COMPOSICIÓN: Cada FRASCO VIAL contiene: Clorhidrato de gemcitabina equivalente a Gemcitabina base 1000 mg

Forma Farmacéutica: Polvo liofilizado para reconstituir a solución inyectable

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al producto. Embarazo, lactancia, niños. Falla hepática e insuficiencia renal crónica. La prolongación del tiempo de la infusión y la frecuencia de dosis aumentada ha demostrado que aumenta la toxicidad. El producto puede suprimir la función medular ósea. Requiere manejo de especialista.

POSOLOGÍA: Según prescripción médica.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intravenosa

Tiempo de vida útil: 3 años

Condición de venta: Venta bajo fórmula médica

INDICACIONES/USO TERAPÉUTICO: Coadyuvante en el tratamiento de pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico. Para el tratamiento de pacientes con adenocarcimona de páncreas localmente avanzado o metastásico. Para pacientes con cáncer pancreático refractario al 5-FU. Tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado metastásico y/ o asociado a cisplatino. Tratamiento del cáncer de mama solo o en combinación. Tratamiento de carcinoma epitelial de ovario recurrente que ha recaído después de una terapia basada en platinos. Coadyuvante en el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga avanzado o metastásico.

PRESENTACIONES: Comercial: Caja por 1 frasco vial de vidrio tipo I, tapón bromobutilo gris, precinto de aluminio y tapa azul flip-off con polvo liofilizado.

Caja por 10 frascos viales, c/u de vidrio tipo I, tapón bromobutilo gris, precinto de aluminio y tapa azul flip-off con polvo liofilizado.

(Reg. San. INVIMA 2014M-0014990)

Vigencia: 14 de Mayo de 2019

Titular: HETERO LABS LIMITED. India

Fabricante: HETERO LABS LIMITED, Unidad VI. India

Importador: SEVEN PHARMA COLOMBIA S.A.S.

Calle 134 No. 7-83 Torre 1 piso 5, oficina 152
Teléfono: 8053083 /www.sevenpharma.net
Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura menor de 30 °C en su envase y empaque original.

ATC: L01BC05

Especificaciones de producto terminado: Según método “In-House”.