COMPOSICIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:
Mupirocina Cálcica Dihidrato equivalente a 2 g de Mupirocina, 1 g de Clotrimazol y 0,1 g de Mometasona Furoato, excipientes csp

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

DERMA Q® está indicada en el tratamiento de infecciones de la piel causadas por bacterias, dermatofitos o levaduras y hongos.

PROPIEDADES FARMACÉUTICAS:

Propiedades farmacológicas:

Farmacodinamia y farmacocinética: DERMA Q® posee una efecto antibacteriano, antiinflamatorio y antimicótico, ya que la Mupirocina actúa mediante la inhibición de la actividad de la enzima isoleucil-tRNA sintetasa bacteriana impidiendo la incorporación de la isoleucina a la cadena de aminoácidos en formación, la inhibición de esta enzima previene finalmente la formación de proteínas bacterianas y de la pared celular; también actúa como antiinflamatorio por la presencia del furoato de Mometasona en el medicamento, el cual, mediante la unión a un receptor intranuclear específico, activa el ADN celular e induce la producción de la Lipocortina, la cual inhibe directamente la fosfolipasa-A2 bloqueando la producción de las prostaglandinas proinflamatorias, tromboxanos y leucotrienos, además reduce efectivamente la migración celular (leucocitos), lo que redunda en una disminución eficaz del efecto inflamatorio, apreciable clínicamente con disminución de la inflamación en la piel, del prurito y del dolor; finalmente, inhibe la síntesis del ergosterol (Clotrimazol), impidiendo el crecimiento de hongos por alteración estructural y funcional de la membrana citoplasmática, produciendo desbalance en la permeabilidad de la membrana que produce lisis celular, así como una alteración en la formación de la membrana celular micótica y produce la muerte del hongo.

Mupirocina, prácticamente no se absorbe a través de la piel humana intacta, Clotrimazol se absorbe en una pequeña cantidad, con concentraciones séricas muy por debajo del límite de detección (< 10 ng/mL); el furoato de Mometasona presenta absorción sistémica mínima con la aplicación tópica en la piel, con valores de 0,4-0,7% del principio activo absorbido después de 8 horas de administrado sobre la piel intacta.

Posteriormente, Mupirocina se metaboliza a ácido Mónico y luego se excreta por orina en 90%.

CONTRAINDICACIONES:

Embarazo y lactancia: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a imidazoles tópicos, a la Mupirocina, al furoato de Mometasona o a alguno de las componentes de la fórmula. No debe administrarse por más de 14 días.

REACCIONES ADVERSAS:

Los eventos adversos reportados en la literatura que se pueden presentar con el uso de los compuestos activos presentes en DERMA Q® reportados con frecuencia incluyen: sensación de hormigueo, picor, prurito, sensación de quemazón, irritación, infecciones bacterianas, parestesias, forunculosis, atrofia cutánea local; con poca frecuencia existen reportes de estrías, hipertricosis, hipopigmentación, maceración de la piel, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis tipo rosácea, foliculitis, fragilidad capilar, sequedad, reacciones de hipersensibilidad cutánea; en muy raras ocasiones reacciones alérgicas sistémicas, telangiectasias.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han identificado interacciones con otros medicamentos. No se recomienda el uso simultáneo con otras preparaciones de uso tópico sobre la piel.

HALLAZGOS DE LABORATORIO CLÍNICO:

Datos preclínicos de seguridad:

Toxicidad: En la literatura no se reportan datos de toxicidad secundarios a la combinación de Mupirocina, Mometasona furoato y Clotrimazol en uso tópico. Reportan estudios no clínicos de seguridad, toxicidad, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo, no muestran riesgos especiales al ser humano. Cabe resaltar que los estudios con corticosteroides en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción, particularmente para la presencia de corticosteroides.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Es un producto de exclusiva prescripción médica, por lo cual su venta y utilización requiere fórmula médica. Se deben tener presentes las siguientes precauciones:

• Si se produce alguna reacción de hipersensibilidad con su uso, se debe suspender el tratamiento, eliminar la crema aplicada e instaurar las medidas terapéuticas adecuadas.

• NO se debe usar en la zona de los párpados y debe evitarse el contacto con los ojos. Si accidentalmente se presenta contacto con los ojos, lave con abundante agua y consulte a su médico tratante.

• NO debe aplicarse sabre la piel dañada, lesionada o con pérdida de continuidad, sólo debe usarse en piel intacta.

• Se debe tener cuidado con los pacientes que son hipersensibles a cualquier otro corticosteroide, derivado imidazólico, o antibacteriano tópico.

• Como con otros productos que contienen antibacterianos, el uso por largo periodo de tiempo, podría ocasionar la producción de resistencia bacteriana.

• NO ingerir, este producto es para uso tópico sobre la piel exclusivamente.

• Si se tratan áreas amplias de la piel y durante periodos de tiempo prolongado en piel dañada o agrietada, en la zona de los pliegues o con el uso de vendajes oclusivos podría presentarse una toxicidad local y sistémica. Se deben tomar las medidas de precaución necesarias cuando se traten zonas extensas de piel y se debe evitar el tratamiento prolongado en todos los pacientes.

Relación riesgo/beneficio: La combinación presente en DERMA Q® (Mupirocina + Mometasona furoato + Clotrimazol) presenta una excelente relación Riesgo/Beneficio. La combinación de los compuestos no incrementa los efectos adversos, ni la toxicidad, ni el riesgo, en comparación a cuando cada uno de estos fármacos son utilizados por separado. Se ha demostrado que esta combinación presente en DERMA Q® es altamente efectiva en el tratamiento de infecciones de la piel causadas por bacterias, dermatofitos o levaduras y hongos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Tópica.

Se debe aplicar 2 veces al día una capa fina de DERMA Q® sobre el área afectada.

Duración del tratamiento: Catorce días, aplicación localmente sobre la piel dos veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Sobredosis:

En caso de sobredosis, diríjase al centro de salud más cercano y consulte a un médico.

Recomendaciones:

Consulte a su médico si se observa reacción desfavorable o si los síntomas persisten.

Incompatibilidades: No procede.

PRESENTACIÓN:

DERMA Q® Crema Tópica, caja con 1 tubo por 20 g, 40 g de crema tópica.

Muestra médica por 5 g.

Registro INVIMA 2022M-0011599-R2

LABORATORIOS BUSSIÉ, S. A.

E-mail: laboratorios@bussie.com.co

Teléfonos: 3351135 - 3648060

Apartados Aéreos: 80417 - 80418

Bogotá D. C., Colombia

®Marca Registrada

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Condiciones de almacenamiento:

Mantener a temperatura no mayor de 30 °C.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.