COMPOSICIÓN: Cada 100 g de CREMA contienen estrógenos conjugados 62.5 mg (0.625 mg/g).

INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de vulvovaginitis y uretritis atrófica post-menopáusica.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento o componentes de la formulación, embarazo o sospecha de embarazo, hemorragia uterina anormal sin diagnóstico, cáncer de mama confirmado, antecedente o sospecha del mismo, neoplasia estrógeno dependiente conocida o sospechada (por ejemplo, cáncer endometrial, hiperplasia endometrial), enfermedad tromboembólica arterial ACTIVA o antecedentes o tromboembolia venosa, disfunción o enfermedad hepática ACTIVA o crónica, trastornos trombofílicos conocidos (por ejemplo deficiencia de proteína c, proteína s o antitrombina).

EFECTOS ADVERSOS: El riesgo de cualquier efecto adverso serio es mínimo para mujeres que emplean bajas dosis de estrógenos. El riesgo de proliferación endometrial debe ser considerado con el uso de estrógenos vaginales, con o sin efectos sistémicos. La terapia con estrógenos y estrógenos/progestina ha sido asociada con un incremento en el riesgo de eventos cardiovasculares tales como infarto de miocardio y evento cerebrovascular como trombosis y embolismo pulmonar. Si se sospecha alguno de estos efectos la terapia debe ser suspendida inmediatamente. Otros efectos adversos que se pueden presentar son los siguientes: Dolor o inflamación de los senos, dolor de cabeza, náuseas, candidiasis vulvovaginal, vulvovaginitis, sangrado o manchado uterino (inusual o inesperado), discomfort vaginal, dolor o ulceración debida a objetos extraños, dolor abdominal o lumbar y leucorrea (descarga vaginal clara).

ADMINISTRACIÓN: Vaginal.

DOSIFICACIÓN: La dosis de estrógenos conjugados deber ser individualizada de acuerdo a la condición tratada, la tolerancia y la respuesta terapéutica del paciente. Debido al potencial incremento del riesgo de eventos cardiovasculares, trombolíticos y cáncer de seno, la terapia con estrógenos debe estar limitada al uso de la dosis efectiva más baja posible y la duración más corta, de acuerdo con los objetivos del tratamiento y riesgo para los pacientes, debe ser periódicamente reevaluada. Puede ser administrada en un régimen de dosificación diaria, o en un régimen cíclico. Cuando los estrógenos presentan un régimen en forma cíclica, el medicamento es administrado usualmente una vez al día durante 3 semanas seguido por 1 semana sin administración del fármaco o una vez diariamente durante 25 días seguido de 5 días sin medicamento, el régimen seleccionado es repetido cuando sea necesario. En el tratamiento de atrofia vulvar y vaginal se sugiere 0.5-2 g de crema vaginal de estrógenos conjugados, administrada intravaginalmente una vez al día en el régimen cíclico usual, preferiblemente en la noche antes de acostarse.

No requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal y está contraindicado en enfermedad o disfunción hepática.

PRESENTACIÓN: Caja con tubo colapsible por 43 g + Aplicador vaginal (Reg. San. No. INVIMA 2009M-0009350).

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