COMPOSICIÓN: Cefalexina 250 mg/5 mL polvo para suspensión. Cefalexina 500 mg cápsula.

INDICACIONES: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas sensibles de los microorganismos designados:

— Otitis media causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y Moraxella catarrhalis.

— Infecciones de piel y tejidos blandos originadas por Staphylococcus aureus y/o Streptococcus pyogenes.

— Las infecciones óseas por Staphylococcus aureus y/o Proteus mirabilis.

— Infecciones del tracto genitourinario, incluyendo prostatitis aguda, causada por Escherichia coli, Proteus mirabilis, y Klebsiella pneumoniae.

FARMACOCINÉTICA: Cefalexina se absorbe muy bien por vía oral, con una biodisponibilidad del 95%. Se une aproximadamente en un 5% - 15% a proteínas en plasma. Se elimina principalmente por vía urinaria entre el 70%-100% sin modificaciones, tiene una vida media de 1.1 horas en pacientes con función renal normal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las cefalosporinas o penicilinas y carbapenémicos. Existe evidencia clínica y de laboratorio de alergenicidad cruzada de las penicilinas y las cefalosporinas. Se han reportado reacciones graves (incluyendo anafilaxia) a ambos fármacos. Embarazo y lactancia. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

REACCIONES ADVERSAS:

— Sistema nervioso central: En raras ocasiones cefalea. También se han reportado convulsiones y alteraciones psicóticas.

— Trastornos hematológicos: Neutropenia, eosinofilia y anemia hemolítica inmune.

— Sistema gastrointestinal: Presenta los eventos más frecuentes, náusea, vómito, dolor abdominal y en raras ocasiones prurito anal. Puede inducir colitis pseudomembranosa. Puede ocurrir elevación de ALAT y ASAT.

— Sistema inmune: Se han observado reacciones alérgicas en forma de erupción cutánea, urticaria, angioedema y rara vez eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrosis epidérmica tóxica. Estas reacciones normalmente remiten al suspender el medicamento. Casos de anafilaxia también han sido reportados.

— Sistema genitourinario: Vaginitis, prurito genital, candidiasis vaginal y vulvovaginitis. Puede inducir nefrotoxicidad.

— Piel: Erupciones cutáneas, urticaria y dermatitis.

INTERACCIONES:

— Probenecid: Disminuye la secreción renal que puede producir un aumento y prolongar las concentraciones plasmáticas.

— Aminoglucósidos: Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.

ADMINISTRACIÓN: Vía oral.

DOSIS:

Adultos: La dosis de adulto varía de 1 a 4 g al día en dosis divididas. Para las siguientes infecciones, una dosis de 500 mg puede administrarse cada 8 horas: Faringitis estreptocócica, infecciones de piel y la cistitis no complicada en pacientes mayores de 15 años de edad. En cistitis se debe continuar por 7 a 14 días. Para infecciones más graves o las causadas por microorganismos menos sensibles, pueden ser necesarias dosis mayores.

Pacientes pediátricos: La dosis diaria recomendada habitual para los pacientes pediátricos es de 25 a 50 mg/kg en dosis divididas. Para la faringitis estreptocócica en pacientes mayores de 1 año de edad y para las infecciones de piel, la dosis diaria total puede ser dividida y administrada cada 12 horas.

En la terapia de la otitis media, los estudios clínicos han demostrado que se requiere una dosis de 75 a 100 mg/kg/día en 4 dosis divididas.

DESCRIPCIÓN: La cefalexina pertenece al grupo de β-lactámicos, es una cefalosporina de primera generación derivada de la cefalosporina C, que posee un amplio espectro de acción bactericida, especialmente sobre bacterias Gram-positivas. Inhibe la síntesis de la pared bacteriana, específicamente bloqueando la producción de peptidoglucano de la pared celular bacteriana.

PRESENTACIÓN: EFALTEC® Cefalexina. Polvo para reconstituir a suspensión oral 250 mg/5 mL (Reg. San. INVIMA 2013M-0014379).

EFALTEC® Cefalexina 500 mg. Cápsulas caja por 30 (Reg. San. INVIMA 2013M-0014194).

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