COMPOSICIÓN: Diclofenaco sódico 100 mg en combinación con un gel de hidróxido de aluminio 200 mg.

INDICACIONES: Está indicado en procesos in?amatorios postraumáticos, reumatismos extraarticular, artritis reumatoidea, espondilitis, osteoartritis, gota, y en estados dolorosos posoperatorios con la protección gástrica que le brinda el gel de hidróxido de aluminio.

FARMACOLOGÍA: Acción farmacológica: El diclofenaco es un potente analgésico, antiin?amatorio y con propiedades antipiréticas que actúa inhibiendo la actividad de la enzima ciclooxigenasa, disminuyendo la síntesis de prostaglandinas. Al igual inhibe la lipooxigenasa disminuyendo el metabolismo del ácido araquidónico y disminuyéndose la producción de leucotrienos y prostaglandinas; así ejerce su efecto analgésico, antiin?amatorio y antipirético. Esto sumado a la efectiva acción antiácida del hidróxido de aluminio, el cual neutraliza el ácido en la luz gástrica formando sales insolubles en el medio intestinal y relajando el músculo liso gástrico; estimulando la producción de moco, lo que aumenta la barrera mucosa para la protección de la cavidad gástrica.

Propiedades farmacológicas: DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED®.

Es una asociación de un medicamento antiin?amatorio no esteroideo, efectivo para el tratamiento de los signos y síntomas de enfermedades reumáticas por sus propiedades antiin?amatorias y analgési cas, y de un antiácido que protege la cavidad gástrica.

Propiedades farmacodinámicas: Los per?les farmacodinámicos de Diclofenaco e Hidróxido de aluminio administrados como DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED® son similares a los per?les de los dos medicamentos cuando se administran por separado. No existe interacción farmacocinética entre los dos medicamentos. El diclofenaco se absorbe bien por vía oral, consiguiéndose la concentración plasmática máxima en 10-30 minutos. Se une a proteínas en un 99%. Se elimina fundamentalmente por la orina (80%). El hidróxido de aluminio en la luz gástrica forma sales insolubles y relaja el músculo liso gástrico, estimulando la producción de moco y protegiendo la mucosa gástrica. Por su presentación en cápsula blanda brinda una mejor absorción y mejor deglución con más exactitud en la dosis.

CONTRAINDICACIONES: DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED® está contraindicado en pacientes con hemorragia gastrointestinal activa o ulcera péptica activa. DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED® está contraindicado en las mujeres gestantes y en la lactancia. DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a diclofenaco, aspirina, otros AINE.

REACCIONES ADVERSAS: Gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, náuseas, dispepsia, ?atulencias, vómitos, gastritis, constipación y eructos. Estos efectos se pueden disminuir ingiriendo DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED® con una comida principal.

Hepáticas: Se han observado elevaciones leves de las enzimas hepáticas, pero sin evidencia sintomática de alteración hepática.

Renales: Como grupo terapéutico los AINE han sido asociados con patología renal, como necrosis papilar y nefritis intersticial.

Aparato reproductor femenino: En la mujer premenopáusica han aparecido metrorragia, hemorragia intermenstrual y vaginal; y en la mujer posmenopáusica, hemorragia vaginal.

Otras: Dolor de cabeza, vértigos y erupciones cutáneas.

ADVERTENCIAS: DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED® como otros AINE puede disminuir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de hemorragia. Este efecto se tendrá en cuenta cuando se determinen los tiempos de coagulación. Se ha observado en pacientes que toman AINE retención de líquidos y edema, por tal motivo se utilizará DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED® con precaución en pacientes con función cardíaca alterada o con predisposición a retener líquidos. Todos los pacientes sometidos a tratamientos a largo plazo con AINE, deberán de ser vigilados (función hepática, renal y análisis de sangre), como medida de precaución.

COLMED

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DOSIFICACIÓN / MODO DE USO: A criterio médico.

Adultos: Una cápsula de DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED® 1 vez al día después de una de las principales comidas, o según indicación médica. Las cápsulas se tragarán enteras y no masticadas.

Ancianos/pacientes con función hepática alterada/pacientes con función renal alterada de media a moderada: No es necesario ajustar la dosis en este tipo de pacientes, ya que la farmacocinética no está alterada. No obstante se recomienda el uso bajo estricta vigilancia médica.

Niños: No se debe usar en niños.

PRESENTACIÓN: DICLOFENACO + HIDRÓXIDO DE ALUMINIO COLMED® contiene diclofenaco 100 mg + hidróxido de aluminio 200 mg caja por 10 cápsulas blandas de gelatina.