CLASE TERAPÉUTICA: Antiparasitarios, antihelmínticos, benzimidazoles.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Se comercializa en forma de suspensión (líquido) y tabletas para administración por vía oral.

• Para que no olvide tomarlo, hágalo aproximadamente a la misma hora todos los días si debe tomarlo por varios días. El tomarlo a la misma hora disminuye la probabilidad de que su infección no se cure y de que los microorganismos se vuelvan resistentes a la terapia.

• Tome este medicamento según lo indicado, no aumente ni disminuya la dosis ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

• No suspenda el medicamento si ya se siente bien o si a pesar de tomarlo, su condición no mejora. No deje de tomar el medicamento sin consultar a su médico.

• Tráguese las tabletas o cápsulas enteras, no las triture, ni las mastique.

• Si su médico le prescribe la presentación en suspensión, agite el frasco antes de cada uso con el fin de mezclar bien el producto y mida la dosis utilizando una cuchara, jeringa o taza graduada en caso de que se la proporcionen. Asegúrese de saber cuánto mililitros exactamente necesita usted o el paciente, especialmente si el paciente es un niño. Si tiene alguna duda, no olvide aclararla con su médico (2,5).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• El flubendazol es un medicamento que trata infecciones causadas por parásitos.

• Se usa para tratar infecciones causadas por nemátodos, anquilostoma, oxiuros, tricocéfalos y otros tipos de parásitos (lombrices) (2,5).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

• Contraindicado por la agencia regulatoria local (2).

• Ha mostrado actividad embriotóxica y teratogénica en ratas y ratones a dosis únicas orales.

• No se han observado efectos perjudiciales para la reproducción en otras especies animales.

• Se debe valorar los posibles riesgos asociados con la prescripción durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, frente a los beneficios terapéuticos esperados(1,3,6).

• Lactancia:

— Contraindicado por la agencia reguladora local (2).

— OMS (3,6):

- Medicamento compatible con la lactancia materna.

- Si bien no hay información suficiente para determinar el riesgo, se considera compatible porque su acción es al interior del tracto gastrointestinal de la madre y su absorción es pobre.

• Enfermedad Hepática:

— Se observa mayor incidencia de toxicidad hematológica en pacientes con falla hepática (cualquier grado).

— Se requieren ajustes de dosificación de acuerdo al monitoreo de enzimas hepáticas.

— Si se evidencia incremento de enzimas hepáticas, no esta recomendado el medicamento (3,6).

• Enfermedad Renal:

— No requiere ajuste de dosis o precauciones especiales en esa población (3,6).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- No se han descrito interacciones.

— Fármaco – Alimento:

- No se encuentra información.

• Adulto Mayor:

— No se encuentra información.

EFECTOS SECUNDARIOS:

• Si experimenta alguno de estos síntomas, contacte a su médico de inmediato:

— Diarrea.

— Dolor de estómago.

— Convulsiones.

— Rash.

— Estreñimiento.

— Diarrea.

— Náusea.

— Dolor de cabeza (3).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Informe a su médico si usted:

— Si es alérgico al flubendazol, mebendazol o cualquier otro medicamento.

— Consúme medicamentos con y sin prescripción, como por ejemplo vitaminas, suplementos nutricionales y los productos naturales a base de hierbas.

— Su doctor podría cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarlo cuidadosamente para evitar complicaciones o efectos secundarios.

— Está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o está amamantando.

• Va a ser sometido a una cirugía, incluso una dental, informe a su médico u odontólogo que usted consume este medicamento(1,2,5).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

REFERENCIAS:

1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS.

2. INVIMA. Sistema de Tramites en Linea Consultas Publicas Registros Sanitarios.

3. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support.

4. Empresa Pública Yachay. Vademécum Farmacoterapéutico del Ecuador. Jaramillo, P; Marchand, B; Herteleer, J; Durán C, editor. Quito; 2015.

5. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina.

6. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

7. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A MHIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA