CLASE TERAPÉUTICA: Enzima, glucocerebrosidasa.

USO DEL MEDICAMENTO:

• Este medicamento es de administración intravenosa y debe ser administrado en una IPS habilitada para tal fin. La enfermera se lo administrará a través de un catéter directamente en una vena.

• Es posible que al inicio del tratamiento su médico deba ajustar (subir o bajar) la dosis hasta encontrar la que mejor controla sus síntomas.

• Cada 6-12 meses, el médico reevaluará su tolerancia y la efectividad del tratamiento, y ajustará nuevamente la dosis a administrar.

• Este medicamento solamente debe ser prescrito por un médico experto en el manejo de enfermedades metabólicas (3).

INDICACIÓN DEL MEDICAMENTO: La imiglucerasa es un medicamento que se utiliza para tratar a los pacientes con enfermedad de Gaucher tipo I y II confirmada. Las personas que sufren de esta enfermedad tienden a almacenar en su organismo un tipo de sustancia llamada glucosilceramida; las cantidades elevadas de esta en el organismo producen los síntomas típicos de esta condición de salud (por ejemplo, anemia, problemas de coagulación, crecimiento anormal del hígado o el bazo y enfermedades óseas).

Este almacenamiento excesivo se da por la falta de una enzima en el organismo de estos pacientes. La imiglucerasa ayuda a aumentar la eliminación de este compuesto tóxico al reemplazar a esta enzima que falta (4).

POBLACIÓN ESPECIAL:

• Embarazo:

— Este medicamento ha demostrado peligro para el desarrollo fetal en modelos animales; en la actualidad no hay estudios en mujeres embarazadas. Se recomienda usar con precaución (1)(3).

• Lactancia:

— No se puede descartar el riesgo para el lactante (1).

• Enfermedad Hepática:

— No se recomienda ajustar la dosis (1).

• Enfermedad Renal:

— No se recomienda ajustar la dosis (1).

• Interacciones:

— Fármaco - fármaco:

- No se han realizado estudios (3).

— Fármaco - alimento:

- No hay interacciones reportadas.

• Adulto Mayor:

— No se debe ajustar la dosis (1).

EFECTOS SECUNDARIOS:

Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, póngase en contacto con su médico inmediatamente:

• Dificultad y dolor al respirar, tos.

• Mareo.

• Dolor de cabeza.

• Vómito.

• Náusea.

• Dolor abdominal.

• Diarrea.

• Artralgia.

• Dolor en inflamación en el sitio de la administración.

• Fiebre.

• Escalofrío.

• Fatiga.

• Dolor de espalda.

Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, infórmelo de inmediato a la enfermera o al médico de la sala de infusión:

• Rash, urticaria, inflamación de la lengua, la cara o la garganta, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos: estos pueden ser signos de una reacción de hipersensibilidad. Usted puede experimentarla en los primeros minutos de administración o durante la misma. Esta reacción adversa requiere manejo médico de inmediato (3).

PRECAUCIONES ESPECIALES:

• El tratamiento con este medicamento debe ser vigilado de cerca por un médico con entrenamiento en el tratamiento de enfermedades metabólicas.

• La dosis se debe ajustar de acuerdo con la respuesta de cada paciente específicamente. Así mismo, se deberá reajustar cada 6-12 meses.

• Su médico le ordenara exámenes médicos encaminados a detectar cualquier complicación a nivel del hígado, el riño, el corazón o la sangre. Es importante que usted se tome estos exámenes y que los lleve a su próximo control.

• Se ha reportado la aparición de hipertensión pulmonar durante el tratamiento con este medicamento. Si usted siente que le cuesta trabajo respirar o le duele hacerlo, consulte inmediatamente a su médico.

• Informe a su médico que medicamentos con o sin receta está tomando; informe también los suplementos dietarios que consume.

• Si está embarazada, sospecha estarlo, planea estarlo o está lactando, el uso de este medicamento debe ser supervisado de cerca por un médico especialista.

• Este medicamento requiere refrigeración durante su almacenamiento. En caso de ser necesario y ante cualquier duda, consulte a el químico farmacéutico responsable de la farmacia donde le entregan el medicamento o de la sala de infusión donde se lo administran, las pautas a seguir para este tipo de almacenamiento (3).

INFORMACIÓN EN EL CONTEXTO LOCAL: No hay datos complementarios de relevancia en el contexto colombiano.

REFERENCIAS:

1. Home MICROMEDEX® [Internet]. 2015 [cited 2015 Aug 25]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/.

2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric Dosage Handbook: Including Neonatal Dosing, Drug Administration Extemporaneous Preparations [Internet]. LexiComp;2010. (LexiComp’s drug reference handbooks). Available from: https://books.google.com.co/books?id=SjnLSAAACAAJ.

3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS [Internet]. [cited 2015 Sep 15]. Available from: http://www.aemps.gob.es/.

4. Medicinas, hierbas y suplementos: Medline Plus en español [Internet].[cited 2015 Sep 1].Available from: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginformation.html.

MINISTERIO DE SALUD DE COLOMBIA