COMPOSICIÓN:

Cada SOBRE contiene:
Sulfato de glucosamina 1.500 mg

Cada CÁPSULA contiene:
Sulfato de glucosamina 500 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Indicaciones:

FLEXTRIL® 1.500 mg granulado, 500 mg cápsulas: Alternativo en el manejo sintomático de osteoartrosis (osteoartritis o enfermedad articular degenerativa) de rodilla en los pacientes en quienes no ha habido respuesta o ésta ha sido insuficiente con otros medicamentos y medidas no farmacológicas o las mismas no han podido implementarse.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Propiedades farmacodinámicas: La glucosamina es un amino-monosacárido que experimentalmente in vitro ha mostrado que estimula la síntesis de proteoglicanos por el condrocito y que estos tienen una estructura polimérica y uniones macromoleculares normales con el ácido hialurónico, en el contexto de la matriz cartilaginosa.

CONTRAINDICACIONES:

FLEXTRIL® 1.500 mg granulado: Hipersensibilidad, embarazo, lactancia y niños. Contienen aspartame, no administrar en pacientes con fenilcetonuria porque este producto se metaboliza a fenilalanina que puede causar toxicidad.

FLEXTRIL® 500 mg cápsulas: Hipersensibilidad al medicamento. Embarazo, lactancia y niños.

REACCIONES ADVERSAS:

Efectos secundarios: Puede presentarse intolerancia gástrica, transitoria y reversible. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas en algunos pacientes incluyen exantema leve, con prurito y eritema de curso pasajero. Muy raramente se presenta cefalea o alteraciones visuales. Las reacciones adversas notificadas son generalmente leves y transitorias.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Interacciones: Se han descrito incrementos en el parámetro INR con anticoagulantes cumarínicos (warfarina y acenocumarol). Los pacientes tratados con anticoagulantes cumarínicos deben, por lo tanto, ser estrechamente monitorizados en el momento de iniciar o finalizar el tratamiento con glucosamina. El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada. En ensayos clínicos realizados con piroxicam, se ha observado que no existe interacción. Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Vía de administración: Oral.

Dosificacion, modo de uso:

Esquema por vía oral: 1.500 mg diarios en forma continúa teniendo en cuenta el carácter progresivo de la artrosis.

Esquema por vía intramuscular: Aspirar el contenido de la ampolla A (ámbar transparente) y de la ampolla B (incolora transparente) en la misma jeringa. Mezclar antes de su empleo. Una ligera coloración amarilla en la ampolla A no altera la eficacia ni la tolerabilidad del producto. Aplicar un par de ampollas (A+B) por vía parenteral IM diariamente durante 4-6 semanas.

Esquema combinado con FLEXTRIL® por vía oral: Aplicar un par de ampollas (A+B) por vía IM 3 veces a la semana más 1.500 mg diarios por vía oral en los días alternos por 2 semanas, seguido de 1.500 mg diarios por vía oral.

PRESENTACIÓN:

FLEXTRIL® sobres, caja por 15 y 30 sobres.

Cada sobre monodosis contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina base.

Reg. San. INVIMA 2016M-0005321-R1.

FLEXTRIL® cápsulas de 500 mg, caja por 21 cápsulas.

Reg. San. INVIMA 2018M-0006525-R1.

NOVAMED S.A.S.

Innovación y Calidad