COMPOSICIÓN:

DESONIDA® 0,1% Crema: Cada 100 g de CREMA contiene DESONIDA® 0,1 g,

DESONIDA® 0,05% Crema: Cada 100 g de CREMA contiene DESONIDA® 0,05 g,

DESONIDA® 0,05% Emulsión: Cada 100 mL de EMULSIÓN contiene DESONIDA® 0,05 g.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS/FARMACODINAMIA: Químicamente, la DESONIDA es una molécula derivada de Hidrocortisona, que al igual que otros corticosteroides tópicos, posee propiedades antiinflamatorias, antipruríticas y vasoconstrictoras, las que la hacen un fármaco útil para el alivio del prurito y la inflamación en dermatosis leves a moderadas que responden a los corticosteroides, al igual que es de utilidad en el manejo de dermatosis descamativas. En la piel se han identificado receptores específicos para corticosteroides tanto en epidermis humana normal, como en los fibroblastos dérmicos con los cuales se correlaciona su efecto antiproliferativo. Las acciones antiproliferativas serían el resultado de efectos directos e indirectos: Los principales son: En Epidermis: Disminución del tamaño y número de los queratinocitos, reducción del grosor del estrato córneo, capa granulosa reducida o ausente, reducción del número de mitosis, adelgazamiento de la capa basal, inhibición de la producción de pigmento por el melanocito.

En dermis: Atrofia precoz, tiene lugar un efecto sobre los fibroblastos con disminución de la síntesis de colágeno y la subsiguiente atrofia dérmica y formación de estrías. En los vasos sanguíneos, inicialmente ocurre una vasoconstricción beneficiosa, antiinflamatoria, mientras que luego provocan vasodilatación permanente con producción de púrpura y telangiectasias.

Atrofia tardía: Se reduce la dermis, porque disminuyen las fibras elásticas y el colágeno. La actividad inmunosupresora de los corticosteroides tópicos es debida a que estas moléculas ocasionan una disminución de las células de Langerhans, inhiben la actividad de los linfocitos T por inducción de apoptosis de éstos y de los eosinófilos, así como bloqueando el ciclo celular.

INDICACIONES: Terapia corticosteroide del cuero cabelludo o de la piel.

FARMACOCINÉTICA:Por lo general, los corticosteroides se absorben rápidamente en el tubo digestivo, también se absorben desde las zonas de administración local. Cuando se utilizan por vía tópica, en particular bajo un vendaje oclusivo o cuando la piel está lesionada, el corticosteroide puede absorberse en cantidad suficiente para provocar efectos sistémicos. Los corticosteroides se distribuyen rápidamente en todos los tejidos de organismo. Atraviesan la barrera placentaria en diversos grados y se excretan en pequeñas cantidades por la leche materna. En la circulación, la mayoría de los corticosteroides se unen ampliamente a las proteínas plasmáticas, en mayor medida a la globulina y en menor proporción a la albúmina. Los corticosteroides se metabolizan principalmente en el hígado, pero también lo hacen en otros tejidos, y se excretan en la orina.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Lesiones tuberculosas, fungosas o virales de la piel.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA: La FDA clasifica a la DESONIDA en la categoría C de riesgo en el embarazo.

No se han realizado estudios a embarazadas acerca de los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados en forma tópica. Por lo tanto, deberán utilizarse durante el embarazo solo si el posible beneficio justifica el posible riesgo sobre el feto.

No se sabe a ciencia cierta si la administración de corticosteroides tópicos podría resultar una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados en forma sistémica pasan a la leche materna en cantidades que probablemente no tienen efectos nocivos para el lactante. Sin embargo, se debe tener sumo cuidado al administrar corticosteroides tópicos a madres en periodo de lactancia.

Ante la presencia de infecciones dermatológicas, se debe utilizar asociado a un agente antimicótico o antibacteriano apropiado. Si no se obtiene una respuesta rápida y favorable, se debe suspender el uso del corticosteroide hasta que la infección se haya controlado convenientemente.

Los estudios han demostrado que los corticosteroides administrados a mujeres embarazadas no tienen efectos adversos sobre el feto en términos de desarrollo psicológico o crecimiento y factores generales de salud. Sin embargo, se ha descrito un caso aislado en el que la administración de triamcinolona no vía tópica a una mujer embarazada para el tratamiento de un eccema fue la causa de retraso de crecimiento fetal.

El empleo de corticosteroides es peligroso durante el embarazo debido a sus efectos adversos directos sobre el feto. Estos son, entre otros, el aumento del riesgo de infección e insuficiencia suprarrenal. Estos efectos adversos no se observaron en recién nacidos de 70 embarazos con exposición, si bien se registran casos individuales. Se han demostrado los peligros potenciales de los efectos diabetógenos maternos en un estudio sobre cambios metabólicos inducidos por el salbutamol en mujeres diabéticas (utilizado en la prevención del parto prematuro), cambios que pueden exacerbarse por el empleo simultáneo de dexametasona (para promover la maduración del pulmón fetal) con el peligro consecuente para el feto.

EFECTO SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS: No se dispone de datos clínicos suficientes sobre el uso de DESONIDA por vía tópica que afecten la capacidad para producir u operar maquinaria. Para otras formas farmacéuticas consultadas, el tratamiento con corticosteroides no tiene efecto sobre la capacidad de conducir o manejar máquinas.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Para uso externo solamente. El uso de corticosteroides tópicos puede producir efectos sistémicos como: supresión reversible del eje hipotálamo - hipofisario adrenal, hiperglicemia, glucosuria, compromiso facial de Cushing y retraso del crecimiento de los niños. Los niños son más susceptibles a la toxicidad sistémica. Suspenda la administración del fármaco si se desarrolla irritación. Puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y excepcionalmente broncoespasmo porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo. Puede producir reacciones locales en la piel como dermatitis de contacto o irritación en los ojos y membrana mucosa porque contiene Alcohol Cetoestearílico.

DOSIFICACIÓN: Según prescripción médica, para uso tópico externo. Aplicar 2 - 3 veces al día en pequeñas cantidades sobre el área afectada, máximo durante 2 semanas.

DESCRIPCIÓN: Corticoide no fluorado, con acción antiin­flamatoria y antipruriginosa, útil para el tratamiento de las dermatitis que requieran un corticosteroide de mediana-baja potencia.

PRESENTACIÓN: DESONIDA® emulsión 0,05%, frasco por 120 mL (Reg. San. No. INVIMA 2018M-0000731-R2).

DESONIDA® 0.05% crema por 15 g (Reg. San. No. INVIMA 2022 M- 012263 R2).

DESONIDA® 0.1% crema por 15 g (Reg. San. No. INVIMA 2022 M- 011908 R2).

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