COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de jarabe contienen 1,0 g de extracto seco (5 - 7,5: 1) de hojas de hiedra (Hedera helix L.) con un contenido de no menos de 90 mg de Hederacósido C, excipientes c.s. Cada 5 mL de jarabe contienen 50 mg de extracto seco (5 - 7,5: 1) de hojas de hiedra (Hedera helix L.), excipientes c.s.

USOS TERAPÉUTICOS: Expectorante. Coadyuvante en el tratamiento de la tos.

FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: El efecto mucolítico y secretolítico se debe esencialmente a la naturaleza de las saponinas, las cuales presentan propiedades fluidificantes del moco, facilitando, también, el aclaramiento ciliar. En el extracto de Hedera helix se identifican tres saponinas principales: La hederagenina, la alfa-hederina y el hederacósido C.

Hederagenina: La hederagenina no posee cadena de azúcares. Los estudios realizados mostraron que esta molécula no actúa sobre la fisiología pulmonar. La alfa-hederina es el componente activo más importante del extracto de Hedera helix, según se pudo observar en las experiencias realizadas con esta molécula. Hederacósido C: El hederacósido C carece de actividad directa sobre la fisiología bronquial, sin embargo, es muy importante porque actúa como un profármaco que produce un clivaje en la cadena de azúcar de la molécula por acción de esterasas de la sangre, lo que da origen a alfa-hederina. El efecto mucolítico es ejercido a través del efecto sobre la tensión superficial del moco, mientras que el efecto secretolítico es iniciado por vía parasimpática por estimulación refleja sobre elementos celulares del bronquio y glándulas bronquiales. Consecuentemente, se produce un aumento del componente líquido, el cual conduce a la reducción de la viscosidad del moco, facilitando así su remoción. El efecto broncoespasmolítico es ejercido por una inhibición de la internalización de los receptores ß2 adrenérgicos presentes en las células de músculo liso bronquial los cuales al permanecer más tiempo en la superficie celular son estimulados y llevan a una dilatación bronquial. Se ha demostrado que la mayoría de las saponinas presentan efectos broncoespasmolíticos, habiéndose cuantificado a través de cromatografía de columna. De ahí ha surgido que el efecto broncoespasmolítico de los diferentes compuestos aislados de la Hedera helix son aditivos. El efecto broncodilatador del extracto de Hedera helix tres horas después de su ingestión es comparable con el de la inhalación de un beta2 simpaticomimético. La propiedad antitusiva del extracto resulta como consecuencia natural de las acciones mucolítica y espasmolítica, eliminando secundariamente la tos sin causar deterioro en el control central de la respiración.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algunos de sus componentes. Embarazo y lactancia. En caso de intolerancia a la fructosa, el tratamiento sólo debe realizarse después de consultar al médico.

EFECTOS SECUNDARIOS: Aunque no son comunes, en individuos sensibles a alguno de sus componentes, podrían llegar a presentarse malestares gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea) o reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, disnea).

DOSIFICACIÓN: Niños de 2 a 5 años: 1,7 mL, dos (2) veces al día. Niños de 6 a 12 años: 3,5 mL, dos (2) veces al día. Adolescentes y adultos: 3,5 - 5,2 mL, dos (2) veces al día. Las cajas van con dosificador que permite la dosificación antes descrita. No exceder de las dosis recomendadas.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

PRESENTACIÓN: Frasco por 120 mL. (Reg. San. INVIMA PFM2020-0002726).

NOVAMED S.A.S.

Innovación y Calidad

CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Venta sin fórmula facultativa