COMPOSICIÓN: Cada mL contiene fluorometolona 1 mg.

Ingrediente activo: Fluorometolona 1 mg/mL.

Excipientes: Cloruro de benzalconio, alcohol polivinílico, edetato disódico, cloruro de sodio, fosfato de sodio monobásico monohidratado, fosfato de sodio dibásico heptahidratado, polisorbato 80, hidróxido de sodio, agua purificada.

Número de gotas/mL: 24.

INDICACIONES: Tratamiento de afecciones inflamatorias de la córnea y la conjuntiva.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los corticoides se difunden a través de la membrana celular y forman complejos con receptores citoplasmáticos específicos. Estos complejos después entran en los núcleos de las células ligados al DNA y estimulan la transcripción de mRNA y subsecuentemente la síntesis de proteínas de enzimas finalmente responsable de los efectos antiinflamatorios de los corticoides de aplicación tópica en el ojo.

FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oftálmica estéril.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ingrediente activo o cualquiera de los componentes de la fórmula, lesiones bacterianas fungosas o virales de la córnea y la conjuntiva.

REACCIONES ADVERSAS: Adelgazamiento de la córnea y/o perforación del ojo (disminución de la visión o lagrimeo del ojo); glaucoma, hipertensión ocular, daño del nervio óptico; catarata subcapsular posterior; dificultades del campo visual y la agudeza visual (pérdida gradual de la visión; dolor de ojos, náuseas, vómitos), infección secundaria ocular.

INTERACCIONES: Agentes antiglaucoma (el uso crónico o intensivo de corticoides oftálmicos puede incrementar la presión intraocular y disminuir la eficacia de los agentes antiglaucomatosos).

Anticolinérgicos, especialmente atropina y compuestos relacionados (el riesgo de hipertensión intraocular puede ser incrementado con la terapia prolongada de corticoides; puede ser más probable que ocurra durante el uso de agentes cicopléjicos/midriáticos en pacientes predispuestos a glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Lentes de contacto (riesgo incrementado de infecciones).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Su uso prolongado puede aumentar la presión intraocular en personas susceptibles, ocasionando glaucoma, con daños en el nervio óptico, defectos en la agudeza de la vista y los campos de visión; formación de cataratas subcapsulares posteriores; o puede contribuir al establecimiento de infecciones oculares secundarias fúngicas o al desprendimiento de virus de los tejidos oculares. Se sabe que varias enfermedades oculares y el uso prolongado de corticosteroides tópicos pueden producir el adelgazamiento de la córnea y la esclerótica. El uso de corticoides tópicos en presencia de estos tejidos adelgazados de la córnea o esclerótica puede producir perforaciones. Las infecciones purulentas agudas no tratadas de los ojos, pueden ser enmascaradas o aumentadas por la presencia de esteroides.

No se ha demostrado seguridad y efectividad en niños menores de 2 años.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Tópico en la conjuntiva 1 o 2 gotas suspensión, de dos a cuatro veces al día.

SOBREDOSIS: No se espera ningún efecto tóxico a partir de una sobredosis vía sistémica.

PRESENTACIÓN: FLUMEX® LIQUIFILM® se encuentra disponible en frasco gotero de 5 mL (Reg. San. INVIMA 2011M-014883-R1).

Vigencia: 31-Mar-2016.

Titular:

Allergan Inc.

2525 Dupont Drive - P.O. Box 19354

Irvine CA 92623-9534 - U.S.A

Fabricante:

Allergan Productos Farmacéuticos Ltda.

Con domicilio en Brasil

Importador:

ALLERGAN DE COLOMBIA S.A.

Bogotá. D.C - Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Temperatura inferior a 30 °C.

TIEMPO DE VIDA ÚTIL: Se asigna un tiempo de vida útil de 3 años a partir de la fecha de fabricación.

Después de abierto, 60 días.

Venta con fórmula médica.