COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene:

Clortalidona 12,5 mg o 25 mg

INDICACIONES: Tratamiento de la hipertensión arterial y de la hipertensión sistólica aislada, como monoterapia o en combianción con otros antihipertensivos.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula. No se administre en pacientes con anuria, insuficiencia renal o hepática, hipopotasemia, hipercalcemia refractaria, hiponatremia, hipomagnesemia, hipofosfatemia, hiperuricemia o lupus eritematoso. Antecedentes de gota o de cálculos de ácido úrico.

EFECTOS ADVERSOS: Metabólicos y electrolíticos: Hiperglicemia, glucosuria, hiperuricemia, ataques de gota, alcalosis hipoclorémica, hiponatremia, hipercalcemia e hipopotasemia.

Gastrointestinales y hepáticas: Náuseas, vómitos, anorexia, estreñimiento o diarrea, dispepsia, dolor epigástrico, cólicos intestinales, sequedad de la boca, colestasis intrahepática o ictericia.

Cardiovascular: Hipotensión ortostática, arritmia cardiaca, parestesias.

Neurológicas: Sedación, somnolencia, cefalea, confusión mental.

Otras: Astenia, calambres musculares, fotosensibilidad, discrasia sanguínea, impotencia, trastornos de la visión, debilidad, urticaria.

INTERACCIONES: Potencia la hiperglicemia inducida por el diazóxido, disminuyendo además, la actividad hipoglucemiante de la clorpropamida. Este fármaco puede disminuir la respuesta a la norepinefrina, no se recomienda el uso conjunto con litio, debido a que puede producirse toxicidad por el reducido aclaramiento renal y los efectos nefrotóxicos del litio. HIDROTEN® puede disminuir los efectos de anticoagulantes, de los uricosúricos, sulfonilureas e insulina. HIDROTEN® incrementa el efecto de los anestésicos, diazóxido, glucósidos, otros diuréticos y la vitamina D. La administración conjunta de AINEs, disminuye la eficacia de HIDROTEN®. Corticosteroides, anfotericina B, corticotrofina, hipoglicemiantes, amiodarona, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antihipertensivos, digitálicos, quinidina y ciclosporina.

ADVERTENCIAS: Producto de uso delicado, que solo debe ser administrado bajo vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. Este producto no debe administrarse a pacientes con intolerancia a la lactosa o galactosa. Manténgase fuera del alcance de los niños. No exceda la dosis prescrita.

PRECAUCIONES: En pacientes diabéticos controlados con hipoglicemiantes o insulina se debe administrar clortalidona con extrema precaución y, en caso necesario, ajustar las dosis de hipoglicemiantes o de insulina. Pacientes con disfunción renal o hepática, diabetes mellitus, hiperlipidemia, lupus eritematoso sistémico. La clortalidona puede potenciar los efectos de intoxicación de los digitálicos, así como la hipotensión debido a otros antihipertensivos. Puede desencadenar azoemia en pacientes con enfermedad renal. Durante su uso realizar control periódico de los electrolitos séricos, particularmente en pacientes geriátricos.

POSOLOGÍA: Adulto: 12,5 a 25 mg/día.

SOBREDOSIS Y TRATAMIENTO: La sobredosis por HIDROTEN® puede producir en el paciente: Náusea, debilidad, mareo, trastornos hidroelectrolíticos. No se ha establecido la dosis letal media en humanos, y tampoco existe un antídoto. Se recomienda realizar un lavado gástrico e instituir un tratamiento de soporte, así como controlar niveles de electrolitos séricos y la función renal.

PRESENTACIÓN: Tabletas de 12,5 mg en estuche por 30 tabletas (Reg. San. INVIMA 2014M-0014904).

Tabletas de 25 mg en estuche por 30 tabletas (Reg. San. INVIMA 2014M-0015137).

Mayor información: Departamento Médico

FARMA DE COLOMBIA S. A. S.

Teléfono: 6447600 - Carrera 14 No. 94-65 - Piso 5

Bogotá, D.C., Colombia.

ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente inferior a 30 °C.