COMPOSICIÓN: Cada SUSPENSIÓN 100 mL contienen clorhidrato de mebeverina 1 g, vehículo, c.b.p. 100 mL. (10mg/ml).

INDICACIONES: Tratamiento sintomático del espasmo intestinal.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Mecanismo de acción: La mebeverina es un antiespasmódico musculotropo con un efecto directo en el músculo liso del tracto gastrointestinal, que alivia el espasmo sin afectar la motilidad intestinal normal. Debido a que este efecto no está mediado por el sistema nervioso autónomo, están ausentes los efectos secundarios anticolinérgicos normales.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Porfiria. Niños menores de 10 años.

REACCIONES ADVERSAS: Hipersensibilidad a sus componentes. Se han observado principalmente reacciones alérgicas, aunque no exclusivamente, limitadas a la piel, urticaria, angioedema, edema facial, exantema.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: Los estudios de interacciones se han realizado sólo con alcohol. Los estudios in vitro e in vivo en animales han demostrado ausencia de interacción entre DUSPATALIN® y etanol.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO: No debe utilizarse en el embarazo y lactancia. Ocasionalmente el producto puede producir vértigo y este efecto debe ser considerado respecto a la habilidad de conducir y operar maquinaria. Se han observado principalmente reacciones alérgicas, aunque no exclusivamente, limitadas a la piel.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

Posología:

Niños de 3 a 10 años, adulto mayo:

Niños: Dar 6 mg/kg de peso/día 3 veces al día repartidos en 3 tomas al día.

Adulto mayor: 45 ml día equivalente a 450 mg/día repartidos en 3 tomas al día (acta 61 de 2011 numeral 3.1.5.2).

Población especial: No se han realizado estudios posológicos en pacientes ancianos con insuficiencia renal y/o hepática. No se considera necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos con insuficiencia renal y/o hepática.

SOBREDOSIS: En caso de sobredosis los síntomas observados fueron de naturaleza neurológica y cardiovascular, leves, y por lo general rápidamente reversibles. No se conoce ningún antídoto específico y se recomienda tratamiento sintomático. El lavado gástrico sólo debe considerarse en caso de intoxicaciones múltiples, descubiertas en aproximadamente una hora. No son necesarias medidas reductoras de la absorción.

PRESENTACIÓN: Suspensión, frasco por 100 ml (10mg/ml), (Reg. San. INVIMA 2013M-0014358).

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