COMPOSICIÓN: Cada Sobre de 1 g contiene Streptococcus salivarius subesp. thermophilus 48 billones de organismos, Bifidobacterias (breve, animalis subsp. lactis) 22 billones de organismos, Lactobacillus acidophilus 460 millones de organismos, Lactobacillus plantarum 50 millones de organismos, Lactobacillus paracasei 50 millones de organismos, Lactobacillus delbrueckii subesp. bulgaricus 70 millones de organismos, Enterotococcus faecium 7 millones de organismos; excipientes c.s. Cada Sobre de 3 g contiene Streptococcus salivarius subesp. thermophilus 204 billones de organismos, Bifidobacterias (breve, animalis subsp. lactis) 93 billones de organismos, Lactobacillus ácidophilus 2 billones de organismos, Lactobacillus plantarum 220 millones, Lactobacillus paracasei 220 millones de organismos, Lactobacillus delbrueckii subesp. bulgaricus 300 millones de organismos, Enterococcus faecium 30 millones de organismos; excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Síndromes de alteración microbiana intestinal; síndromes diarréicos y dispépticos con flora bacteriana alterada (diarrea, enteritis inespecíficas, colitis); alteración intestinal por antibióticos.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: En la formulación de EPTAVIS® se incluye una alta concentración de Streptococcus salivarius subespecie thermophilus, pues debido a que crece rápidamente, se instala y facilita la colonización de especies de crecimiento más lento y más exigentes en cuanto a microclima y nutrientes. Streptococcus salivarius subespecie thermophilus produce CO2 que promueve un clima de anaerobiosis indispensable para el crecimiento de lactobacilos y bifidobacterias, así mismo, disminuye el pH del medio mediante la producción de ácido fórmico, otra exigencia para el crecimiento de estos últimos gérmenes. Finalmente, produce ácido láctico que estimula el crecimiento de lactobacilos, ya que es nutriente indispensable para este tipo de bacterias. Los lactobacilos a su vez remueven oxígeno que profundiza la anaerobiosis del medio, agregan ácidos orgánicos que contribuyen a mantener un pH ácido y finalmente metaboliza diversos substratos liberando aminoazúcares, útiles para el desarrollo de las bifidobacterias y de otras especies autóctonas.

Esta secuencia perfectamente encadenada y equilibrada garantiza que después de la administración de EPTAVIS® se dará el medio adecuado para la reinstauración en la flora del colon de lactobacilos y bifidobacterias, especies responsables de los efectos protectores y terapéuticos de una microflora intestinal normal y equilibrada.

Las bacterias presentes en EPTAVIS® después de su administración oral sobrepasan la barrera gástrica y colonizan el intestino a nivel del íleo y del colon quedándose en el intestino y en consecuencia en las heces por algunos días después de suspendida su administración. EPTAVIS® es usado en el manejo de síndromes diarreicos de variada etiología (virales, bacterianas, micóticas, parasitarias, secundarias o inducidas por tratamientos con antibióticos o por quimioterapia) donde se presentan siempre alteraciones de la flora bacteriana intestinal normal.

Gracias a la acción de lactobacilos y bifidobacterias en altas concentraciones se produce:

a. La restauración del equilibrio cuali-cuantitativo de la flora intestinal.

b. Inhibe el crecimiento de microorganismos patógenos (reducción del pH intestinal, “efecto de barrera” y producción de sustancias similares a los antibióticos).

c. Estimula la respuesta inmunitaria (incremento de la IgA, estimulación de macrófagos y activación del GALT).

d. Restaura el trofismo normal de la mucosa intestinal (por medio de la producción de ácidos grasos de cadena corta).

e. Restaura la motilidad intestinal.

Todo lo anterior lleva a la reducción y anulación de los efectos diarreicos y/o alteraciones de la defensa intestinal, ejerciendo un verdadero y apropiado efecto protector de la integridad y funcionalidad de la mucosa intestinal como inmunomodulador.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes. El contenido del sobre se debe tomar en agua u otra bebida no caliente. La ocasional y breve permanencia del producto a temperatura ambiente, no perjudica de manera significativa la actividad.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar en refrigeración entre 2 y 8 ºC, no congelar. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica.

REACCIONES ADVERSAS: No se han reportados.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No hay reportes de interacciones farmacológicas.

Embarazo y lactancia: Categoría N: Hasta el momento de la elaboración de este texto, la FDA no ha clasificado el fármaco, por tanto no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:

EPTAVIS® Niños 1 g

Recién nacidos a 6 meses: 1 sobre al día.

De 6 a 24 meses: 1 sobre cada 12 horas.

De 2 a 4 años: 1 sobre cada 8 horas o según criterio médico.

EPTAVIS® Adultos 3 g

Niños mayores de 4 años y adultos: 1 sobre cada 12 horas.

Vía de administración: Oral. Preferiblemente antes de las comidas. El contenido del sobre puede ser disuelto en agua, leche, yogurt u otra bebida no caliente.

DESCRIPCIÓN: EPTAVIS® Es un preparado de fermentos lácticos vivos liofilizados (Probióticos) a una alta concentración (300 billones de bacterias vivas por gramo de principio activo - VSL/3), que combina siete especies de bacterias que normalmente habitan en el tubo digestivo. La mezcla está realizada seleccionando sólo las cepas bacterianas que pueden establecer una estrecha relación simbiótica y saprofítica con el organismo humano. Para la preparación de EPTAVIS® liofilizado las bacterias son tratadas con apropiadas medidas técnicas que garantizan el mantenimiento de la vitalidad. Los lactobacilos presentes en EPTAVIS® pertenecen a un género que es normalmente constituyente de la microflora intestinal humana, no son invasivos y como tales son carentes de propiedades patógenas.

PRESENTACIONES: EPTAVIS® Niños 1 g, caja por 6 sobres (Reg. San. No. INVIMA 2015M-0016364). EPTAVIS® Adultos 3 g, caja por 6 sobres (Reg. San. No. INVIMA 2015M-0016363).

Versión: V2 12 OCT 2023

División de TECNOQUÍMICAS S.A.

Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico:

Teléfono: 01 8000 523339

email: Divisionmedica@tecnoquimicas.com

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