CLASE TERAPÉUTICA: Anti infeccioso, antibiótico.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento debe ser administrado por un profesional en enfermería en una institución prestadora de salud (IPS) habilitada para tal fin; para monitorear al paciente durante la administración.

• Su administración se hace en una sola dosis, exclusivamente por vía intramuscular (6).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento es un antibiótico y se usa para tratar principalmente la gonorrea, cervicitis y proctitis.

• La espectinomicina solo es útil para tratar las infecciones producidas por bacterias que sean sensibles; es decir, este medicamento no es útil en el tratamiento de todas las infecciones por bacterias.

• Los antibióticos no tienen ningún efecto sobre los resfríos, la gripe y otras infecciones virales.

• Tomar antibióticos cuando no se necesitan aumenta su riesgo de contraer una infección que se resista al tratamiento con este y otros antibióticos (2,6).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Según el INVIMA este medicamento está contraindicado durante el embarazo (2).

— Los estudios de reproducción animal no han demostrado un riesgo fetal, pero no hay estudios controlados en mujeres embarazadas.

— Se recomienda no usar en el primer trimestre de embarazo no hay evidencia de riesgo en los últimos trimestres (1).

• Lactancia:

— Según el INVIMA este medicamento se debe usar con precaución durante la lactancia (2).

— No hay suficientes datos acerca del uso en la lactancia por lo que el riesgo para el lactante no puede ser descartado (1).

• Enfermedad Hepática:

— No se encuentra información reportada (1).

• Enfermedad Renal:

— No es necesario ajustar la dosis en esta población.

— Este medicamento se acumularía si se administran dosis repetidas; sin embargo, ya que se administra una sola dosis, esto no es problema.

— Se ha reportado una disminución del 50% de las concentraciones plasmáticas después de la diálisis; para asegurar que los niveles séricos son adecuados, no debe administrarse dentro de las 24 horas previas a la diálisis (1).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- Litio: puede presentarse intoxicación por litio.

- El uso concomitante con otros medicamentos nefrotóxicos, ototóxicos y relajantes musculares aumenta el riesgo de estos efectos adversos.

- Los aminoglucósidos son incompatibles con algunos betalactámicos in vivo; se debe separar la administración de estos dos grupos de medicamentos tanto como sea posible.

- Los aminoglucósidos aumentan los niveles séricos de los bifosfonatos, carboplatino, colistimetato y ciclosporina.

- El efecto de los aminoglucósidos puede ser aumentado por la anfotericina B, capreomicina, cisplatino, diuréticos de asa, AINEs y vancomicina.

- Los aminoglucósidos disminuyen el efecto de la BCG y la vacuna tifoidea.

- El efecto de los aminoglucósidos es disminuido por las penicilinas (4,5).

— Fármaco – Alimento:

- No se encuentran interacciones reportadas (1).

• Adulto Mayor:

— Usar con precaución de acuerdo con la función hepática y renal del paciente (1).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Informe a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

— Dolor en el sitio de inyección.

— Mareo.

— Insomnio.

• Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato:

— Reacción alérgica: picazón o ronchas, inflamación en la cara o en las manos, inflaamción o cosquilleo en la boca o garganta, opresión en el pecho, dificultad para respirar.

— Disminución en la cantidad o frecuencia de la orina.

— Mareo, o una sensación de movimiento o movimiento constante.

— Movimientos oculares que no puede controlar.

— Parálisis muscular.

— Contracciones musculares o convulsiones.

— Zumbido o un fuerte sonido en los oídos, u otros cambios de audición.

— Entumecimiento u hormigueo de la piel.

— Dificultad para respirar (6).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de usar este medicamento, informe a su médico si usted:

— Es alérgico a la espectinomicina, a cualquier otro medicamento, a alguno de los componentes de este medicamento (como los sulfitos) u otros aminoglucósidos como gentamicina, kanamicina, neomicina, estreptomicina o tobramicina.

— Alguna vez ha tenido o tiene asma o enfermedades del hígado, del riñón, fibrosis quística, problemas con los músculos como miastenia gravis o enfermedad de Parkinson.

— Si está embarazada, lactando o planea estar embarazada.

• Informe a su médico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales está tomando o tiene planificado tomar. No olvide mencionar los siguientes:

— Otros antibióticos como amoxicilina, ampicilina o penicilina

— Dimenhidrato

— Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos como indometacina.

— Medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer.

• Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos y supervisarle atentamente para evitar sufrir de cualquiera de los efectos secundarios reportados (6).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

La Guía de práctica clínica (GPC) para el abordaje sindrómico del diagnóstico y tratamiento de los pacientes con infecciones de transmisión sexual y otras infecciones del tracto genital (7) recomienda:

• Para el tratamiento de pacientes con sospecha de infección cervical por Neisseria gonorrhoeae se utilizará como primera opción Ceftriaxona 500 mg IM dosis única. En casos de no disponer de Ceftriaxona o haber contraindicaciones* para su uso se utilizará como segunda opción Cefixime 400 mg vía oral dosis única. Por otro lado, en casos de posible sensibilidad cruzada a las penicilinas como tercera opción de tratamiento se recomienda Espectinomicina 2 gramos intramuscular dosis única. (Nivel de Evidencia Muy baja). Recomendación fuerte a favor.

— *Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las ceftriaxona. Debe usarse con precaución en pacientes con historia de hipersensibilidad a las pecinicilinas.

• Para el tratamiento de pacientes embarazadas o en lactancia con sospecha de síndrome de infección cervical por Neisseria gonorrhoeae se utilizará como primera opción Cefixime 400 mg vía oral dosis única. En casos de no disponer de Cefixime o haber contraindicaciones para su uso se utilizará como segunda opción Ceftriaxona 125 mg intramuscular dosis única. En caso de sospecha de alergia a penicilinas se recomienda como tercera opción Espectinomicina 2 gramos intramuscular dosis única. (Nivel de Evidencia Muy baja). Recomendación fuerte a favor.

• Para el tratamiento de pacientes con sospecha del Síndrome de infección cervical persistente o recurrente producido por Neisseria gonorrhoeae como primera opción se utilizará Ceftriaxona 500 mg intramuscular dosis única. En casos de no disponer de Ceftriaxona o haber contraindicaciones* o en casos de sensibilidad cruzada a penicilinas para su uso, se utilizará como segunda opción de tratamiento Espectinomicina 2 gramos intramuscular dosis única. (Nivel de Evidencia Muy baja). Recomendación fuerte a favor.

— *Contraindicaciones: hipersensibilidad a las cefalosporinas. Debe usarse con precaución en pacientes con historia de hipersensibilidad a las pecinicilinas.

• Para el tratamiento de pacientes con sospecha del Síndrome de Descarga uretral producido por Neisseria gonorrhoeae se utilizará como primera opción Ceftriaxona 500 mg intramuscular dosis única. En casos de no disponer de Ceftriaxona o haber contraindicaciones* para su uso o en caso de riesgo de sensibilidad cruzada a penicilinas, se utilizará Espectinomicina 2 gramos intramuscular dosis única. (Nivel de Evidencia Muy baja).

Recomendación fuerte a favor.

— *Contraindicaciones: hipersensibilidad a las cefalosporinas. Debe usarse con precaución en pacientes con historia de hipersensibilidad a las pecinicilinas.

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support [Internet]. 2012 [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas Registros Sanitarios.

3. YACHAY EP. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador 2015. Quito; 2015.

4. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. LexiComp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

5. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

6. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

7. Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social, Colciencias, Universidad Nacional. Guía de Práctica Clínica para el abordaje sindrómico del diagnóstico y tratamiento de los pacientes con infecciones de transmisión sexual y otras infecciones del tracto genital. 2013. 1642 p.

8. Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA