COMPOSICIÓN: Cada TABLETA Recubierta contiene bromuro de pinaverio 100 mg, simeticona equivalente a dimeticona (300 mg).

INDICACIONES: Antiespasmódico, antiflatulento.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:

Mecanismo de acción: El bromuro de pinaverio es un antiespasmódico que actúa selectivamente sobre el tracto gastrointestinal. Es un antagonista del calcio que inhibe la entrada de calcio hacia las células del músculo liso intestinal. Está exento de efectos anticolinérgicos. También carece de efectos sobre el sistema cardiovascular.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. embarazo y lactancia.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a alguno de los ingredientes del producto. Población pediátrica, no se ha establecido la seguridad y eficacia. Embarazo y lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado algunos trastornos gastrointestinales como dolor abdominal, diarrea, náuseas; y algunos síntomas de piel como exantema.

Venta bajo fórmula médica.

INTERACCIONES: En ensayos clínicos se ha demostrado ausencia de interacciones y fármacos como digitálicos, antidiabéticos orales, insulina, anticoagulantes orales y heparina. La coadministración de un fármaco anticolinérgico puede aumentar la espasmolisis.

PRECAUCIONES:

Hipersensibilidad al pinaverio, embarazo y lactancia.advertencias: Debido al riesgo de lesión esofágica, las instrucciones sobre las formas de administración deben cumplirse cuidadosamente. se debe prestar atención especial a los pacientes con lesión esofágica preexistente y/o hernia de hiato para la administración correcta de dicetel. no se ha establecido suficientemente la seguridad y eficacia de dicetel en niños y la experiencia es limitada. por tanto, no se recomienda el uso de dicetel en niños. este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, con insuficiencia de lactasa de lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No se ha establecido suficientemente la seguridad y eficacia en niños, por lo tanto, no se recomienda el uso en pediatría.

POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: La dosis recomendada es 1 tableta 2 veces al día. Si es necesario, esta posología puede aumentarse a 3 tabletas al día. En la preparación para el enema de bario, la dosis es 1 tableta 2 veces al día, en los 3 días anteriores a la prueba.

Forma de administración: Las tabletas se deben tragar sin masticar ni humedecer con la boca y lengua, con un vaso de agua, a la mitad de la comida para evitar el contacto del pinaverio con la mucosa esofágica.

POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:

— Adultos: La dosis recomendada es 1 tableta 2 veces al día. Si es necesario, esta posología puede aumentarse a 3 tabletas al día.

— Forma de administración: Las tabletas se deben tragar sin masticar ni humedecer con la boca y lengua, con un vaso de agua, a la mitad de la comida para evitar el contacto del pinaverio con la mucosa esofágica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

SOBREDOSIS: Puede ocasionar molestias gastrointestinales, tales como flatulencia y diarrea. No se conoce ningún antídoto específico; se recomienda tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓN: Caja por 12 y de 24 tabletas recubiertas (Reg. San. INVIMA 2016M-0017223).

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