COMPOSICIÓN: Cada mL Suspensión Ótica contiene Neomicina Sulfato 5,0 mg, Hidrocortisona Acetato 0,5 mg, Colistina Sulfato 1,538 mg; excipientes, c.s. (Cada mL contiene 25 gotas).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Afecciones inflamatorias óticas producidas por gérmenes sensibles a la neomicina y a la colistina.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: FIXAMICIN® GOTAS ÓTICAS incorpora las acciones bactericidas de la colistina y la neomicina y el efecto antiinflamatorio de la hidrocortisona, obteniéndose un control de la infección, del dolor y de la inflamación en procesos óticos producidos por gérmenes sensibles a la neomicina y a la colistina. La neomicina es un antibiótico aminoglucósido con actividad sobre algunos gérmenes gram positivos tales como Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis y varios gérmenes gram negativos, pero sin actividad sobre Pseudomona aeruginosa. Para uso tópico, la neomicina está presente en preparados para tratar procesos infecciosos dermatológicos, oftálmicos y óticos. La Hidrocortisona es un corticosteroide con actividad antiinflamatoria, antipruriginosa y antialérgica.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes. Lesiones tuberculosas o virales de la piel. El uso sistémico y tópico de corticosteroides puede producir alteraciones visuales. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe consultar con un oftalmólogo, para evaluar la presencia de cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatia Serosa Central (CRSC).

Precauciones especiales de empleo: En casos de infecciones óticas severas se recomienda instaurar terapia parenteral antibiótica.

RECOMENDACIONES GENERALES: Almacenar a temperatura inferior a 30 ºC. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula médica. Agítese antes de usar.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se han determinado interacciones para uso tópico local ótico.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: 2 o 3 gotas de FIXAMICIN® GOTAS ÓTICAS en cada oído, 3 a 6 veces al día durante el tiempo que indique el médico.

Vía de administración: Ótico auricular. FIXAMICIN®, no está aprobado para uso oftálmico.

DESCRIPCIÓN: FIXAMICIN® GOTAS ÓTICAS incorpora las acciones bactericidas de la colistina y la neomicina y el efecto antiinflamatorio de la hidrocortisona, obteniéndose un control de la infección, del dolor y de la inflamación en procesos óticos producidos por gérmenes sensibles a la neomicina y a la colistina.

PRESENTACIONES: FIXAMICIN® GOTAS ÓTICAS, frasco gotero por 15 mL (Reg. San. No. INVIMA 2022M-0012611-R2).

Versión: V2 12 OCT 2023

División de TECNOQUÍMICAS S.A.

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