CLASE TERAPÉUTICA: Antiinflamatorio no esteroideo.

USO DEL MEDICAMENTO:

• El dexibuprofeno se comercializa en diferentes formas farmacéuticas como tabletas o suspensión oral. Esta última se usa principalmente en niños y en pacientes con dificultad para tragar.

• Tenga en cuenta la dosis indicada por su médico según la presentación del medicamento. Para la suspensión, use la taza de dosificación o jeringa que viene con el medicamento para medir la dosis. Asegúrese de saber cuántos mililitros del líquido debe tomar. Pregunte a su médico si tiene alguna duda acerca de cuánto medicamento debe tomar o cómo usar la taza de dosificación o jeringa.

• Las formas farmacéuticas sólidas (tabletas) no se deben macerar, chupar o triturar. Tomarlas enteras.

• Tome el medicamento a la misma hora todos los días, no tome más ni menos cantidad del indicado por su médico.

• Es probable que su médico le indique iniciar con una dosis baja y gradualmente incrementar la dosis.

• El dexibuprofeno puede tomarse con alimentos para prevenir el malestar estomacal.

• Deje de tomar el medicamento y llame su doctor si sus síntomas empeoran, si presenta síntomas nuevos o inesperados, si la parte del cuerpo donde tiene el dolor se enrojece y se hincha, o si el dolor persiste por más de 10 días o tiene fiebre por más de 3 días (6).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos AINEs, que funcionan al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación.

• Se utiliza para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis y la artritis reumatoide. También se usa para aliviar el dolor menstrual, cefaleas, dolor de muelas, resfriado común, dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre (6).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Contraindicado el uso en el tercer trimestre de embarazo ya que aumenta el riesgo de cierre prematuro del ductus arterioso.

— La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo embriofetal, por tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no deben administrarse AINEs a menos que sea claramente necesario (1).

• Lactancia:

— Se puede dar el pecho tomando dexibuprofeno si la dosis es baja y el tratamiento es corto (1).

• Enfermedad Hepática:

— Los pacientes con disfunción hepática leve o moderada deberán iniciar el tratamiento con dosis reducidas y ser cuidadosamente vigilados (1).

• Enfermedad Renal:

— En pacientes con disfunción renal leve o moderada deberá reducirse la dosis inicial (1).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- El dexibuprofeno puede reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico.

- El uso concomitante con ciprofibrato induce a rabdomiolisis y falla renal.

- El uso concomitante con baclofén aumenta el riesgo de toxicidad por baclofen.

- El uso concomitante con ketorolaco está contraindicado.

- Puede aumentar el efecto de: aminoglucósidos, antiagregantes plaquetarios, bifosfonatos, ciclosporina, desmopresina, digoxina, eplerenona, haloperidol, litio, metotrexato, AINEs, pemetrexed, quinolonas, vancomicina y warfarina.

- La acción del dexibuprofeno es aumentada por: antidepresivos tricíclicos, corticosteroides, dasatinib, ketorolaco, pentoxifilina e inhibidores de la recaptación de serotonina.

- El dexibuprofeno disminuye el efecto de: IECAs, ARAs II, betabloqueadores, hidralazina, diuréticos de asa, diuréticos ahorradores de potasio, diuréticos tiazídicos.

- El efecto del dexibuprofeno es disminuido por salicilatos (3).

—Fármaco – Alimento:

- El consumo de alcohol incrementa el riesgo de causar sangrados del sistema digestivo (5).

• Adulto Mayor:

— Mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves (sangrado, ulceración, perforaciones) que puede ocurrir en cualquier momento y sin previo aviso; aumento del riesgo de toxicidad renal o lesiones.

— Se recomienda iniciar con dosis bajas hasta comprobar tolerancia (1,2).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Informe a su médico si presenta cualquiera de estos síntomas o no desaparece:

— Estreñimiento.

— Diarrea.

— Gases o distensión abdominal.

— Mareo.

— Nerviosismo.

— Zumbidos o ruido en los oídos.

• Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes, por favor consulte inmediatamente con su médico:

— Aumento de peso inexplicable.

— Fiebre.

— Sarpullido.

— Comezón.

— Urticaria.

— Hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas.

— Dificultad para respirar o tragar.

— Ronquera.

— Cansancio excesivo.

— Dolor en la parte superior derecha del abdomen.

— Náuseas.

— Pérdida del apetito.

— Coloración amarillenta en la piel o los ojos (ictericia).

— Síntomas parecidos a los de la gripe.

— Palidez.

— Latidos del corazón rápidos.

— Orina turbia, descolorida o con sangre.

— Dolor de espalda.

— Dificultad o dolor al orinar

— Visión borrosa, cambios en el color de la visión u otros problemas de la visión

— Ojos enrojecidos o doloridos

— Rigidez en el cuello

— Dolor de cabeza

— Confusión

— Agresividad (6).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de usar dexibuprofeno, informe a su médico si:

— Es alérgico al dexibuprofeno, ibuprofeno, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes de este medicamento.

• Usted tiene asma, especialmente si presenta frecuentemente congestión o secreción nasal o pólipos nasales (hinchazón del recubrimiento de la nariz).

• Presenta hinchazón de las manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas.

• Tiene lupus, enfermedades del hígado o del riñón.

• Está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes:

— Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA): captopril, enalapril, fosinopril, lisinopril, perindopril, quinapril, ramipril y trandolapril.

— Diuréticos.

— Litio.

— Metotrexato.

— Antidepresivos tricíclicos.

— Ciclosporina.

— Digoxina.

— Haloperidol.

— Litio.

— Warfarina.

— Antidepresivos: citalopram, escitalopram, mirtazapina.

— Antieméticos: ondansetrón y granisetrón.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados.

• Si se someterá a una cirugía incluso una cirugía dental informe a su médico u odontólogo que está tomando dexibuprofeno.

• No tome dexibuprofeno de venta libre con ningún otro analgésico, a menos que su médico lo autorice (6).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

REFERENCIAS:

1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/cima/dochtml/ft/63606/FichaTecnica_63606.html.

2. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support.

3. Pharmaceutical Press 2009. Martindale The Complete Drig Reference. 36th ed. Sweetman SC, editor. London; 2009.

4. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas - Registros Sanitarios.

5. Drugs. Drug Interaction Report Drugs. com. 2013. 6. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina.

7. Rang H, Ritter J, Flower R. Rang y Dale. Farmacología. 7th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain T; 2012. 777 p.

8. Armijo J, Mediavilla A, Florez Beledo J. Farmacología humana. 6th ed. Barcelona: Elsevier Health Sciences Spain T;2014. 1197 p.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA