COMPOSICIÓN

Cada TABLETA contiene 200 mg de fluconazol.

Cada CAPSULA contiene 200 mg de fluconazol.

INDICACIONES: El fluconazol está indicado para la candidiasis orofaríngea, esofágica y vaginal, criptococosis, incluyendo meningitis e infecciones en otros sitios (pulmonar etc.), candidemia, candidiasis diseminada y otras formas invasoras de infección. También en la prevención de infecciones micóticas en pacientes con cáncer, predispuestos a contraer estas infecciones como resultado de la quimioterapia o radioterapia.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al fluconazol o a los derivados triazólicos. La administración conjunta de terfenafina está contraindicada en pacientes que reciben fluconazol. La administración conjunta con otros fármacos de los que se conoce, prolongan el intervalo QT y que se metabolizan a través de la enzima CYP3A4 como cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida y quinidina, están contraindicados en los pacientes que reciben fluconazol. Embarazo (categoría C/D).

EMBARAZO Y LACTANCIA: Está clasificado dentro de la categoría C/D en toxicidad en el embarazo. Deberá evitarse durante el embarazo, excepto en pacientes con infecciones severas o potencialmente mortales en quienes el beneficio obtenido con el uso de fluconazol sobrepasa el posible riesgo al feto.

El fluconazol logra concentraciones importantes en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante este periodo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El fluconazol es bien tolerado, sin embargo, puede presentarse diferentes reacciones adversas como las siguientes:

Tracto gastrointestinal: El 1.5%-8.5% de los pacientes pueden presentar náusea, vómito, dolor abdominal y diarrea; más raramente, flatulencia, plenitud, boca seca, pirosis, hipo, anorexia.

Piel: Rash, prurito en el 5% de los pacientes, dermatitis exfoliativa. En pacientes con enfermedades graves (sida, cáncer), síndrome de Stevens-Johnson, en ocasiones fatal.

Hígado: Moderada y transitoria elevación de las enzimas hepáticas, fosfatasa alcalina y bilirrubina, éstas generalmente reversibles al término de la terapia.

Sin embargo, concentraciones altas de las transaminasas obligan a suspender el tratamiento.

Raramente se ha observado: Necrosis, hepatitis, colestasis, insuficiencia hepática aguda.

Sistema nervioso central: Mareo y cefalea han sido reportados en menos del 2% de pacientes; somnolencia, delirio/coma, disestesia, desórdenes psiquiátricos, malestar, parestesias en manos y pies y fatiga se han reportado más raramente.

Hematológicos: Eosinofilia, anemia, leucopenia y trombocitopenia.

Otros: Fiebre, edema, oliguria, hipotensión, artralgias, mialgias, anafilaxia y adormecimiento de dedos.

Estos síntomas deberán ser vigilados cuidadosamente y se procederá a descontinuar el tratamiento si se desarrollan lesiones bulosas o eritema multiforme.

INTERACCIONES

Anfotericina B: En ensayos de laboratorio se ha observado antagonismo entre estos dos fármacos.

Anticoagulantes: Aumento en el tiempo de protrombina se ha observado en pacientes que reciben también warfarina, por lo que se recomienda monitorear cuidadosamente el tiempo de protrombina cuando se administran juntos y en pacientes que estén recibiendo anticoagulantes del tipo de la camarina.

Anticonceptivos orales: Especialmente si se emplean toma múltiple, puede influir sobre la eficacia.

Antidiabéticos: Si el fluconazol es administrado concomitantemente con agentes antidiabéticos del grupo de las sulfonilureas (tolbutamida, gliburida, glipizida) se debe monitorear la glucosa sanguínea, ya que ésta interacción provoca hipoglucemia. Además aumenta la vida media de fluconazol.

Astemizol y terfenadina: Pueden potenciar los efectos cardiovasculares como prolongación del intervalo Q-T y raramente arritmias, palpitaciones, síncope y muerte.

Ciclosporina: Fluconazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.

Cisaprida: El uso concomitante con cisaprida puede presentar alteraciones cardiacas.

Diuréticos tiazídicos: Estos reducen la eliminación del fluconazol en 20% y generalmente no se requiere ajuste de dosis.

Fenitoína: Su administración concomitante con fluconazol aumenta las concentraciones plasmáticas de la Fenitoína y por lo tanto su toxicidad.

Rifampicina: La Rifampicina aumenta el metabolismo hepático del fluconazol, descendiendo sus concentraciones plasmáticas, por lo que la dosis de este último debe ser aumentado.

Teofilina: El fluconazol afecta la depuración de la teofilina.

Con rifabutina, tacrolimus y zidovudina, se ha señalado también aumento de los niveles séricos de éstas.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Vía de administración oral.

Candidiasis vaginal: En infecciones no complicadas y mujeres no embarazadas la dosis es de una capsula o tableta de 200 mg en una sola toma por un día.

Candidiasis orofaríngea: 1 tableta o una capsula de 200 mg por día y se debe continuar por lo menos 2 semanas.

Criptococosis meníngea: La dosis es de 400 mg administrados una vez al día el primer día, luego de 200 mg a 400 mg por día.

Criptococosis no meníngea (pulmonar): La dosis es de 400 mg diarios durante 6 meses o 12 meses.

DESCRIPCIÓN: Es un antifúngico sintético de la familia de los imidazoles. Su espectro de actividad es mayor que el de otros antifúngicos imidazólicos incluyendo el miconazol, el ketoconacol o el clotrimazol. Además, el fluconazol es más resistente al metabolismo hepático de primer paso, es menos lipofílico y se une menos a las proteínas del plasma, por lo que tiene una mayor biodisponibilidad.

PRESENTACIÓN: FLUCONAZOL 200 mg tabletas Laproff, caja por 4 tabletas y caja por 100 tabletas. (Reg. San. INVIMA 2007M-0007282).

FLUCONAZOL 200 mg capsulas Laproff, caja por 100 capsulas. (Reg. San. INVIMA 2012M-0013430).

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