COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Terbinafina 250 mgs, excipientes c.s.

INDICACIÓN: Antimicótico.

USOS: Infecciones de la piel, el cabello y las uñas causadas por dermatofitos como Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.tonsurans, T.violaceum), Mycrosporum canis y Epidermophyton floccosum. También está indicado en el tratamiento de tinea corporis, cruris, pedís y capitis, y las que se consideren las terapias oral como apropiada debido al sitio, la extensión o severidad de la infección. Excepción: Candida y pitiriasis versicolor.

CONTRAINDICACIONES: Embarazo, lactancia e insuficiencia hepática o renal. Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los excipientes contenidos en el producto.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos son leves a moderados y transitorios. Los más comunes son los gastrointestinales (sensación de saciedad, pérdida de apetito, dispepsia, náusea, dolor abdominal leve, diarrea) o formas de reacción en piel leves: Rash, urticaria. Se han informado casos aislados de reacciones serias en piel: Necrólisis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson. Raramente puede causar trastornos del gusto, incluida su pérdida, que se recupera en unas semanas luego de la suspensión del fármaco. Se han informado casos aislados de disfunción hepatobiliar, aunque no se ha confirmado una relación causal con el fármaco.

Sistema Inmunológico: Precipitación y exacerbación de lupus eritematoso sistémico y discoide.

Sistema nervioso central: Cefalea.

Otros: Artralgias, mialgias, trastornos hematológicos.

INTERACCIONES: Puede inhibir o inducir el metabolismo de otros medicamentos vía del citocromo P450 (ciclosporina, anticonceptivos orales, tolbutamida). Rifampicina, Cimetidina.

PRECAUCIONES: Los pacientes con insuficiencia hepática crónica o insuficiencia renal (clearance de creatinina menor de 50 mL/min) deben recibir la mitad de la dosis. Almacenar a temperatura ambiente inferior a 30 °C. Manténgase fuera del alcance de los niños.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Para uso oral solamente.

Niños (Mayores de 6 años) entre 20 - 40 Kg de peso corporal: 125 mg/día.

Mayor de 40 Kg: 250 mg/día. Durante 2 a 4 semanas.

Adultos: Micosis superficial: 125 mg/dos veces al día o 250 mg/ una vez al día, por un periodo de 2 semanas hasta 6 semanas.

Onicomicosis: 250 mg/día durante 6 a 12 semanas.

PRESENTACIONES: FARBICIL Comprimidos por 250 mg. Caja por 14 comprimidos. (Reg. San. INVIMA 2019M-0009015-R1).

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