COMPOSICIÓN: Butil bromuro de hioscina: 20 mg/5 mL. Dipirona sódica: 2.5 g/5 mL.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiespasmódico, analgésico. Medicamento de segunda línea en casos de dolor o fiebre moderado o severo que no han cedido a otras alternativas farmacológicas (analgésico no narcóticos) y no farmacológicas.

CONTRAINDICACIONES ESPECÍFICAS DEL PRODUCTO: Hipersensibilidad a los componentes, déficit congénito de glucosa o fosfato deshidrogenasa, insuficiencia renal o hepática, porfiria intermitente aguda, glaucoma, hipertrofia prostática, úlcera péptica, miastenia gravis. Puede producir agranulositosis a veces fatal, sensibilidad a las pirazolonas y sus derivados, hematopatías. No debe administrarse por periodos prolongados durante el tratamiento deberá hacerse control del cuadro hemático. La dipirona atraviesa la barrera placentaria, no se ha establecido su seguridad en el embarazo. Úsese bajo estricta fórmula médica. Su uso en pediatría estará bajo la responsabilidad del especialista. Cuando el uso parenteral se prolongue por más de 7 días, debe realizarse control con hemograma.

REACCIONES ADVERSAS: Reacciones de hipersensibilidad: en raras ocasiones, leucopenia, shock alérgico (precedido por síntomas como prurito, sudor frío, mareos, estupor, náuseas, disnea, colapso vascular, hipotensión arterial).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS O DE OTRO GÉNERO: Los antidepresivos tricíclicos, la quinidina y la amantadina pueden potenciar el efecto anticolinérgico de la butilhioscina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Usar con precaución especial durante el embarazo y la lactancia, en lactantes, niños, insuficiencia renal o hepática y en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o enfermedades sanguíneas, sobre todo trastornos en la hematopoyesis (tratamiento con citostáticos). Evitar la administración parenteral en glaucoma de ángulo estrecho, íleo paralítico, retención urinaria por adenoma de próstata, megacolon, taquiarritmias, miastenia grave. Reacciones cutáneas graves con compromiso de las mucosas (síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell) se comunicaron con la administración de dipirona.

DOSIS, POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: IM/IV Lenta.

1 ampolleta al día. Para asegurar que la inyección sea detenida cuando se presente el primer signo de una reacción anafiláctica y para minimizar el riesgo de reacciones hipotensivas aisladas, es necesario que el paciente esté acostado y sea mantenido bajo estrecha supervisión médica. Las inyecciones intravenosas deben ser administradas muy lentamente, cerca de 1 mL por minuto, para prevenir así las reacciones hipotensivas.

Puede disolverse en glucosa al 5%, solución salina al 0.9% o solución de lactato de Ringer para administración IV. Estas soluciones deben administrarse inmediatamente por su limitada estabilidad.

PRESENTACIÓN: Ampolleta por 5 mL, caja por 1, 5, 10, 25 y 50 y 100 ampolletas (Reg. San. INVIMA 2009M-13557-R1).

Vida útil del producto: 2 años a partir de su fecha de fabricación.

Fecha de vigencia del registro sanitario: Vigente hasta 06 de Febrero de 2019.

Fecha actualización ficha: 29/Julio/2010.

Fabricante:

Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Carrera 71D No. 50 - 05 - Normandía

PBX: 2631704 - Fax: 2631990

Apartado Aéreo: 100-114

E-mail: info@ryanlab.com

Bogotá, D. C., Colombia

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO (TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA): El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa inferior a 80%.