CLASE TERAPÉUTICA: Antiinflamatorio esteroideo (corticoide).

USO DEL MEDICAMENTO:

• La presentación del medicamento es en emulsión oftálmica para aplicar gotas en los ojos.

• Este medicamento se debe aplicar en la cantidad y frecuencia que indique su médico. Recuerde lavar sus manos antes de cada aplicación.

• Siga atentamente las instrucciones de utilización del medicamento, dadas por su médico.

• No aumente ni disminuya la dosis, ni aumente la frecuencia indicada por su médico.

• Si los síntomas no desaparecen o empeoran, o si usted desarrolla otros problemas en sus ojos durante el tratamiento debe consultar nuevamente al médico.

• Aunque se sienta mejor use las gotas de difluprednato hasta el final del tratamiento. No terminar el tratamiento puede hacer que la inflamación no se cure completamente, requiriendo tratamiento adicional (5).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento es un corticoide que se utiliza para tratar la inflamación y el dolor en los ojos después de una cirugía de los ojos; se puede usar solamente en adultos.

• No es útil para tratar las infecciones producidas por bacterias.

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— No se han realizado estudios en mujeres embarazadas, sin embargo, la exposición sistémica es insignificante (1).

• Lactancia:

— No se puede descartar el riesgo en el lactante; sin embargo, la exposición sistémica es insignificante (1).

• Enfermedad Hepática:

— No reporta información (1).

• Enfermedad Renal:

— No reporta información (1).

• Interacciones

— Fármaco – Fármaco:

- Las interacciones con medicamentos sistémicos no son probables ya que la exposición sistémica es insignificante.

- Si se están administrando otros medicamentos tópicamente en el ojo, se debe dejar un lapso de al menos 15 minutos entre la aplicación de cada uno. Esta práctica reducirá la incidencia de incompatibilidades e interacciones entre medicamentos.

- AINES oftálmicos: puede aumentar el efecto adverso / tóxico de los corticosteroides oftálmicos. Se retrasa la cicatrización del tejido oftálmico (3,4).

— Fármaco – Alimento:

- No hay interacciones reportadas (3).

• Adulto Mayor:

— No reporta información (1).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

— Dolor en el ojo.

— Aumento de la secreción ocular.

— Enrojecimiento o irritación de su ojo.

— Comezón, desgarramiento o secreción en los ojos.

— Sensación de tener algo dentro del ojo.

— Visión de destellos que flotan.

— Sensibilidad a la luz.

— Párpados enrojecidos, inflamados o con costras.

• Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte a su doctor de inmediato:

— Reacción alérgica: picazón o urticaria, hinchazón en la cara o en las manos, hinchazón u hormigueo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.

— Visión borrosa.

— Disminución de la visión.

— Visión de un brillo de la luz o del sol (5).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de usar este medicamento, informe a su médico si:

— Es alérgico al difluprednato o a alguno de los componentes de este medicamento.

— Usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades de los ojos como glaucoma, cataratas, infección en los ojos, presión intraocular elevada o historia de infección por herpes.

• Este medicamento podría aumentar la presión por dentro del ojo enfermo o causarle problemas al otro ojo, incluyendo glaucoma o cataratas.

Además podría debilitar su sistema inmune, haciendo que usted sea más susceptible a contagiarse de infecciones en los ojos, o empeorar las infecciones que usted ya tiene. Usted necesitará exámenes de la visión regularmente.

• Si los signos y síntomas no mejoran después de 2 días, se debe acudir al médico.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin prescripción médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los medicamentos que usted se administre directamente en el ojo o alrededor del mismo.

• Luego de la aplicación del medicamento se puede dar visión borrosa transitoria que cede después de unos minutos. Evite conducir o utilizar maquinas apenas se administra el medicamento.

• Si usted usa lentes de contacto, es posible que deba suspenderlos durante el tratamiento con difluprednato.

• Si olvida una aplicación, realícela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No aplique medicamento adicional para compensar la dosis que omitió (5).

• Siga atentamente las instrucciones dadas a continuación para administrar el medicamento:

— Lávese bien las manos con agua y jabón antes de aplicarse las gotas.

— Revise la punta del gotero para cerciorarse de que no esté astillada ni agrietada.

— Evite que la punta del gotero entre en contacto con el ojo o superficies que la puedan contaminar; las gotas oftálmicas y los goteros deben mantenerse limpios.

— Incline la cabeza hacia atrás, posteriormente con el dedo índice hale hacia abajo el párpado inferior del ojo para formar un hueco.

— Con la otra mano, sostenga el gotero (con la punta hacia abajo) tan cerca del ojo como pueda, pero sin tocarlo.

— Mientras mira hacia arriba, oprima suavemente el gotero para que caiga una sola gota en el hueco formado por el párpado inferior.

— Después de aplicar la gota cierre el ojo durante 2 a 3 minutos e incline la cabeza hacia abajo, como si estuviera mirando al piso. Trate de no parpadear ni apretar los párpados.

— Use un pañuelo desechable para secarse cualquier exceso de líquido de la cara.

— Si necesita ponerse más de una gota en el mismo ojo, aguarde, al menos, 5 minutos antes de ponerse la segunda gota.

— Vuelva a colocar la tapa al frasco del gotero y apriétela. No seque ni enjuague la punta del gotero.

— Lávese las manos para eliminar cualquier exceso de medicamento al terminar (5).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support.

2. INVIMA Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas [Internet]. Available from: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

3. AEMPS Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) Buscador principal [Internet]. Available from: https://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

4. Access Medicine|McGraw - Hill Medical [Internet]. [cited 2017 Jan 9]. Available from: http://accessmedicine.mhmedical.com/drugs.aspx#monoNumber=132382 sectionID=00 tab=tab0

5. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. MedlinePlus. 2015. Available from: https://medlineplus.gov/spanish/

6. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A MHIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA