COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 250 mg de terbinafina. Cada 100 g de CREMA tópica contienen 1,00 g de terbinafina clorhidrato. Cada 100 ml de LOCIÓN contiene 1,00 g de terbinafina clorhidrato.

INDICACIONES: Infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos, no es útil en infecciones producidas por Candida.

PROPIEDADES: Terbinafina es un derivado sintético alilamina. Actúa por inhibición de la escualeno-epoxidasa bloqueando así la síntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana de las células fúngicas. In vitro, la esqualeno-epoxidasa de las células de los mamíferos sólo es inhibida por concentraciones superiores a 4.000 veces las necesarias para su acción antimicótica en los dermatófitos. La terbinafina ha demostrado ser activa contra varias cepas de Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum y Candida albicans.

FARMACOCINÉTICA: Después de la administración oral la terbinafina se absorbe en un 70% y su biodisponibilidad es de un 40% tras un extenso metabolismo hepático de primer paso. El pico sérico máximo de 1mg/ml se obtiene dos horas después de la administración oral de 250 mg. No se han reportado diferencias farmacocinéticas dependientes de la edad. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la aclaración plasmática de la terbinafina se reduce en un 50%. Terbinafina se une en >99% a las proteínas del plasma; se distribuye ampliamente en el sebo subcutáneo y en la piel. La vida media terminal de 200-400 horas representa la baja tasa de eliminación de los tejidos como la piel y el tejido adiposo. La terbinafina es extensamente metabolizada antes de su eliminación; no se han identificado metabolitos activos. 70% de la dosis se elimina por vía renal.

Mecanismo de acción: La terbinafina inhibe la escualeno-epoxidasa bloqueando así la biosíntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana celular fúngica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los componentes del producto. Embarazo, lactancia, pacientes con insuficiencia hepática o renal.

REACCIONES ADVERSAS: Los principales efectos adversos reportados con el uso de terbinafina son referidos al sistema gastrointestinal: Diarrea, vómito, dispepsia y dolor abdominal. Algunos efectos adversos como rash cutáneo, prurito, urticaria y trastornos del gusto se han reportado raramente. Otros efectos adversos como fatiga, malestar, mialgias o artralgias y caída del cabello pueden ser vistos durante la terapia.

INTERACCIONES: Terbinafina no inhibe el metabolismo de la tolbutamida, etinilestradiol, coumarina ni ciclosporina. Estudios in vitro han demostrado que la terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la CYP2D6; esto podría tener alguna relevancia clínica con medicamentos metabolizados por esta vía como los antidepresivos tricíclicos, β-bloqueadores, inhibidores de la recaptación de serotonina e inhibidores de la MAO.

DOSIFICACIÓN: 1 tableta de 250 mg 1 vez al día por 6 semanas en onicomicosis de las manos y hasta por 12 semanas en onicomicosis de los pies. Por sus características farmacocinéticas y farmacodinámicas, proporciona las más altas tasas de curación clínico-micológicas con tan sólo una dosis diaria por 1 semana en la mayoría de las tineas. FUNIDE® Crema tópica: El uso irregular o la descontinuación prematura del tratamiento incrementa los riesgos de recidivas. La duración del tratamiento varía de acuerdo con la indicación y severidad de la dermatomicosis. La crema debe aplicarse 1 o 2 veces al día. Antes de la aplicación deberán limpiarse y secarse bien las zonas afectadas; posteriormente se aplica una delgada capa de FUNIDE® Crema sobre la piel afectada y a su alrededor, frotándola suavemente. En caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea o inguinal), la aplicación puede cubrirse con gasa, especialmente en la noche.

Duración del tratamiento:

Tinea corporis, Tinea cruris: 1 semana.

Tinea pedis: 1 semana.

Candidiasis cutánea: 1 semana.

Pityriasis versicolor: 2 semanas.

PRESENTACIONES: FUNIDE® Tabletas, caja por 10 tabletas de 250 mg. CÓDIGO MIPRES 3327 (Reg. San. No. INVIMA 2014M-0003112 R1).

FUNIDE® Crema, tubos colapsibles por 15 g. CÓDIGO MIPRES 3323 (Reg. San. No. INVIMA 2015M-0003460-R1).

FUNIDE® Loción spray, frasco con bomba aplicadora por 30 ml. CÓDIGO MIPRES 3322 (Reg. San. No. INVIMA 2016M-0004936-R1).

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