosis de 150 mg, por vía intramuscular mediante el siguiente esquema:

• Primera inyección: Durante los 5 primeros días de un ciclo menstrual normal.

• Posparto: Idealmente se debe comenzar dentro de los 5 días siguientes al posparto. Se pueden producir sangrados prolongados y abundantes. Por esto, el medicamento debe ser usado con precaución en el puerperio inmediato. En las mujeres puerperales que amamanten, debe retardarse la inyección inicial hasta 6 semanas después del parto.

• Dosis posteriores: Estas deben darse cada tres meses. Mientras las inyecciones se apliquen no más de 5 días después de este tiempo, no se necesitan medidas anticonceptivas adicionales. Si el intervalo desde la inyección precedente es mayor de 94 días, debe descartarse el embarazo antes de la siguiente inyección y se deben usar medidas anticonceptivas adicionales por los primeros catorce días posteriores a la siguiente inyección.

No se recomienda su uso en niños/ancianos.

DESCRIPCIÓN: DEPOTRIM es un anticonceptivo hormonal de administración intramuscular, cuyo mecanismo de acción está determinado por la inhibición de la producción de gonadotrofinas (LH y FSH); por ende, produce anovulación. Igualmente, induce una disminución del peristaltismo tubárico, espesamiento del moco cervical y disminución de la proliferación endometrial. Todos estos mecanismos le otorgan su potencial anticonceptivo.

PRESENTACIÓN: DEPOTRIM, ampollas por 150 mg en 3 ml (Reg. San. No. INVIMA 2009M-0009075).

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