COMPOSICIÓN: Cada SOBRE de FLEXTRIL® contiene: 1.500 mg de sulfato de glucosamina. Cada CÁPSULA de FLEXTRIL® contiene: 500 de sulfato de glucosamina. Cada AMPOLLA de FLEXTRIL® por 2 mL contiene: 400 mg de glucosamina.

INDICACIONES: (FLEXTRIL 1500 mg granulado, 500 mg cápsulas): Alternativo en el manejo sintomático de osteoartrosis (osteoartritis o enfermedad articular degenerativa) de rodilla en los pacientes en quienes no ha habido respuesta o ésta ha sido insuficiente con otros medicamentos y medidas no farmacológicas o las mismas no han podido implementarse. (FLEXTRIL 400 mg solución inyectable): Artrosis primaria o secundaria

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: La glucosamina es un amino-monosacárido que experimentalmente in vitro ha mostrado que estimula la síntesis de proteoglicanos por el condrocito y que estos tienen una estructura polimérica y uniones macromoleculares normales con el ácido hialurónico, en el contexto de la matriz cartilaginosa.

CONTRAINDICACIONES: (FLEXTRIL 1500 mg granulado) hipersensibilidad, embarazo, lactancia y niños. contienen aspartame, no administrar en pacientes con fenilcetonuria porque este producto se metaboliza a fenilalanina que puede causar toxicidad. (FLEXTRIL 500 mg cápsulas) hipersensibilidad al medicamento. Embarazo, lactancia y niños. (FLEXTRIL 400 mg solución inyectable): Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia y niños. por el contenido de lidocaína de la solución inyectable, no debe ser administrada por vía IV, no se recomienda usar en pacientes con trastornos de la conducción cardíaca y con hipersensibilidad a la lidocaína.

EFECTOS SECUNDARIOS: Puede presentarse intolerancia gástrica, transitoria y reversible. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas en algunos pacientes incluyen exantema leve, con prurito y eritema de curso pasajero. Muy raramente se presenta cefalea o alteraciones visuales. Las reacciones adversas notificadas son generalmente leves y transitorias.

INTERACCIONES: Se han descrito incrementos en el parámetro INR con anticoagulantes cumarínicos (warfarina y acenocumarol). Los pacientes tratados con anticoagulantes cumarínicos deben, por lo tanto, ser estrechamente monitorizados en el momento de iniciar o finalizar el tratamiento con glucosamina. El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada. En ensayos clínicos realizados con piroxicam, se ha observado que no existe interacción. Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, intramuscular.

DOSIFICACIÓN / MODO DE USO: Esquema por vía oral: 1.500 mg diarios en forma continua teniendo en cuenta el carácter progresivo de la artrosis. Esquema por vía intramuscular: Aspirar el contenido de la ampolla A (ámbar transparente) y de la ampolla B (incolora transparente) en la misma jeringa.­ Mezclar antes de su empleo. Una ligera coloración amarilla en la ampolla A no altera la eficacia ni la tolerabilidad del producto. Aplicar un par de ampollas (A+B) por vía parenteral IM diariamente durante 4-6 semanas. Esquema combinado con FLEXTRIL® por vía oral: Aplicar un par de ampollas (A+B) por vía IM 3 veces a la semana más 1.500 mg diarios por vía oral en los días alternos por 2 semanas, seguido de 1.500 mg diarios por vía oral.

PRESENTACIÓN:

FLEXTRIL® sobres, caja por 15 y 30 sobres. Cada sobre monodosis contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina base. (Reg. San. INVIMA 2016M-0005321-R1).

FLEXTRIL® Cápsulas de 500 mg, caja por 21 cápsulas. (Reg. San. INVIMA 2018M-0006525-R1).

FLEXTRIL® INYECTABLE, caja por 6 pares de ampollas, conteniendo 6 ampollas A por 2 mL de color ámbar transparente y 6 ampollas B incoloras transparentes por 1 mL de solución diluyente. Cada ampolla A contiene 400 mg de sulfato de glucosamina base y 10 mg de lidocaína HCl como excipiente. Cada ampolla B contiene 24 mg de dietanolamina y agua para inyectables, cs. (Reg. San. INVIMA 2016M-0006445-R1).

NOVAMED S.A.S.

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