FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Ingredientes: Agua, Esencia de Yuzu (Citrus ichangensis x Citrus reticulata var.Austera), Glucosa, Cloruro de sodio, Cloruro de potasio, Cloruro de calcio, Cloruro de magnesio. Con Yuzu, fruto que proviene del Japón

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Enriquecido con bioflavonoides, antioxidantes extraídos de los principales ingredientes activos del Yuzu, fruto cítrico del Japón, con efectos de relajación y frescura.

Apoya en el equilibrio del PH en el cuerpo, también puede reducir el tamaño del intestino así como del abdomen al desalojar el exceso de agua y promover un tránsito intestinal más regular y suave.

Puede apoyar al metabolismo óptimo del cuerpo y la quema de grasa al aportar minerales esenciales.

Puede apoyar al manejo de SX. Metabólico

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Una dieta deficiente con alimentos procesados y un tipo de vida estresante puede llevar a una deficiencia de minerales, incluyendo al magnesio que puede ser muy común en muchos individuos. INNER7 CON YUZIM® está hecho de minerales marinos que provienen del agua de mar profundo, colección hecha a través de un tubo de 2,650m a una profundidad de 321m. Ésta tiene una posibilidad más baja de estar expuesta a contaminantes como bacterias o substancias químicas y para ofrecer una calidad y pureza sin comparación. INNER7 contiene 60 minerales más, bio-minerales y minerales traza (principalmente Magnesio, Calcio, Potasio, Selenio, Zinc y Cobre) los cuales tienden a ser deficientes en nuestros cuerpos modernos.

El magnesio es el segundo elemento más abundante dentro de las células humanas. Dentro de las células del cuerpo, éste sirve en, literalmente, miles de funciones. El magnesio es un macro-mineral, el cual, a diferencia de los minerales traza, se necesita por el cuerpo en grandes cantidades. El calcio, sodio, y potasio también son macro-minerales.  El cuerpo humano promedio contiene cerca de 25 gramos de magnesio, uno de los seis minerales esenciales que deben ser suplementados en la dieta.

El magnesio es un co-factor en más de 300 sistemas enzimáticos que regulan diversas reacciones   bio-químicas en el cuerpo incluyendo la síntesis de proteínas, funciones de músculo y nervios, control de glucosa en la sangre, así como la regulación de la presión de la sangre. El magnesio es requerido en la producción de energía, fosforilación oxidativa, y la glicolisis. Éste contribuye al desarrollo estructural del hueso y el anti-oxidante glutatión. El magnesio también juega un papel en la transportación activa de iones de calcio y potasio a través de las membranas celulares, un proceso importante en la conducción de impulsos nerviosos, la contracción muscular y un ritmo cardiaco normal. También, un nivel normal de magnesio es importante para una buena función del sistema  cardiovascular.

El magnesio es importante para varias funciones corporales vitales y su deficiencia está integralmente involucrada en varias enfermedades. La lista actual de desórdenes es larga, con relaciones directas y confirmadas a la deficiencia aguda y crónica de magnesio, e incluye muchas enfermedades en las que el tratamiento convencional comúnmente no está dirigido a la insuficiencia de magnesio. La suplementación con magnesio mejora varias condiciones, especialmente reduce la constipación y la retención de líquidos, mejora la inflamación y el equilibrio de la azúcar en sangre.

El efecto anti-constipación del magnesio aparece a través de dos mecanismos diferentes: primeramente, el magnesio relaja los músculos del tracto gastrointestinal. También ayuda a establecer un ritmo más suave que contribuye a eliminar la constipación. El magnesio también vierte agua hacia el intestino. Incrementa la cantidad de agua en el colon y añade humedad extra a la materia fecal sobre-deshidrata. Las heces se suavizan, haciendo que pasen más fácilmente y por lo tanto, eliminando la constipación. También reduce los síntomas de la enfermedad intestinal inflamatoria (EII) al reducir la inflamación.

El magnesio regula el colesterol en la sangre al jugar un papel importante en la función de las enzimas responsables de su síntesis en el cuerpo: la reductasa HMG-CoA (reductasa 3-hidroxi-3-metil-glutaril-CoA). El magnesio desactiva esta enzima, la cual es una enzima de grado-limitante controlando la conversión de la HMG-CoA (3-hidroxi-3-metil-glutaril-CoA) en un compuesto mevalonato (un derivado de ácido graso). Cuando se inhibe el primer paso de la camino al mevalonato por la desactivación de la reductasa HMG-CoA por el magnesio y el ATP (complejo magnesio-ATP), entonces la producción del colesterol correspondiente se reduce. El resultado final es una menor formación de colesterol. Cuando los niveles de magnesio permanecen lo suficientemente altos, el cuerpo puede entonces inhibir a la enzima reductasa HMG-CoA cada que sea necesario. Sin embargo, cuando hay una deficiencia de magnesio, la síntesis de colesterol se incrementa y la conversión de la HMG-CoA a mevalonato se aumenta.

Un nivel celular bajo de magnesio resulta en daños en la actividad de la quinasa tirosina sobre los niveles receptores de insulina, desencadenando una resistencia a la insulina periférica. Un receptor deficiente de insulina resultará en que la azúcar no sea tomada por la célula en los tejidos sensitivos a la insulina, como las células adiposas y tejidos músculo esquelético. Esto da como resultado una alta glicemia y dispara la resistencia a la insulina y la diabetes. Al suplementar con magnesio se mejora la sensibilidad a la insulina y baja los niveles de azúcar en sangre.

El magnesio también reduce el síndrome metabólico al mejorar el equilibrio hormonal y reduciendo la inflamación. La inflamación sistémica resulta en resistencia  a la insulina y a la leptina llevando a un incremento en la acumulación de grasa. El magnesio dispara la expresión del gen anti-inflamatorio y reduce la resistencia a la insulina y a la leptina.

Ruta de excreción de los ingredientes activos: Por excreción renal.

Estudio Clínico: BIO-DISPONIBIULIDAD Y EFICACIA DE INNER7 CON YUZIM® SOBRE EL MANEJO DEL PESO, ÍNDICE GLICÉMICO Y EQUILIBRIO DE LÍPIDOS

Tipo de estudio: Estudio de control-Placebo comparando INNER7 CON YUZIM® vs. Placebo.

1. Laboratorio: MEDICA TOKYO Co.LTD - 20-1, 3Chome Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo JAPAN

2. Objetivos del estudio: Evaluar la bio-disponibilidad del magnesio en INNER7 CON YUZIM® y su eficacia sobre varias funciones biológicas y antropométricas para evaluar el probable efecto sobre el manejo del peso, índice glicémico, y equilibrio de lípidos.

3. Valor variable: La bio-disponibilidad del magnesio, glicemia, insulinemia, HOMA, triglicéridos, colesterol total, HDL-c, LDL-c, peso, IMC, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera.

4. Número total de pacientes: 40 participantes fueron inscritos en el estudio (20 sujetos con el grupo de INNER7 CON YUZIM® y 20 sujetos en el grupo placebo).

5. Duración del tratamiento y dosis: Los participantes fueron colocados al azar y recibieron dos veces al día el INNER7 CON YUZIM® (2ml con el desayuno y 2ml en la noche con la cena) o placebos durante 30 días.

Material y Métodos:

Diseño del Estudio: La bio-disponibilidad del magnesio del INNER7 CON YUZIM® fue comparado con lo obtenido en forma convencional. El estudio analizó la cantidad de magnesio en el suero sanguíneo después de la dosis oral única del desayuno de INNER7 CON YUZIM® comparado con el magnesio convencional.

Los 40 participantes se dividieron en 2 grupos que recibieron, ya sea el placebo o INNER7 CON YUZIM® por un mes en un diseño paralelo. Los participantes tomaron su dieta usual y recibieron el placebo o INNER7 CON YUZIM® dos veces al día (2ml con el desayuno y 2ml en la noche con la cena).  

Población de Pacientes: Un total de 40 pacientes (edades de 29 a 71 años) fueron incluidos en el estudio. El perfil antropométrico del estudio de la población se presentó. Todos las medidas base demográficas (edad, peso, altura, IMC, circunferencia de la cintura y circunferencia de la cadera) se compararon entre el grupo de INNER7 CON YUZIM®  y el grupo placebo. Los participantes incluidos en el estudio tenían sobrepeso con una amplia circunferencia de cintura y cadera indicando un alto riesgo de desarrollar diabetes y desordenes cardiovasculares.

Resultados:

Bio-disponibilidad del magnesio: En los participantes quienes recibieron una dosis del producto INNER7 CON YUZIM®, el nivel total de magnesio  6 horas después de la administración oral fue más alta (2.02 mmol/L) comparada con el magnesio convencional (0.77 mmol/L).

Después del protocolo mensual, los participantes en el grupo de INNER7 CON YUZIM® reportaron una reducción significativa en las medidas antropométricas, metabolismo de lípidos y glicémico.

Después de un mes de tratamiento, los participantes del grupo INNER7 CON YUZIM® reportaron pérdida en la circunferencia de la cintura y cadera mientras que no se observó un cambio significativo en el grupo  placebo.

Después de un mes de tratamiento con INNER7 CON YUZIM®, la glucosa en sangre y la insulina bajaron significativamente.

Los perfiles de lípidos revelaron una alta reducción de los niveles de lípidos en sangre en el día 30 en el grupo INNER7 CON YUZIM® a comparación con el grupo placebo.

Valoración de Seguridad: No se observaron eventos adversos durante el estudio.

Discusión y Conclusión: Los varios componentes activos de fuentes marinas son conocidos por poseer una actividad potente tanto biológica como medicinal. Además de la presencia de minerales como el calcio, potasio, selenio, zinc, cobre, manganeso, yodo y hierro en el INNER7 CON YUZIM®, éste producto marino es particularmente abundante en magnesio el cual se ha reportado que posee un papel en la prevención y manejo de la diabetes, la resistencia a la insulina y el CVD. Sin embargo, la efectividad del suplemento de magnesio está influenciado por su bio-disponibilidad, presente en tal suplemento. En este estudio, la bio-disponibilidad del magnesio en INNER7 CON YUZIM® Fue más alta que en un magnesio convencional.

Con INNER7 CON YUZIM® se demostró su eficacia contra una alta glicemia e insulinemia. Las circunferencias de cadera y cintura, que se relacionan cercanamente al IMC, fueron determinantes en la relación cadera cintura y actúan como un indicador de obesidad. Se encontró que INNER7 CON YUZIM® reduce el peso, IMC, la circunferencia de cintura y cadera, indicando un efecto positivo sobre el manejo del peso y la obesidad después de un mes de tratamiento. El Estudio también contribuyó de evidencia sobre la eficacia de INNER7 CON YUZIM® en la resistencia a la insulina y los componentes lípidos del cuerpo.  INNER7 CON YUZIM® fue bien tolerado por la población del estudio. Un total de 6 sujetos e le grupo de INNER7 CON YUZIM® reportaron un impacto positivo del producto (bajando el apetito, un efecto adelgazante y baja del estrés).

En conclusión, el presente estudio proporcionó evidencia del efecto positivo de INNER7 CON YUZIM® sobre el manejo del peso, el control de la glicemia y el equilibrio de los lípidos del cuerpo y una mayor bio-disponibilidad del magnesio en este producto natural marino.

CONTRAINDICACIONES: Falla renal severa y bloqueo cardiaco severo.

PRECAUCIONES GENERALES: No exceder la dosis recomendada diaria.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN: La dosis recomendada de INNER7 CON YUZIM® es de 2ml por día. Se puede mezclar en una botella de 1L ~ 2L con agua simple o saborizada.

Se sugiere uso en conjunto con BELAGE V® y KRONUIT FIRE®

S&M NANO-BIOTECHNOLOGY, S.A. de C.V.

Importado y comercializado por: Sanki Colombia S.A.S.

Calle 103 No 14ª - 53 LC 101

Teléfono: (601) 344 17 11

soporte.colombia@sankiglobal.com

www.sankiglobal.com