COMPOSICIÓN:

Cada mililitro de GOTAS (20 gotas) contiene carboximetilcisteína 50 mg, excipientes c.s. Sabor a durazno. Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contiene carbocisteína 250 mg, excipientes c.s Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen carbocisteína 5 gramos, excipientes c.s. Sabor a durazno.

INDICACIONES: Mucolítico.

FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Es un derivado S-acetilado del aminoácido natural cisteína. Produce una disminución de la viscosidad de las secreciones bronquiales, facilitando la expectoración, aunque se desconoce su mecanismo de acción. No obstante, parece que el átomo de azufre tiene un importante papel en su mecanismo de acción. La carbocisteína parece estimular la secreción de las glándulas de la pared traqueal y modificar la composición de las glucoproteínas que forman parte del moco, disminuyendo su viscosidad.

CONTRAINDICACIONES: (Gotas): Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y pacientes con úlcera péptica.

Precauciones: Este producto contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento.

Contraindicaciones: (Suspensión): Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula. Pacientes con úlcera gástrica activa, úlcera duodenal activa, pacientes con diabetes mellitus y en niños menores de dos años. Este producto contiene sorbitol por tanto no debe ser consumido por los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.

Precauciones y advertencias: Pacientes con antecedentes de enfermedad ácido péptica (úlcera gástrica o duodenal) o en pacientes bajo tratamiento con algunos medicamentos tales como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) ya que estos últimos tienen la capacidad de inhibir la producción de moco gástrico y la carbocisteína posee el potencial de modificar las condiciones reológicas naturales del moco en el organismo. la seguridad y eficacia de la carbocisteína en niños menores de dos años no han sido aún establecidas. Pacientes con antecedentes de enfermedad ácido péptica (úlcera gástrica o duodenal) o en pacientes bajo tratamiento con algunos medicamentos tales como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) ya que estos últimos tienen la capacidad de inhibir la producción de moco gástrico y la carbocisteína posee el potencial de modificar las condiciones reológicas naturales del moco en el organismo. la seguridad y eficacia de la carbocisteína en niños menores de dos años no han sido aún establecidas.

EFECTOS SECUNDARIOS: Las alteraciones más frecuentes clasificadas son: Sistema gastrointestinal: Frecuentes: Gastralgia, náusea o diarrea. rara: Dispepsia. Sistema respiratorio: Raro: Disfonía. Sistema músculo-esquelético, tejido conectivo y hueso: Raras: Mialgias. Sistema nervioso central: Raro: Cefalea, desvanecimiento. Psiquiátricas: Muy raro: Insomnio. Urinarias y renales: Muy raro: Incontinencia urinaria. Sistema endocrino: Muy raro: Hipoglucemia Piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Rash, erupción cutánea. Sistema CVS: Muy raro: Palpitaciones.

INTERACCIONES:

La carboximetilcisteína puede interaccionar con las penicilinas, antitusivos, fármacos que reducen la producción de secreción bronquial (anticolinérgicos, antihistamínicos, atropina). Antitusivos. La carboximetilcisteína aumenta la fluidez de las secreciones bronquiales, por lo que no se aconseja administrarla junto con antitusivos, que podrían inhibir el reflejo de la tos y dar lugar a una obstrucción pulmonar. Fármacos inhibidores de la secreción bronquial (anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos H1, antiparkinsonianos, IMAO, neurolépticos), pueden antagonizar los efectos de la carboximetilcisteína.

MODO DE USO: Agitar bien antes de usar.

DOSIFICACIÓN: FLEMOXIN Gotas: Niños de 13 a 24 meses: 2 gotas por kg de peso corporal 4 veces al día o según indicación médica. Niños mayores de 2 años y adultos: Usar presentación de suspensión de 250 mg/5 mL. FLEMOXIN suspensión: Mayores de 12 años: 15 mL 3 veces al día. 6 a 12 años: ½ a 1 cucharadita (2.5 a 5 mL) 3 veces al día. 2 a 6 años: ¼ a ½ cucharadita: (1.25 a 2.5) mL 3 veces al día. No exceder la dosis recomendada

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

PRESENTACIÓN:

FLEMOXIN® gotas. Agitar antes de usar. Frasco por 30 mL. (Reg. San. INVIMA 2019M-0018872).

FLEMOXIN® suspensión. Agitar antes de usar. Frasco por 120 mL. (Reg. San. INVIMA 2018M-0018582).

NOVAMED S.A.S.

Innovación y Calidad

CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Venta libre.