COMPOSICIÓN: Cada 100 g de CREMA contiene: Estriol 0,1 g.

CÓDIGO MIPRES: FEMTRIOL: 1761 [ESTRIOL] 0,1g/100g: CREMA

INDICACIONES: Tratamiento en los síntomas por déficit de estrógenos en la menopausia natural, terapia pre y post operatoria en mujeres post-menopáusicas sometidas a cirugía vaginal.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad; embarazo, tumores estrógeno-dependientes conocidos o sospechados, hemorragia vaginal sin diagnosticar.

REACCIONES ADVERSAS: Como en el caso de cualquier producto que tenga que aplicarse en superficies mucosas, FEMTRIOL® pueden causar ocasionalmente irritación local o prurito. Aunque el estriol posee una actividad más débil que otros estrógenos, las reacciones adversas que pueden presentarse con el uso de FEMTRIOL® son las relacionadas con la terapia estrogénica, como la tensión o dolor de las mamas, que pueden presentarse ocasionalmente. Raramente, se han observado cefalea, hipertensión, calambres en las piernas y trastornos visuales. Estas reacciones adversas normalmente son transitorias, pero pueden ser indicativas de que la dosificación es demasiado alta.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Al igual que para todas las terapias de reemplazo hormonal, se recomienda un control médico anual. En caso de infecciones vaginales se recomienda un tratamiento específico simultáneo.

Deben vigilarse las pacientes con cualquiera de los siguientes estados: Trastornos hepáticos graves; porfiria; antecedentes durante el embarazo o durante el uso previo de esteroides de prurito intenso, ictericia colestásica, herpes gestacional u otosclerosis, insuficiencia cardiaca manifiesta o latente, retención de líquidos debido a disfunción renal, hipertensión, epilepsia o jaqueca, endometriosis, mastopatía fibroquística.

Interrumpir tratamiento si aparece: Ictericia o deterioro de función hepática, aumento de HTA, cefalea de tipo migrañoso, embarazo.

Insuficiencia hepática: Contraindicado en enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática.

Lactancia: No está indicado durante la lactancia. El estriol se excreta en la leche materna y puede disminuir la excreción de leche.

POSOLOGÍA:

Para la atrofia del tracto génito-urinario bajo: Aplicación de crema al día durante las primeras semanas (2-3 semanas), y en función del alivio de los síntomas, reducir la dosis hasta llegar a una dosis de mantenimiento (p. ej., 1 aplicación de crema dos veces por semana).

Como tratamiento pre y postoperatorio en mujeres postmenopáusicas en cirugía vaginal: Una aplicación de crema al día las 2 semanas antes de la cirugía; 1 aplicación de crema dos veces por semana durante las 2 semanas después de la operación. Después de la operación, el tratamiento puede comenzarse tan pronto como la aplicación de la crema sea posible, normalmente un mínimo de 2 semanas.

Como ayuda diagnóstica en el caso de un frotis cervical atrófico dudoso: 1 aplicación día por medio durante la semana anterior a la obtención del siguiente frotis cervical. En caso de olvidar la aplicación de una dosis, ésta se administrará cuanto antes, a no ser que se dé cuenta del olvido en el día en que se debe aplicar la siguiente dosis. En este último caso, se omite la dosis olvidada, continuando el esquema de dosificación regular. Nunca deben administrarse dos dosis en un mismo día.

Aplicar la crema vaginal antes de irse a dormir en la noche.

CARACTERÍSTICAS: FEMTRIOL® crema contiene la hormona natural femenina estriol. Durante los años anteriores y posteriores a la menopausia (la que puede ser natural o inducida quirúrgicamente) se puede emplear FEMTRIOL® en el tratamiento de síntomas y trastornos relacionados con la deficiencia de estrógenos. El estriol es especialmente eficaz en el tratamiento de los síntomas genitourinarios. En caso de atrofia del tracto urogenital inferior, FEMTRIOL® induce la normalización del epitelio genitourinario y contribuye al restablecimiento de la microflora normal y del pH fisiológico de la vagina. Como resultado, aumenta la resistencia de las células epiteliales urogenitales a la infección y la inflamación. A diferencia de otros estrógenos, el estriol tiene acción breve debido a su corto tiempo de retención en el núcleo de las células endometriales. Por ello, no es de esperar una proliferación endometrial cuando se administra la dosis diaria total recomendada, en una sola vez. Por lo tanto, no es necesaria la administración cíclica de un progestágeno, y no se producirá sangrado vaginal por deprivación durante la post-menopausia.

PRESENTACIÓN: Tubo por 20 g + 5 aplicadores (Reg. San. No.INVIMA 2009M -0009126).

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