COMPOSICIÓN: Cada CÁPSULA Blanda de gelatina contiene: Sildenafilo citrato 70,24 mg equivalentes a sildenafilo base 50 mg.

INDICACIONES: Tratamiento de la disfunción eréctil. Se requiere de estimulación sexual para que sildenafilo sea activo.

Tratamiento de la disfunción eréctil. Tratamiento crónico de la hipertensión pulmonar.

PROPIEDADES: Acción: Aumenta el efecto del óxido nítrico liberado por estimulación sexual por inhibición de la fosfodiesterasa tipo 5PDE5 responsable de la degradación del GMP cíclico en los cuerpos cavernosos, con la consecuente relajación del músculo liso de los mismos y la entrada del flujo sanguíneo.

CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmhg), historia reciente de accidente isquémico cerebral, arritmias, insuficiencia cardíaca, angina inestable, infarto de miocardio, pacientes con predisposición o antecedentes de retinopatía pigmentosa e insuficiencia hepática grave. no administrar concomitantemente con nitratos. no usar concomitantemente con inhibidores de proteasa de vih cuando la indicación es hipertensión pulmonar. no está indicado para uso en niños menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas con categoría muy frecuente (1/10) y frecuente (1/100) están: Cefalea, rubor, malestar estomacal, congestión nasal, infección del tracto urinario, tinte de color en la visión, visión borrosa, fotosensibilidad o diarrea, mareo y erupción cutánea.

INTERACCIONES: Efecto inhibido con: Inductores potentes del CYP3A4, como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de San Juan y rifampicina. Acción y toxicidad potenciada con: con inhibidores del CYP3A4 (tales como ketoconazol, eritromicina, cimetidina, zumo de pomelo). Toxicidad potenciada por: inhibidores de la proteasa del VIH-Potencia los efectos hipotensores de: nitratos, riociguat. Por lo tanto, su administración concomitante está contraindicada. Potenciación de la toxicidad con: alfabloqueantes. La administración conjunta de inhibidores de la PDE5, incluyendo sildenafilo, con estimuladores de la guanilato-ciclasa, como riociguat, está contraindicado ya que puede producir hipotensión sintomática de forma potencial.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Se debe tener precaución en pacientes con trastornos hematológicos (anemia depranocítica, mieloma múltiple o leucemia) o anatómicos que predispongan al priapismo. se debe utilizar con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas o alteraciones graves de la función renal, pudiendo ser necesario el ajuste de la dosificación. la seguridad del sildenafil es incierta y por consiguiente no se recomienda su utilización en pacientes con trastornos de coagulación, trastornos hemorrágicos, úlcera péptica activa, enfermedad ocular hereditaria u otros trastornos retinianos. existe riesgo de disminución y pérdida súbita de la audición de la visión. se debe utilizar con precaución y bajo estrecha vigilancia médica en enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial y en pacientes mayores de 65 años en los que usualmente hay una reducción del metabolismo del fármaco, no se recomienda utilizar el sildenafil con otros tratamientos para la disfunción eréctil, su uso requiere evaluación, diagnóstico, prescripción y supervisión médica. su uso requiere evaluación, diagnóstico, prescripción y supervisión médica.

DOSIFICACIÓN: 1 hora antes de la relación sexual por vía oral. Máximo 100 mg al día. Máxima frecuencia de administración es una vez al día.

PRESENTACIONES: GELPIN COLMED CBG de 50 mg, caja por 2 cápsulas (Reg. San. INVIMA 2022M-0003937-R2).

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