COMPOSICIÓN: Cada frasco vial de 20 mL contiene dobutamina clorhidrato, equivalente a 250 mg de base de dobutamina base.

INDICACIONES: La dobutamina está indicada cuando se necesita terapéutica parenteral para el soporte inotrópico en el tratamiento en el corto plazo de pacientes adultos con descompensación cardiaca debida a la disminución de la contractilidad resultante, tanto de la enfermedad cardiaca orgánica como por procedimientos quirúrgicos cardiacos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento asociada a síntomas como erupción cutánea, fiebre, eosinofilia y broncoespasmo. Tener precaución con los pacientes hipertensos o que presenten fibrilación auricular. Los pacientes con hipertensión preexistente pueden desarrollar una respuesta presora exagerada, glaucoma, anestesia con hidrocarburos, pacientes con daño cerebral e insuficiencia coronaria. Adminístrese con precaución en embarazo, ancianos, diabetes, hipertiroidismo y en pacientes psiconeuróticos.

REACCIONES ADVERSAS: Se han registrado incrementos de la frecuencia cardiaca (de 5 a 15 latidos por minuto) y de la presión arterial, y actividad ectópica ventricular; estos efectos están relacionados con las dosis. También se han informado hipotensión y reacciones en el lugar de la inyección (inflamación y flebitis).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Debe emplearse con extrema precaución durante la anestesia con ciclopropano, halotano u otro anestésico volátil: los efectos inotrópicos de la dobutamina sobre el corazón son revertidos por ß-bloqueantes, y puede producirse una vasoconstricción y un aumento de la tensión arterial debido a los efectos agonistas a de la dobutamina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Durante la administración de dobutamina, como con cualquier agente adrenérgico, se debe monitorear en forma continua el ECG y la presión arterial.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: IV previa dilución.

La dobutamina es compatible con los siguientes diluyentes: Cloruro de sodio a 0,9%; dextrosa a 5% o 10%; solución de Ringer-lactato con dextrosa a 5%, y solución de Ringer-lactato con dextrosa a 5% y cloruro de sodio a 0,9%. Se recomienda la infusión de 2,5 µg a 10 µg/kg/minuto como dosis usual. En raras ocasiones, las cantidades infundidas deben elevarse hasta 40 µg/kg/minuto para obtener los efectos deseados. La cantidad y el tiempo durante el cual debe realizarse la administración se ajustarán de acuerdo con la respuesta del paciente. Se evaluarán, con ese fin, la frecuencia cardiaca, la presencia de actividad ectópica, la presión arterial, el flujo urinario y, cuando fuere posible, la presión venosa central.

PRESENTACIÓN: Frasco vial por 20 mL, caja por 1 y 25 frascos viales (Reg. San. INVIMA 2014M-0003326-R1).

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Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.