COMPOSICIÓN: Cada 100 g de GEL contiene ibuprofeno 5,00 g.

POSOLOGÍA Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN

Dosis: Uso cutáneo, exclusivamente externo.

Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar y friccionar 3 veces al día o más, según criterio médico. Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada, mediante un ligero masaje para facilitar la penetración. Lavarse las manos después de cada aplicación.

INDICACIONES: Alivio local sintomático del dolor leve a moderado de tipo muscular y articular, como los producidos por golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves y lumbago.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la fórmula. Pacientes a quienes el ácido acetil salicílico y otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs), les causen reacciones alérgicas, ataque asmático, urticaria o rinitis aguda, no aplicar sobre heridas abiertas, evitar el contacto con los ojos y mucosas.

Embarazo: Aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo

Lactancia: Las concentraciones de Ibuprofeno que se alcanzan en la leche materna, son inapreciables y no son de esperar efectos indeseables en el lactante con la administración tópica en las condiciones de uso establecidas. Usar con precaución.

REACCIONES ADVERSAS: Como todos los medicamentos, FYNEXIN Gel puede tener efectos adversos.

• Pocos frecuentes: Se puede presentar, enrojecimiento, eritema, prurito, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, estas desaparecen al suspender el tratamiento.

• Raros: Se puede presentar, fotodermatitis, inflamación de la piel producida por el sol. Si se observa estos o cualquier otro efecto adverso se debe suspender el tratamiento.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCIR Y/O UTILIZAR MAQUINARIA: No se han descrito reacciones adversas, por vía dermatológica.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Uso externo. Adminístrese con precaución en pacientes alérgicos al principio activo o a sus excipientes.

• No utilizar en niños menores de 12 años.

• Insuficiencia renal grave (depuración de Creatinina < 30 ml/min).

• Insuficiencia hepática moderada.

• Utilizar sólo sobre la piel intacta, no utilizar si presenta una quemadura solar en la zona afectada, no se debe exponer al sol la zona tratada.

• Evitar el contacto con los ojos.

• No utilizar con vendajes, no aplicar en zonas extensas.

Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

INSTRUCCIONES DE USO: Para perforar el tubo, invertir el tapón y presionar.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica (Externa).

CARACTERÍSTICAS: El ibuprofeno es un derivado del ácido propiónico, sustancia no esteroide con propiedades antiinflamatorias y analgésicas.

La actividad es debida a la inhibición de la síntesis de Prostaglandinas y otros Prostanoides, mediante la inhibición competitiva y reversibles de la enzima ciclooxigenasa, la cual interviene en los procesos inflamatorios.

Después de la aplicación local del producto se obtienen concentraciones altas en los tejidos subcutáneos próximos a la zona de aplicación. El Ibuprofeno penetra en los tejidos directamente y no vía circulación sanguínea, produciéndose una baja absorción sistémica.

PRESENTACIONES COMERCIALES: Tubo colapsible de aluminio por 20 g y 40 g (Reg. San. INVIMA 2014M-0015347).

MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

ALMACENAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30 °C EN SU ENVASE Y EMPAQUE ORIGINAL.

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