COMPOSICIÓN: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene 50 mg de diclofenaco sódico.

INDICACIONES: Es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo, cuya acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética deriva de su acción inhibitoria sobre las enzimas ciclooxigenasas y la producción de prostaglandinas y tromboxanos. Diclofenaco está indicado en el tratamiento de afecciones que cursen con inflamación y dolor, tales como osteoartristis, enfermedades reumáticas, síndromes dolorosos de la columna vertebral, migraña, estados postoperatorios (intervenciones quirúrgicas, dentales u ortopédicas), estados postraumáticos (esguinces), afecciones dolorosas e inflamatorias en ginecología (dismenorrea primaria, anexitis), odontalgias, y como coadyuvante en estados gripales o en las infecciones inflamatorias y dolorosas del oído (otitis), nariz, o garganta (faringoamigdalitis).

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Úlcera péptica, hipersensibilidad conocida al diclofenaco u otros antiinflamatorios no esteroideos. Asma, daño hepático, cardiaco o de función renal, los antiinflamatorios no esteroideos pueden enmascarar infecciones o inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Embarazo lactancia. Precaución en ancianos. Depleción del volumen extracelular. Los trastornos del sistema nervioso central pueden influenciar la habilidad de conducir y utilizar máquinas. En casos excepcionales, en que se requiera tratamiento prolongado, será necesario monitoreo periódico de la función hepática y del cuadro hemático. Combinación con litio, digoxina, metotrexate, ciclosporina, diuréticos, anticoagulantes, antidiabéticos orales, Quinolonas acta 21-2006. “contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico”.

Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina menor de 30 mL /min). Insuficiencia hepática moderada. Se recomienda que debe iniciar tratamientos con las dosis más bajas. El uso concomitante con ácido acetil salicílico (ASA) incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Categoría C (primer trimestre): Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales.

Categoría D (segundo y tercer trimestre): Existe evidencia de riesgo fetal humano, basados en información de reacciones adversas de estudios o experiencias de investigación clínica o de después de la comercialización en humanos, pero beneficios potenciales de su uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptadas a pesar de los riesgos potenciales.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Anorexia, náuseas y epigastralgia. Casos aislados de diarrea, cefalea, vértigo y alteraciones auditivas. Muy raros, úlcera gástrica, reacciones cutáneas, edemas periféricos, broncoespasmos, aumentos de transaminasas y reacciones alérgicas.

INTERACCIONES

— Litio y digoxina: El diclofenaco puede aumentar la concentración plasmática de litio y digoxina.

— Diuréticos: Como otros antiinflamatorios no esteroideos, diclofenaco puede disminuir la acción de los diuréticos. El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio puede asociarse con una hiperpotasemia, lo cual hace necesaria la monitorización frecuente de los niveles séricos de potasio.

— Antiinflamatorios no esteroideos: La administración simultánea de diversos antiinflamatorios no esteroideos por vía sistémica puede aumentar la frecuencia de aparición de efectos indeseados.

— Anticoagulantes: Aunque los estudios clínicos no parecen indicar que el diclofenaco influya sobre la acción de los anticoagulantes, existen informes aislados que muestran un aumento del riesgo de hemorragia con el empleo de terapia combinada de diclofenaco y anticoagulantes. Por consiguiente, se recomienda una estrecha vigilancia en tales pacientes.

— Antidiabéticos: Los ensayos clínicos han demostrado que diclofenaco puede administrarse junto con antidiabéticos orales sin que influya sobre su efecto clínico. Sin embargo, existen casos aislados de efectos tanto hipo como hiperglucémicos con diclofenaco que precisaron modificar la dosificación de los agentes hipoglucemiantes.

— Metotrexato: Se procederá con precaución cuando se administren agentes antiinflamatorios no esteroideos menos de 24 horas antes o después de un tratamiento con metotrexato, ya que puede elevarse la concentración plasmática de metotrexato y, en consecuencia, aumentar la toxicidad del mismo.

— Ciclosporina: Debido a los efectos de los agentes antiinflamatorios no esteroideos sobre las prostaglandinas renales, puede producirse un aumento de la nefrotoxicidad de la ciclosporina.

— Antibacterianos quinolónicos: Existen informes aislados de convulsiones que pueden haber sido debidas al uso concomitante de quinolonas y antiinflamatorios no esteroideos.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Se administra vía oral.

Adultos: 50 mg cada 6 h -8 h en las comidas. Dosis máxima: 150 mg/día

DESCRIPCIÓN: Es un antiinflamatorio no esteroídico que exhibe anti-inflamatorias, analgésicas, antipiréticas y actividades en modelos animales.

PRESENTACIÓN: DICLOFENACO 50 mg tabletas recubiertas Laproff caja por 20 tabletas, caja por 300 tabletas (minipack) y caja por 400 tabletas (multipack) (Reg. San. INVIMA 2009M-011784-R1).

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