COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA contiene 500 mg de dobesilato cálcico monohidratado.

INDICACIONES: Signos clínicos de insuficiencia venosa crónica en miembros inferiores.

MECANISMO DE ACCIÓN: Efecto sobre los capilares: Inhibe la permeabilidad capilar inducida por sustancias vasoactivas. Propiedades antioxidantes gracias al efecto “scavenger” sobre radicales libres.

Efecto en la microcirculación: Inhibe la síntesis de tromboxano, PGF1, PGF2, contribuyendo a disminuir la agregación plaquetaria Reduce la agregación de glóbulos rojos.

Efecto sobre la hiperactividad plaquetaria: Inhibe la formación de trombos.

Efecto sobre el drenaje linfático: Reduce la presión intralinfática, aumenta el flujo linfático.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al dobesilato cálcico o a cualquiera de los excipientes. Úsese con precaución en pacientes con úlcera gastroduodenal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Hay una cantidad limitada de datos sobre el uso del dobesilato de calcio en embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva.

Como medida preventiva, es preferible evitar el uso de dobesilato de calcio durante el embarazo.

Lactancia: El dobesilato de calcio ingresa a la leche materna en canditades muy pequeñas, la administración de Doxium no esta indicada durante la lactancia. Por precaucion, debera interrumpirse el tratamiento o la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS: Como todos los medicamentos, DOXIUM® 500 puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los presentan. Trastornos de la sangre y el sistema linfático, trastornos del sistema inmune, trastornos del sistema nervioso, trastornos gastrointestinales, trastornos musculoesqueléticos, trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se conocen interacciones con otros medicamentos.

En dosis terapéuticas, el dobesilato de calcio puede interferir con el método enzimático para la determinación de la creatinina de manera tal que los valores obtenidos pueden resultar inferiores a los esperados. Durante el tratamiento con DOXIUM® 500, la toma de una muestra (por ej., de una muestra de sangre) requerida para pruebas de laboratorio debe ser realizada antes de la primera administración de la medicación de manera tal de minimizar cualquier interacción potencial entre DOXIUM® 500 y las pruebas de laboratorio.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En caso de insuficiencia renal grave que necesita una diálisis, reducir la posología. En casos raros, la toma de dobesilato cálcico puede provocar una agranulocitosis, esta puede manifestarse por síntomas tales como fiebre alta, infecciones de la cavidad bucal (angina), dolores de garganta, inflamaciones ano-genitales y otros síntomas que son signos comunes de infección. Si se presenta cualquiera de estos síntomas, debe suspenderse el tratamiento; es entonces fundamental evaluar de inmediato el hemograma y el leucograma. Este medicamento puede generar reacciones graves de hipersensibilidad (reacción o choque anafiláctico). En caso de una reacción de hipersensibilidad, debe interrumpirse el tratamiento.

VIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

DOSIFICACIÓN: Adultos: DOXIUM® 500 está diseñado para la administración oral. Para minimizar cualquier posible malestar gástrico, DOXIUM® 500 debe tomarse durante o inmediatamente después de las comidas. En general 2 a 3 cápsulas por día.

PRESENTACIÓN: DOXIUM®, caja con 30 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2018M-0018315).

Producto fabricado por: OM Pharma con domicilio en Portugal

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