COMPOSICIÓN: Cada COMPRIMIDO contiene cinitaprida (como cinitaprida tartrato ácido) 1 mg; excipientes, c.s.

INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de alteraciones de la motilidad gastrointestinal en las que se deba favorecer el vaciamiento gástrico.

MECANISMO DE ACCIÓN: Cinitaprida tiene una fórmula molecular de 4 -amino- N- [1- (3-ciclohexen-1-metil) - 4 - piperidinil] -2–etoxi-5–nitrobenzamide; y actúa como agonista selectivo de los receptores serotoninérgicos 5-HT4, antagonista de los receptores 5-HT2 y dopaminérgicos D2 a nivel gastrointestinal. Su efecto terapéutico está en su capacidad de aumentar el tono del esfínter esofágico inferior y de su potente actividad gastrocinética, lo que produce aumentos significativos en el vaciamiento gástrico.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo, arritmias cardiacas, enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca; insuficiencia renal; desequilibrio hidroelectrolítico. No debe administrarse concomitantemente con anticolinérgicos, antibióticos macrólidos, quinolonas, antimicóticos azólicos, antirretrovirales inhibidores de proteasa, antipsicóticos fenotiazimicos, antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos y otros como Nefazodona, Fluoxetina y Maprotilina, diuréticos perdedores de potasio. Antes de administrar Cinitapride debe realizarse EKG. El uso del medicamento en casos crónicos requiere seguimiento y evaluación periódica. Uso por especialista.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La estimulación del vaciado gástrico que produce cinitaprida puede alterar la absorción de algunos fármacos. El paciente debe indicar al médico si está en tratamientos con otros fármacos. Potencia los efectos de las fenotiacinas y otros antidopaminérgicos sobre el sistema nervioso central. Puede disminuir el efecto de la digoxina mediante una reducción en su absorción. Sus acciones sobre el tracto digestivo pueden reducirse por los anticolinérgicos atropínicos y los analgésicos narcóticos. La administración concomitante con alcohol, tranquilizante, hipnótica o narcótica potencia los efectos sedantes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La insuficiencia renal puede hacer necesario un ajuste en la posología de ENDIAL; desequilibrio hidroelectrolítico. No debe administrarse concomitantemente con anticolinérgicos, antibióticos macrólidos, quinolonas, antimicóticos azolicos, antirretrovirales inhibidores de proteasa, antipsicóticos fenotiazímicos, antidepresivos tricíclicos y otros como nefazodona, fluoxetina y maprotilina, diurético perdedores de potasio. El uso del medicamento en casos crónicos requiere seguimiento y evaluación periódica. Debido a su efecto de primer paso, se debe tener precaución en individuos con insuficiencia hepática.

Embarazo: La cinitaprida no debe administrarse en el primer trimestre del embarazo, aun cuando no se han comprobado efectos teratogénicos. En caso de ser necesaria su utilización el médico debe valorar la relación riesgo/beneficio

DOSIFICACIÓN Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: 1 comprimido cada 8 horas/vía oral, 15 minutos antes de cada comida.

DESCRIPCIÓN: ENDIAL es un medicamento perteneciente a la familia de las ortopramidas que posee actividad procinetica a nivel del tracto gastrointestinal con acción pro-colinérgica, se utiliza en los trastorno de motilidad intestinal.

PRESENTACIÓN: ENDIAL caja por 20 comprimidos en blíster PVC/aluminio (Reg. San. INVIMA 2015M-0004393-R1).

ROEMMERS

SCANDINAVIA PHARMA LTDA.

Calle 106 No. 18 A-45

Teléfono: (1) 6461700 - Fax: (1) 6296505
Bogotá, D.C., Colombia