COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene fluoxetina clorhidrato, equivalente a 20 mg de fluoxetina base.

Cada TABLETA RECUBIERTA contiene fluoxetina clorhidrato, equivalente a 20 mg de fluoxetina base.

INDICACIONES: Está indicado como antidepresivo, para el tratamiento de trastornos obsesivo-compulsivos y para la bulimia.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: La fluoxetina está contraindicada en los pacientes con hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes de su formulación. No utilizar en menores de 18 años. Se debe utilizar con precaución en pacientes con epilepsia o desórdenes convulsivos. Puede transformar un estado depresivo en una manía o hipomanía en los sujetos predispuestos. Si un paciente desarrolla síntomas maníacos, debe discontinuarse la fluoxetina y administrar un tratamiento adecuado para la manía.

La fluoxetina debe ser administrada con precaución en los pacientes con diabetes mellitus que pueden ver afectado el control de su enfermedad y necesitar ajustes en su medicación hipoglucémica. La fluoxetina ocasiona una pérdida de peso y se debe administrar con precaución en los pacientes con anorexia nerviosa.

EMBARAZO Y LACTANCIA: La fluoxetina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo.

Se excreta por la leche materna, no se recomienda su uso durante el periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Náuseas, diarrea, boca seca, erupciones cutáneas y reacciones anafilactoides. Reacciones maníacas o psicóticas en sujetos predispuestos, pérdida de peso, elevación de las transaminasas y leucopenia asintomática o ambas, confusión mental, ideas suicidas, discinesias, trombocitopenia, hiperprolactinemia ginecomastia, mastodinia, dismenorrea y sangrado vaginal.

INTERACCIONES: De todos los inhibidores selectivos de la receptación de la serotonina, la fluoxetina es, quizás, el que inhibe en mayor grado la mayoría de las enzimas lisosomas hepáticas.

Los efectos farmacológicos de la fluoxetina se deben a una inhibición de la receptación de la serotonina. La serotonina es metabolizada a través de una monoaminooxidasa tipo A, por lo que la administración de un fármaco que bloqueé dicha enzima al mismo tiempo que la fluoxetina, puede provocar una seria reacción adversa conocida como “síndrome de la serotonina o síndrome serotoninérgico”. Se caracteriza por confusión, convulsiones e hipertensión elevada así como por otros síntomas menos graves. La mayor parte de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) bloquean el tipo A de esta enzima, por lo que no se deben administrar con la fluoxetina. Tampoco se debe usar concomitantemente con la fluoxetina la seleginina, un inhibidor selectivo de la monoaminooxidasa tipo B debido a que, en dosis altas, este fármaco también puede inhibir la MAO tipo A. Se recomienda un plazo de al menos 2 semanas entre la retirada de una medicación IMAO y el inicio de un tratamiento con fluoxetina y al menos de 5 semanas entre la discontinuación de un tratamiento con fluoxetina y el inicio de una medicación IMAO.

La isoniazida, un fármaco antituberculoso, también muestra una cierta actividad inhibidora de la monoaminooxidasa y no se debe usar al mismo tiempo que la fluoxetina.

Como el triptófano es un precursor de la serotonina, el consumo de este aminoácido en suplementos alimentarios puede ocasionar algunos de los síntomas del síndrome de la serotonina (agitación, nerviosismo, palpitaciones, etc) que usualmente desaparecen cuando cesa su consumo.

La administración concomitante de agonistas de los receptores 5HT1 como el sumatriptán y otros triptanos que se utilizan en el tratamiento de la migraña con la fluoxetina puede ocasionar un aumento de los niveles plasmáticos con casos, no muy frecuentes, de debilidad muscular, hiperreflexia e incoordinación. En el caso de que sea clínicamente necesaria la administración de ambos tipos de fármaco, los pacientes deben ser advertidos que puede presentarse una interacción y, si esta tuviera lugar, deben tomarse las medidas apropiadas. Tampoco es aconsejable la administración concomitante de fluoxetina y nefazodona, un antagonista de los receptores 5HT.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: La dosis usual inicial es de 20 mg/día administrándose vía oral por la mañana. Debe considerarse su incremento si después de varias semanas de tratamiento no se observa mejoría clínica. No se debe de exceder la dosis máxima a 80 mg/día.

DESCRIPCIÓN: La fluoxetina es un fármaco antidepresivo que pertenece a la familia de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.

PRESENTACIÓN

FLUOXETINA 20 mg tabletas recubiertas Laproff, caja por 30 tabletas y caja por 300 tabletas (minipack) (Reg. San. INVIMA 2006M-0005587).

FLUOXETINA 20 mg capsulas Laproff, caja por 300 capsulas. (Reg. San. INVIMA 2012M-0013487).

LABORATORIOS LAPROFF S. A.

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