COMPOSICIÓN: Cada 1 mL de producto contiene hialuronato de sodio reticulado (HR), hialuronato de sodio (H) y/o dextranómeros así:

INDICACIÓN: GENEFILL SOFT®: Complementa el ácido hialurónico de la piel mediante inyección intradérmica, se utiliza para reemplazar el volumen (llenado de pliegues), pliegues de mediana a gran profundidad, pliegues nasolabiales, pliegues del entrecejo, e incremento del volumen de labios.

GENEFILL® ULTRA: Reemplazar el ácido hialurónico de la piel mediante la inyección intradérmica, para reemplazar el volumen (llenado de pliegues), pliegues superficiales, líneas periorbitales y líneas periorales.

GENEFILL® FINE: Reemplazar el ácido hialurónico de la piel, incrementar elasticidad, mejorar la hidratación de la piel, además de brindarle a la piel un aspecto más joven y fresco a través de su efecto de estiramiento.

GENEFILL® DX: Complementa el ácido hialurónico de la piel mediante la inyección intradérmica, reemplaza el volumen, aumenta los tejidos, area de las mejillas, pliegues profundos, pliegues nasolabiales, defectos de contorno en la región facial.

INDICACIÓN PRINCIPAL: Los productos de GENEFILL® se implantan en el tejido dérmico intermedio como complemento de la matriz intercelular y del tejido intradérmico y para restaurar las estructuras anatómicas perdidas de la piel.

Sustancia activa: Hialuronato de sodio y hialuronato de sodio reticulado.

CONTRAINDICACIÓN: Los productos de la FAMILIA GENEFILL® no pueden aplicarse en caso de:

— Predisposición a cicatrices hipertróficas y queloides.

— Intolerancia a las bacterias gram - positivas.

— Procesos activos de inflamación o infección.

— Afecciones dermatológicas agudas o crónicas.

— Terapias con anticoagulantes.

— Alergia reconocida al ácido hialurónico.

— Implantes en sitios incongruentes (pecho, músculos).

— Se ha reportado hipersensibilidad al ácido hialurónico después de aplicar la inyección en menos del 1% en 5000 tratamientos.

— Pacientes que presenten infecciones o procesos inflamatorios cerca de la zona del implante.

— Pacientes psíquicos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Los productos de la FAMILIA GENEFILL®:

— Son aptos para inyección intradérmica. No deben administrarse vía intravenosa lo que podría provocar la oclusión de los vasos sanguíneos y embolia.

— No deben aplicarse a mujeres embarazadas o lactantes y a jóvenes menores de 18 años, porque no se dispone de datos clínicos sobre esta población.

— Están envasados de forma estéril para un único uso. No puede reesterilizarse.

— No deben usarse si el envase está abierto, roto o presenta algún defecto.

— Se distribuyen en jeringa estéril y listo para usar. No deben mezclarse con otros medios inyectables.

— Manténgase fuera del alcance de los niños.

— Las jeringas y agujas utilizadas deben ser desechadas.

— No debe exponerse la región tratada a intenso calor (sol, laser).

— Antes de su aplicación los pacientes no deben haber consumido, ASA, altas dosis de Vitamina E y esteroides.

MODO DE USO:

Volumen nominal: 1 mL;

— Las aéreas que se van a tratar deben demarcarse antes de iniciar el tratamiento. El médico tratante debe observar la expresión facial, las líneas faciales existentes y una posible asimetría facial. Para llevar a cabo la implantación con el menor dolor posible, puede utilizarse un anestésico local.

— El área a tratar debe limpiarse cuidadosamente con agentes antisépticos antes de iniciar el tratamiento. La jeringa se saca del blíster (empaque esteril), se retira el capuchón de cierre (protector) de la punta de la jeringa y se coloca la aguja en este sitio. GENEFILL® se inyecta con ayuda de agujas de tamaño nano 30G. Se introduce el producto en una capa plana en la dermis intermedia por medio de la aguja nano 30G. Después de implantar el GENEFILL®, se aplica un masaje con presión leve sobre el área tratada para garantizar una distribución homogénea del producto.

— La graduación de la jeringa es una guía orientativa para el usuario referida al volumen final. No tiene ninguna función métrica, tan solo indica la cantidad usada referida al volumen nominal de 1 mL. El especialista deberá comprobar al tacto qué cantidad de material inyectado se precisa.

DESCRIPCIÓN: Gel estéril de hialuronato de sodio reticulado en jeringa prellenada con dos agujas desechables (30G TopPac), GENEFILL®, GENEFILL ULTRA®, GENEFILL FINE® y GENEFILL DX®.

PRESENTACIÓN: Los productos de la familia GENEFILL® manejan la siguiente presentación: Jeringa prellenada por 1 mL, con adaptador luer lock y 2 agujas desechables (30G TopPac). (Reg. San. INVIMA 2012DM-0009469).

SUIPHAR DE COLOMBIA, S. A.

Carrera 46 No. 20-B-32 / Tels.: (571) 3691108 - 3691085 / Fax: (571) 3695031

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CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Almacenar en un lugar seco, protegido de la luz solar y una temperatura entre 2 a 25 °C.