COMPOSICIÓN:

Cada CÁPSULA blanda contiene: Hierro Aminoácido Quelato (Bisglicinato Ferroso Quelato) equivalente a Hierro Elemental 30 mg, Ácido Fólico 1 mg.

INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro y ácido fólico en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El hierro es esencial para la síntesis de hemoglobina y también forma parte de la ferritina y enzimas necesarias en la transferencia de energía (citocromos). Todos los preparados de hierro son útiles para producir regeneración de la hemoglobina en las anemias ferropénicas; pero la proporción de hierro utilizado en la formación de hemoglobina varía para los distintos preparados y depende esencialmente de diferencias de absorción. La mejor absorción y biodisponibilidad de hierro aminoácido quelado, en comparación con otros preparados ferrosos y férricos, hace posible que se requiera menor cantidad de hierro como hierro aminoácido quelado, para alcanzar la dosis diaria recomendada en mujeres embarazadas (30 mg de hierro elemental), que con otros suplementos en los que se necesita incrementar sustancialmente el contenido de la sal ferrosa que se emplee, lo que se acompaña de una posible toxicidad de estos preparados.

FARMACOCINÉTICA: El hierro se absorbe de modo irregular e incompleto en el tubo digestivo, siendo los principales lugares de absorción el duodeno y el yeyuno. La absorción aumenta con la secreción ácida del estómago y algunos ácidos dietéticos (como el ácido ascórbico), y es mayor cuando el hierro se encuentra en forma de ión ferroso o forma parte del complejo hemo (hierro hemo). La absorción también aumenta en situaciones de deficiencia de hierro o en ayunas, pero disminuye si los depósitos corporales están sobrecargados. Normalmente sólo se absorbe alrededor del 5-15% del hierro ingerido en los alimentos. Después de la absorción, la mayor parte del hierro se une a la transferrina y es transportado a la medula ósea donde se incorpora a la hemoglobina; el resto se encuentra almacenado en forma de ferritina, hemosiderina o mioglobina, con pequeñas cantidades presentes en enzimas que contienen el grupo hemo, o unido a transferrina en el plasma. Solo se excretan cantidades muy pequeñas de hierro, pues se reutiliza la mayor parte del liberado después de la destrucción de la molécula de hemoglobina. Esta conservación del hierro corporal, y la ausencia de mecanismos excretores del exceso de hierro, es la razón del desarrollo de una sobrecarga de hierro cuando se administra un tratamiento excesivo con hierro o trasfusiones repetidas.

Acido fólico: El ácido fólico se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, principalmente desde el duodeno y el yeyuno. El ácido fólico administrado terapéuticamente entra en la circulación portal principalmente de forma inalterada, ya que es un sustrato pobre para la reducción por el dihidrofolato reductasa. Se convierte en la forma metabolicamente activa, 5-metiltetrahidrofolato, en el plasma y el hígado. El hígado es el principal lugar de almacenamiento del folato; este también se concentra de forma activa en LCR. El folato experimenta circulación enterohépatica. Los metabolitos del folato se eliminan por la orina y el folato que excede los requerimientos del organismo se excreta sin modificar por la orina. El folato se distribuye en la leche materna. El ácido fólico se elimina mediante la hemodiálisis.

CONTRAINDICACIONES: Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al hierro y/o al ácido fólico. Obstrucción intestinal, hemocromatosis, hemosiderosis, transfusiones sanguíneas repetidas, administración parenteral de hierro. Ulcera gástrica o duodenal y anastomosis gastrointestinal. Anemia perniciosa. Este producto contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deberán tomar este medicamento. Este producto contiene metilparabeno sódico (metilparahidroxibenzoato) y propilparabeno sódico (propilparahidroxibenzoato), los cuales pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

DOSIFICACIÓN: Según indicaciones del médico. 1 cápsula al día.

DESCRIPCIÓN: El hierro aminoquelado presente en GESTAFER® es una fuente de hierro elemental con biodisponibilidad cuatro veces superior a las sales inorgánicas, tiene un peso molecular menor a los 800 daltons lo que hace que el bis-glicinato quelado se absorba mejor que las sales de hierro iónico. La FDA ha clasificado al hierro aminoquelado como sustancia reconocida generalmente como segura (Generally Recognized As Safe —GRAS—) y ha aprobado su uso para suplementación. El hecho de que esté unido a aminoácidos determina, contrario a lo que sucede con otros minerales, que el índice de efectos colaterales sea menor a dosis terapéuticas. Los estudios clínicos con hierro bis-glicinato quelado se han enfocado a demostrar que esta forma de hierro es: absorbible, biodisponible, segura y efectiva sobre los parámetros clínicos indicativos de respuesta terapéutica, a saber, incremento de los niveles de hemo­globina, ferritina sérica y saturación de transferrina. Los estudios relacionados permiten concluir que el hierro bis-glicinato quelado presentó una absorción de 59% más alta que la del sulfato ferroso. Esta variedad de hierro no requiere vitamina C adicional para su absorción.

PRESENTACIÓN: GESTAFER® cápsulas blandas, caja por 30 cápsulas blandas (Reg. San. No. INVIMA 2018M-0002359-R2).

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