COMPOSICIÓN: Cada ampolla de 5 mL de soloución inyectable contiene: Hierro sacarato (Hierro III complejo de hidróxido sucrosa) equivalente a hierro elemental 10mmg.

INDICACIONES: Tratamiento del déficit de hierro en las siguientes situaciones:

— Donde hay una necesidad clínica de una suplementación rápida de hierro.

— En paciente que no pueden tolerar o que tienen respuesta inadecuada al tratamiento con hierro por vía oral.

— Cuando los preparados de hierro por vía oral sean ineficaces (por ejemplo, en la enfermedad inflamatoria intestinal activa).”

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a la sacarosa de hierro o a cualquier componente del producto, hipersensibilidad grave conocida a otros productos parenterales que contengan hierro, Anemia no atribuible a déficit de hierro, evidencia de sobrecarga de hierro o molestias hereditarias por la utilización de hierro. Precaución con reacciones de adversa de las preparaciones de hierro administrada por vía parenteral puede producir reacciones de hipersensibilidad graves potencialmente mortales. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad aumenta en pacientes con alergias conocidas, incluyendo alergias a medicamentos, así como pacientes que presenten un historial de asma grave, eczemas u otras alergias atópicas. También existe un mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad a los complejos de hierro parenteral en los pacientes con trastornos inmunitarios o inflamatorios (p.ej. lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide). Ferroquel únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad inmediata de personal capacitado para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un entorno en el que se pueda garantizar un dispositivo completo de reanimación. En pacientes con insuficiencia hepática, sólo se deberá administrar hierro parenteral después de valorar detenidamente la relación beneficio/riesgo El hierro parenteral se debe usar con precaución en casos de infecciones agudas o crónicas. El medicamento puede causar hipotensión clínicamente significativa. Todos los pacientes adultos y pediátricos que reciben hierro sacarosa requieren un monitoreo periódico de los parámetros hematológicos y de hierro (hemoglobina, hematocrito, ferritina sérica y saturación de transferrina).

INTERACCIONES: Al igual que con todos los preparados parenterales de hierro, no debería administrarse hierro sacarosa conjuntamente con preparados de hierro oral, ya que se reduce su absorción oral. Debido a ello, únicamente debería iniciarse la terapia de hierro por vía oral como mínimo cinco días después de la última inyección de Hierro sacarosa.

DOSIS: Adultos: 100–200 mg de hierro entre 1 y 3 veces por semana. La inyección de Hierro sacarosa no ha sido adecuadamente estudiada en pacientes pediátricos, por lo tanto, no se recomienda su uso en dicha población.

PRESENTACIÓN: FERROQUEL solución inyectable 100 mg/ 5 mL, caja por 30 ampollas.

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