COMPOSICIÓN: Cada TABLETA recubierta contiene 50 mg de riluzol.

INDICACIONES: Coadyuvante en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes del producto.

REACCIONES ADVERSAS:

IMPORTANTE: Informe inmediatamente a su médico:

• Si se le presenta fiebre (aumento de la temperatura), porque EXTENSIK® puede causar una disminución en el número de glóbulos blancos. Su médico podrá querer hacerle una prueba de sangre para verificar el número de glóbulos blancos, que son importantes para el combate a las infecciones.

• Si usted presenta alguno de los síntomas a continuación: Piel o blanco del ojo amarillentos (ictericia), rasquiña por todo el cuerpo, mareo, vómito, ya que estos pueden ser signos de enfermedad hepática (hepatitis). Su médico podrá hacer pruebas de sangre periódicamente mientras usted esté tomando EXTENSIK® para asegurarse de que esto no ocurra.

• Si usted tiene tos o dificultad para respirar, porque puede ser un signo de enfermedad pulmonar (llamada enfermedad intersticial del pulmón).

Efectos secundarios muy comunes (afectando a más de 1 en cada 10 pacientes) de EXTENSIK® son:

• Cansancio.

• Mareo.

• Aumento de los niveles sanguíneos de ciertas enzimas del hígado (transaminasas).

Efectos secundarios comunes (afectando a entre 1 de cada 10 pacientes y 1 de cada 100 pacientes) de EXTENSIK® son:

• Mareo.

• Entumecimiento o hormigueo en la boca.

• Vómito.

• Somnolencia.

• Aumento de los latidos cardíacos.

• Diarrea.

• Dolor de cabeza.

• Dolor abdominal.

• Dolor.

Efectos secundarios poco comunes (afectando a entre 1 en cada 100 y 1 en cada 1000 pacientes) de EXTENSIK® son:

• Anemia.

• Reacciones alérgicas.

• Inflamación del páncreas (pancreatitis).

Condición de venta: Con fórmula facultativa.

INTERACCIONES: Por favor, hable con su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos obtenidos sin prescripción médica.

ADVERTENCIAS:

Informe a su médico:

• Si tiene cualquier problema hepático: Piel o blanco del ojo amarillentos (ictericia), rasquiña por todo el cuerpo, mareo, vómito.

• Si sus riñones no están funcionando muy bien.

• Si tiene fiebre de cualquier tipo: Esta puede ser causada por un número bajo de glóbulos blancos, que pueden conllevar a un aumento del riesgo de infección.

• Si tiene menos de 18 años de edad: El uso de EXTENSIK® no está recomendado en los niños, porque no hay información disponible en esta población.

POSOLOGÍA: La dosis recomendada es una tableta, dos veces al día.

Las tabletas deben ser tomadas por vía oral, a cada 12 horas, a la misma hora de cada día (por ejemplo, en la mañana y por la noche).

PRESENTACIÓN: EXTENSIK® 50 mg tableta recubierta (Reg. San. INVIMA 2012M-0013624), caja por 56 tabletas recubiertas.

Departamento Médico Novartis de Colombia S. A.

SANDOZ

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar temperatura no mayor a 30 °C, en su envase y empaque originales.