COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 5 mg de glibenclamida.

INDICACIONES: Está indicado para controlar los niveles de glucosa sanguínea en pacientes diabéticos tipo II no insulinodependientes que no han podido controlarse solo con la dieta. Siempre debe estar asociada a la dieta, al control de peso e ingesta calórica.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento, disfunción hepática, renal o tiroidea severos. No debe ser usada en pacientes diabéticos insulinodependientes, embarazo. No debe ingerirse bebidas alcohólicas.

EMBARAZO Y LACTANCIA: La glibenclamida está dentro de la categoría B de riesgo para el uso durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Debido a que la glibenclamida disminuye los niveles sanguíneos de glucosa, puede producir hipoglucemia (en ocasiones prolongada y severa). Esto sucede cuando hay una desproporción entre la posología, la dieta, el ejercicio físico y otros factores que influyen sobre el metabolismo. Los síntomas de la hipoglucemia pueden incluir cefalea, apetito desmedido, náusea, vómito, astenia, somnolencia, trastornos del sueño, inquietud, agresividad, falta de concentración, hipodinamia, hiperreactividad, depresión, confusión, trastornos del lenguaje, afasia, trastornos visuales, temblor, parestesias, trastornos sensoriales, mareo, sensación de impotencia, pérdida del autocontrol, delirio, crisis convulsivas, estupor y pérdida de la conciencia hasta el coma, respiración superficial y bradicardia. Pueden presentarse, además, signos de respuesta adrenérgica compensatoria tales como: Diaforesis, piel húmeda, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho y arritmias cardiacas. El cuadro clínico de un ataque de hipoglucemia, puede confundirse con el de un ataque cardiaco. Los síntomas casi siempre desaparecen al corregir la hipoglucemia. Especialmente al inicio del tratamiento con glibenclamida, puede haber cambios en la refracción ocular, debido a la normalización de la glucosa en la sangre. En casos aislados, puede haber elevación de los niveles de enzimas hepáticas y trastornos de la función del hígado (por ejemplo, colestasis e ictericia) y hepatitis reversibles al suspender la glibenclamida, aunque pudieran progresar a insuficiencia hepática severa. Excepcionalmente intolerancia gastrointestinal (náuseas, sensación de plenitud gástrica) leve y pasajera, que generalmente no amerita suspensión del tratamiento. Reacciones de hipersensibilidad cutánea, posibles reacciones de alergia cruzada a sulfonamidas y derivados sulfamídicos, disminución de la tolerancia al alcohol. Raramente, alteraciones del sistema hematopoyético (disminución de la cifra de plaquetas, eritrocitos y leucocitos) y anemia hemolítica (rara), que en principio son reversibles a la suspensión de la glibenclamida.

INTERACCIONES: Cuando se usa glibenclamida simultáneamente con otros fármacos, debe tomarse en cuenta lo siguiente: Fármacos que pueden potenciar la acción hipoglucemiante: Bloqueadores de receptores beta, fibratos, biguanidas, cloranfenicol, derivados cumarínicos, fenfluramina, inhibidores de la MAO, fenilbutazona, feniramidol, fosfamida, salicilatos, sulfinpirazolona, sulfonamidas, compuestos de tetraciclina, miconazol, insulina, inhibidores de la ECA, esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, apazona, ciclofosfamida, disopiramida, fluoxetina, oxifenbutazona, ácido paraaminosalicílico, pentoxifilina (a altas dosis por vía parenteral), probenecid, quinolonas, guanetidina, tritocualeno, trosfofamida.

Fármacos que pueden disminuir la acción hipoglucemiante de la glibenclamida: Abuso de laxantes, corticosteroides, ácido nicotínico (a dosis elevadas), estrógenos, progestágenos, derivados de la fenotiazinas, saluréticos, agentes simpaticomiméticos, hormonas tiroideas, acetazolamida, barbitúricos, diazóxido, glucagón, difenilhidantoína, rifampicina.

Otras interacciones: Los antagonistas de los receptores H2, la clonidina y la reserpina pueden potenciar o disminuir la acción hipoglucemiante de la glibenclamida. La acción de fármacos simpaticolíticos tales como los ß-bloqueadores, la clonidina, guanetidina y reserpina, pueden enmascarar parcial o totalmente los signos de respuesta adrenérgica compensatoria. La ingestión de alcohol, tanto aguda como crónica, tiene la acción impredecible de potenciar o disminuir el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida. La glibenclamida puede potenciar o disminuir el efecto de los derivados cumarínico.

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Según criterio médico. La dosis está determinada por los niveles de glicemia que se deseen. La dosis de inicio es de 2,5 mg - 5 mg antes del desayuno, ajustando la dosis cada 7 días con incrementos de 2,5 mg hasta 15 mg - 20 mg. Administrar 30 minutos antes de las comidas principales.

DESCRIPCIÓN: Es un potente agente antidiabético, perteneciente a la segunda generación de sulfonilureas.

PRESENTACIÓN: GLIBENCLAMIDA 5 mg tabletas Laproff, caja por 20 tabletas y caja por 300 tabletas (minipack). (Reg. San. INVIMA 2014M-0015309).

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