CLASE TERAPÉUTICA: Antihipertensivo. Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Es un medicamento que se toma por vía oral y su presentación es en tabletas.

• Suele tomarse una o dos veces al día.

— Para no olvidar tomar el fosinopril, tómelo aproximadamente a la misma hora todos los días.

— Siga atentamente las instrucciones del médico y pídale que le expliquen cualquier cosa que no entienda.

— No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por el médico.

• Es posible que el médico le ordene al principio una dosis baja de fosinopril y que luego la aumente en forma gradual.

• El fosinopril controla la hipertensión y la insuficiencia cardíaca, pero no las cura. Aún si se siente mejor, continúe con el medicamento y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con el médico (5).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO:

• Se usa solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la hipertensión (7).

• También se usa en combinación con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca.

• Pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina.

• Funciona al disminuir ciertos productos químicos que comprimen los vasos sanguíneos, permitiendo que la sangre circule con fluidez y que el corazón bombee en forma más eficiente (5).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Administrar a mujeres embarazadas sólo si el beneficio supera los riesgos potenciales (1er trimestre).

— Los estudios de reproducción animal no han demostrado un riesgo fetal, pero no hay estudios controlados en mujeres embarazadas o los estudios de reproducción animal han demostrado efectos adversos (segundo y tercer trimestre) (13).

— Según la Agencia Local está contraindicado en el embarazo (7).

• Lactancia

— El riesgo para el lactante no puede ser descartado.

— Debido a la posibilidad de eventos adversos en el lactante, se deben sopesar los beneficios potenciales del tratamiento contra los riesgos potenciales, antes de prescribirlo durante la lactancia (13).

— Según la Agencia Local está contraindicado en la lactancia (7).

• Enfermedad Hepática:

— No es necesario realizar ajustes de dosis (1).

• Enfermedad Renal:

— Se debe hacer ajuste de dosis en pacientes con falla renal.

— No se requiere ajuste de dosis para los pacientes en terapia de reemplazo renal (1).

• Interacciones:

— Fármaco – Fármaco:

- Cuando los IECAs son utilizados concomitantemente con diuréticos, betabloqueadores, alcohol y cualquier otro medicamento que disminuya la presión arterial, la hipotensión resultante puede ser excesiva.

- El uso concomitante del fosinopril con medicamentos que también produzcan hiperkalemia aumenta el riesgo de presentar esta alteración de la homeostasis. Ejemplos de estos medicamentos son: diuréticos ahorradores de potasio, ciclosporina, indometacina. El uso concomitante de estos medicamentos en pacientes con falla cardiaca está contraindicado. Se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio en los pacientes en los que esta combinación se pueda utilizar.

- El uso de diuréticos no ahorradores de potasio concomitantemente con algún IECA no descarta el riesgo de hipokalemia. Se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio.

- Los IECAs pueden aumentar la concentración plasmática del litio, se recomienda vigilar esta interacción.

- Los efectos adversos de los IECAs sobre el riñón pueden ser potenciados por medicamentos como los AINEs. Se recomienda evitarlos hasta donde sea posible, de lo contrario monitoreo de la función renal (4).

— Fármaco – Alimento:

- El consumo de alcohol puede aumentar las pérdidas de potasio además de potenciar los efectos hipotensores de los IECAs (4).

• Adulto Mayor:

— No es necesario realizar ajustes de dosis.

— Si se requiere un efecto mayor, se recomienda la adición de un diurético en lugar de duplicar la dosis de fosinopril (1).

EFECTOS SECUNDARIOS:

• El fosinopril puede producir algunos efectos adversos. Informe al médico la aparición de los mismos y si se intensifican o no desaparecen durante el tratamiento:

— Mareos.

— Tos.

— Malestar estomacal.

— Vómito.

— Diarrea.

— Cefalea.

— Cansancio excesivo.

— Debilidad.

• Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, por favor diríjase al servicio de urgencias más cercano o consulte inmediatamente con el médico:

— Inflamación de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o piernas.

— Ronquera.

— Dificultad para respirar o tragar.

— Coloración amarilla de la piel u ojos.

— Fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otras señales de infección.

— Mareos.

— Desmayos (5).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• Antes de tomar fosinopril informe al médico:

— Si usted es alérgico al fosinopril, otros inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina como benazepril, captopril, enalapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril y trandolapril.

— Si usted tiene diabetes y está tomando aliskireno; es posible que el médico le indique que no tome fosinopril.

— Si usted es sometido a diálisis, si tiene o alguna vez ha tenido lupus; esclerodermia (una enfermedad que afecta los tejidos de soporte de la piel y los órganos internos); insuficiencia cardíaca, hipertensión, diabetes o enfermedades al hígado o al riñón.

— Si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Así mismo, si descubre que está embarazada y está tomando fosinopril, comuníqueselo inmediatamente al médico.

— Otros medicamentos que esté tomando con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales o productos natuales. Su doctor podría cambiar la dosis de su medicamento o vigilarle cuidadosamente para detectar la aparición de efectos secundarios. No olvide mencionar los siguientes:

— Ciclosporina.

— Diuréticos: espironolactona, amilorida, furosemida o hidroclorotiazida.

— Heparina.

— Indometacina.

— Litio.

— Suplementos de potasio.

• Si usted está tomando antiácidos, tómelos 2 horas antes o 2 horas después del fosinopril.

• Si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al médico o dentista que usted está tomando fosinopril.

• La diarrea, el vómito, no beber suficiente líquido y sudar mucho pueden causar una disminución en la presión arterial y por lo tanto, provocar mareos y desmayos.

• Consideraciones con respecto a la alimentación: coméntele al médico antes de usar sustitutos de la sal que contengan potasio. Siga las instrucciones al pie de la letra si el médico le ha indicado un régimen alimenticio bajo en contenido de sal (5).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL:

La Guía de práctica Clínica de la Hipertensión arterial primaria respecto al uso de antihipertensivos recomienda (6):

• No iniciar terapia farmacológica en personas con prehipertensión.

• En pacientes mayores de 60 años con diagnóstico de HTA, iniciar tratamiento antihipertensivo sin preferencia por algún grupo farmacológico en particular.

• En mujeres de cualquier origen racial con diagnóstico de HTA, iniciar tratamiento antihipertensivo sin preferencia por algún grupo farmacológico en particular.

• La recomendación acerca del tratamiento de elección para pacientes con alto riesgo cardiovascular es igual al tratamiento recomendado en población general sin otras comorbilidades.

• Respecto a las combinaciones de medicamentos indica:

— Según la evidencia, combinar un grupo farmacológico con otro diferente es similar a la suma teórica de los efectos individuales y en cada caso la terapia combinada es más efectiva que aumentar la dosis de un solo medicamento, siendo esto estadísticamente significativo. No se identifican efectos antagónicos de ninguna de las combinaciones de antihipertensivos sobre la TA.

— Se recomienda, en el momento del diagnóstico, en pacientes con cifras de tensión arterial sistólica mayor o igual a 160 mmHg o tensión arterial diastólica mayor o igual a 100 mmHg, considerar el inicio del tratamiento con combinación de familias de antihipertensivos (excepto la combinación de IECA y ARA II). Recomendación fuerte a favor.

— Debe preferirse, en pacientes que no han logrado las metas de presión arterial con monoterapia a dosis estándar, el tratamiento con combinación de familias de antihipertensivos (excepto la combinación de IECA y ARA II), sobre el aumento de la dosis de un solo agente.

Recomendación débil a favor (6).

La Guía de práctica clínica para el Síndrome Coronario Agudo recomienda (8):

• Se recomienda iniciar la administración de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina en las primeras 36 horas de la hospitalización en pacientes con SCA con fracción de eyección menor al 40%, en ausencia de hipotensión (presión sistólica menor a 100 mm de hg). Recomendación fuerte a favor, con calidad de evidencia alta.

• Se recomienda iniciar la administración de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina en las primeras 36 horas de la hospitalización en pacientes con SCA con fracción de eyección mayor al 40% en ausencia de hipotensión (presión sistólica menor a 100 mm de hg).Recomendación débil a favor, con calidad de evidencia baja.

• Se recomienda la utilización de antagonistas del receptor de angiotensina II en los pacientes que no toleren el Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. Recomendación fuerte a favor, con calidad de evidencia baja.

Según la Guía de Práctica Clínica (GPC) Complicaciones del embarazo, parto, o puerperio, se menciona que (9):

• Se recomienda informar a las mujeres que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) y/o antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARAII) de:

— El mayor riesgo de anomalías congénitas si estos medicamentos se toman durante el embarazo.

— La importancia consultar con el médico tratante para discutir otro tratamiento antihipertensivo en la planeación del embarazo.

— La necesidad de detener la ingesta del tratamiento antihipertensivo idealmente dentro de los dos días siguientes a la notificación del embarazo y la necesidad de elegir alternativas terapéuticas. Recomendación grado D.

• Se recomienda informar a las mujeres que aún necesitan tratamiento antihipertensivo en el período postnatal que no se conocen efectos adversos sobre el recién nacido que recibe leche materna con los siguientes medicamentos antihipertensivos:

— Labetalol.

— Nifedipino.

— Enalapril.

— Captopril.

— Atenolol.

— Metoprolol.

— Recomendación grado D.

• Se recomienda informar a las mujeres que aún necesitan tratamiento antihipertensivo en el período postnatal, que hay insuficiente evidencia sobre la seguridad en el recién nacido que recibe leche materna con los siguientes medicamentos:

— ARAII.

— Amlodipino.

— IECAs diferentes a enalapril o captopril.

— Recomendación grado D.

Según la Guía de Práctica Clínica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la falla cardíaca en población mayor de 18 años clasificación B, C y D, se menciona que (10):

• Los pacientes con falla cardíaca debido a disfunción ventricular sistólica deben recibir IECAS a menos que existan contraindicaciones. Su utilización ha demostrado reducir la mortalidad, disminuir el número de hospitalizaciones y mejorar la calidad de vida. En pacientes con infarto agudo de miocardio y disfunción ventricular asintomática han demostrado disminuir la mortalidad y la incidencia de reinfarto a largo plazo posiblemente por su efecto sobre la remodelación ventricular.

• Se recomienda el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina en los pacientes con falla cardíaca C y D con fracción de eyección menor al 35%. En los pacientes que no toleran el inhibidor de enzima convertidora se recomienda el uso de bloqueadores del receptor de angiotensina. Calidad de la evidencia alta.

• Se sugiere el uso de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina en pacientes con falla cardíaca y FE >40% para disminuir la mortalidad.

Calidad de la evidencia muy baja, recomendación débil a favor.

REFERENCIAS:

1. Micromedex Solutions | EvidenceBased Clinical Decision Support [Internet]. [cited 2015 Aug 27]. Available from: http://micromedex.com/

2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. LexiComp; 2010 [cited 2015 Aug 27]. 1764 p. Available from: https://books.google.com/books?id=SjnLSAAACAAJ pgis=1

3. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk [Internet]. Lippincott Williams Wilkins; 2011 [cited 2015 Aug 27]. 1703 p. Available from: https://books.google.com/books?id=OIgTE4aynrMC pgis=1

4. Sean S, editor. Martindale. The complete drug reference. 36th ed. London: The royal pharmaceutical society of Great Britain; 2009. 3694 p.

5. MedlinePlus Información de Salud de la Biblioteca Nacional de Medicina [Internet].[cited 2015 Aug 27].Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/medlineplus.html

6. Hipertensión arterial primaria (HTA).Ministerio de Salud y Protección Social [Internet].[cited 2015 Sep 21].Available from: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/INEC/IETS/GPC_Ptes_HTA.pdf

7. INVIMA [Internet]. 2017 [cited 2017 Ene 26]. Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp

8. Guía de práctica clínica para el Síndrome Coronario Agudo. Ministerio de Salud y Protección Social. [Internet]. [cited 2015 Sep 21]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_s_coronario/gpc_s_coronario.aspx

9. Guía de Práctica Clínica (GPC) Complicaciones del embarazo, parto, o puerperio. Ministerio de Salud y Protección Social [Internet]. [cited 2017 Ene 26]. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_500/GPC_embarazo/gpc_embarazo.aspx

10. Guía de Práctica Clínica para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la falla cardíaca en población mayor de 18 años clasificación B, C y D. Ministerio de Salud y Protección Social [Internet].[cited 2017 Ene 26].Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Conv_637/GPC_falla_cardiaca/gpc_falla_cardiaca.aspx

11. AEMPS Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA) Buscador principal.

12. Goodman LS, Hardman JG, Limbird LE, Gilman AG. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 12th ed. S.A MHIE, editor. Mexico. D.F.; 2011.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA